Implementación de una intervención de salud digital para mejorar el acceso a los alimentos y la calidad de la dieta entre adultos con hipertensión
11 de febrero de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Viabilidad de realizar una intervención de salud digital para mejorar el acceso a los alimentos y la calidad de la dieta entre adultos con hipertensión
Se inscribirá a un total de 65 participantes con hipertensión y bajo acceso a alimentos de alta calidad para probar la viabilidad de utilizar servicios de entrega de comestibles disponibles comercialmente, simultáneamente con una intervención conductual sólida, para mejorar la adherencia a los Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión (DASH). patrón.
La intervención conductual incluirá entrenamiento de habilidades, establecimiento de objetivos de nutrientes, autocontrol mediante seguimiento dietético, retroalimentación personalizada por mensajes de texto y asesoramiento en salud adaptativo.
Los participantes también recibirán una membresía para Instacart+ y recomendaciones de listas de compras semanales de un asesor de salud.
El resultado principal serán indicadores de viabilidad, incluida la aceptabilidad, la demanda, la implementación, la practicidad y la adaptación.
También se evaluarán los cambios en la adherencia a DASH y la presión arterial.
El período de intervención para los participantes será de 4 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Tiene hipertensión, definida como una presión arterial sistólica de 130 a 159 mmHg y/o presión arterial diastólica de 80 a 99 mmHg, ya sea que esté tomando o no medicamentos para la hipertensión.
- Reside en una zona censal definida como de bajo acceso por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)
- Reside en un código postal atendido por la aplicación de entrega de comestibles
- IMC 18,5 kg/m2+
- Tiene un teléfono inteligente con un plan de datos.
- Dispuesto a recibir mensajes de texto diarios.
- Puede participar en visitas por videoconferencia online
- Sabe leer y escribir en inglés.
Criterios de exclusión:
- Participar en otro estudio de investigación relacionado.
- Evento de enfermedad cardiovascular en los últimos 6 meses.
- Cáncer activo
- Hospitalización reciente debido a una condición o evento psiquiátrico.
- Embarazo o planificado durante el período de estudio.
- IMC 37 kg/m2 o superior
- Demencia documentada
- En diálisis renal
- Se le indicó seguir una dieta baja en potasio.
- Cirugía bariátrica planificada o reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluar la viabilidad de Access Nourish en un estudio de 4 meses entre adultos con hipertensión li
Todos los participantes serán asignados prospectivamente para recibir una intervención conductual que incluye entrenamiento de habilidades, establecimiento de objetivos de nutrientes, autocontrol mediante seguimiento dietético, comentarios personalizados por mensajes de texto y asesoramiento en salud adaptativo.
Los participantes también recibirán una membresía para Instacart+ y recomendaciones de listas de compras semanales de un asesor de salud.
Toda la intervención se realizará de forma remota utilizando tecnología de teléfonos inteligentes.
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Se inscribirá a un total de 65 participantes con hipertensión y bajo acceso a alimentos de alta calidad para probar la viabilidad de utilizar servicios de entrega de comestibles disponibles comercialmente, simultáneamente a una intervención conductual sólida, para mejorar la adherencia al patrón de alimentación DASH.
La intervención conductual incluirá entrenamiento de habilidades, establecimiento de objetivos de nutrientes, autocontrol mediante seguimiento dietético, retroalimentación personalizada por mensajes de texto y asesoramiento en salud adaptativo.
Los participantes también recibirán una membresía para Instacart+ y recomendaciones de listas de compras semanales de un asesor de salud.
Los participantes podrán completar todos los componentes de la intervención a través de un teléfono inteligente.
El período de intervención para los participantes será de 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad evaluada mediante encuesta
Periodo de tiempo: 4 meses
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La viabilidad se medirá mediante un cuestionario de 23 ítems utilizado para evaluar las percepciones de los participantes sobre la viabilidad, usabilidad, aceptabilidad, practicidad y satisfacción con la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad y aceptabilidad.
La encuesta evalúa componentes clave del programa, incluidas listas de compras, entrega de compras, asesoramiento sobre salud y seguimiento basado en aplicaciones.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación DASH según la evaluación del cuestionario autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA24)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Los participantes ingresarán la ingesta dietética en línea a través de la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) del Instituto Nacional del Cáncer.
Los nutrientes de la dieta DASH luego se convierten en una puntuación.
Las puntuaciones variaron de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica una mejor adherencia al patrón dietético DASH.
Cambio en la puntuación DASH = puntuación DASH de 4 meses - puntuación DASH inicial.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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La presión arterial sistólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando la parte superior del brazo tres veces en intervalos de 1 minuto después de 5 minutos de estar sentado en silencio.
Las 2 mediciones finales se promediarán juntas para su análisis.
Cambio en la presión arterial sistólica = presión arterial sistólica de 4 meses - presión arterial sistólica inicial.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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La presión arterial diastólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando la parte superior del brazo tres veces en intervalos de 1 minuto después de 5 minutos de estar sentado en silencio.
Las 2 mediciones finales se promediarán juntas para su análisis.
Cambio en la presión arterial diastólica = presión arterial diastólica a los 4 meses - presión arterial diastólica inicial.
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Línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Investigador principal: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00447049
- R21NR021041 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .