Digitaalisen terveydenhuollon interventio parantamaan verenpainetautia sairastavien aikuisten ruoan saatavuutta ja ruokavalion laatua
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Digitaalisen terveydenhuollon toteutettavuus ruoan saatavuuden ja ruokavalion laadun parantamiseksi verenpainetautia sairastavien aikuisten keskuudessa
Yhteensä 65 osallistujaa, joilla on verenpainetauti ja joilla on huono pääsy korkealaatuiseen ruokaan, otetaan mukaan testaamaan kaupallisesti saatavilla olevien päivittäistavarakaupan toimituspalvelujen käyttökelpoisuutta samanaikaisesti vahvan käyttäytymistoimenpiteen kanssa, jotta voidaan parantaa noudattamista ruokavalion lopettamiseksi hypertension (DASH) kanssa. kuvio.
Käyttäytymisinterventio sisältää taitoharjoittelun, ravintoainetavoitteiden asettamisen, itseseurannan ruokavalion seurannan avulla, henkilökohtaista tekstiviestipalautetta ja mukautuvaa terveysvalmennusta.
Osallistujat saavat myös Instacart+ -jäsenyyden ja viikoittaiset ruokalistasuositukset terveysvalmentajalta.
Ensisijainen tulos on toteutettavuusindikaattoreita, mukaan lukien hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus sekä käytännöllisyys ja mukauttaminen.
Myös muutos DASH-kiintymisessä ja verenpaineessa arvioidaan.
Osallistujien interventioaika on 4 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- Hänellä on verenpainetauti, jonka systolinen verenpaine on 130-159 mmHg ja/tai diastolinen 80-99 mmHg, riippumatta siitä, käyttääkö verenpainelääkitystä vai ei.
- Asuu väestönlaskenta-alueella, jonka Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA) on määritellyt vähäiseksi pääsyksi
- Asuu päivittäistavarakaupan toimitussovelluksen ylläpitämässä postinumerossa
- BMI 18,5 kg/m2+
- Hänellä on älypuhelin dataliittymällä
- Ottaa mielellään vastaan päivittäisiä tekstiviestejä
- Voi osallistua online-videokonferenssivierailuihin
- Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen asiaan liittyvään tutkimukseen
- Sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä
- Äskettäinen sairaalahoito psykiatrisen tilan tai tapahtuman vuoksi
- Raskaus tai suunniteltu opiskeluaikana
- BMI 37 kg/m2 tai enemmän
- Dokumentoitu dementia
- Munuaisdialyysissä
- Ohjeet syömään vähäkaliumia sisältävää ruokavaliota
- Suunniteltu tai äskettäin tehty bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioi Access Nourishin toteutettavuus 4 kuukauden tutkimuksessa verenpainetautia sairastavien aikuisten keskuudessa
Kaikille osallistujille määrätään mahdollisesti käyttäytymisinterventio, joka sisältää taitoharjoittelun, ravintoainetavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan ruokavalion seurannan avulla, henkilökohtaisen tekstiviestipalautteen ja mukautuvan terveysvalmennuksen.
Osallistujat saavat myös Instacart+ -jäsenyyden ja viikoittaiset ruokalistasuositukset terveysvalmentajalta.
Kaikki interventiot toimitetaan etänä älypuhelinteknologialla.
|
Yhteensä 65 osallistujaa, joilla on verenpainetauti ja joilla on huono korkealaatuisen ruoan saanti, otetaan mukaan testaamaan kaupallisesti saatavilla olevien päivittäistavarakaupan toimituspalvelujen käyttökelpoisuutta samanaikaisesti voimakkaan käyttäytymistoimenpiteen kanssa, jotta DASH-syömismallin noudattaminen voidaan parantaa.
Käyttäytymisinterventio sisältää taitoharjoittelun, ravintoainetavoitteiden asettamisen, itseseurannan ruokavalion seurannan avulla, henkilökohtaista tekstiviestipalautetta ja mukautuvaa terveysvalmennusta.
Osallistujat saavat myös Instacart+ -jäsenyyden ja viikoittaiset ruokalistasuositukset terveysvalmentajalta.
Osallistujat voivat suorittaa kaikki interventiokomponentit älypuhelimella.
Osallistujien interventioaika on 4 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksella arvioitu toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toteutettavuutta mitataan 23 kohdan kyselylomakkeella, jolla arvioidaan osallistujien käsityksiä toteutettavuudesta, käytettävyydestä, hyväksyttävyydestä, käytännöllisyydestä ja tyytyväisyydestä interventioon.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kyselyssä arvioidaan ohjelman keskeisiä osia, kuten päivittäistavaraluetteloita, päivittäistavaroiden toimitusta, terveysvalmennusta ja sovelluspohjaista seurantaa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DASH-pisteissä automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA24) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Osallistujat syöttävät ravinnonsaannin verkossa National Cancer Instituten automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalun kautta.
DASH-ravintoravinteet muunnetaan sitten pisteiksi.
Pisteet vaihtelivat välillä 0–9, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista DASH-ruokavaliossa.
Muutos DASH-pisteissä = 4 kuukauden DASH-pisteet - DASH-pisteet lähtötilanteessa.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Systolinen verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) olkavarresta kolme kertaa 1 minuutin välein 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Kahdesta viimeisestä mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
Muutos systolisessa verenpaineessa = 4 kuukauden systolinen verenpaine - Systolinen verenpaine lähtötilanteessa.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) olkavarresta kolme kertaa 1 minuutin välein 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Kahdesta viimeisestä mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
Diastolisen verenpaineen muutos = 4 kuukauden diastolinen verenpaine - Diastolinen verenpaine lähtötilanteessa.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Päätutkija: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00447049
- R21NR021041 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .