Leverera en digital hälsointervention för att förbättra mattillgång och kostkvalitet bland vuxna med högt blodtryck
11 februari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Möjlighet att leverera en digital hälsointervention för att förbättra mattillgång och kostkvalitet bland vuxna med högt blodtryck
Totalt 65 deltagare med högt blodtryck och låg tillgång till högkvalitativ mat kommer att registreras för att testa möjligheten att använda kommersiellt tillgängliga livsmedelsleveranstjänster, samtidigt med en robust beteendeintervention, för att förbättra efterlevnaden av dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ätande mönster.
Beteendeinterventionen kommer att inkludera färdighetsträning, målsättning av näringsämnen, självövervakning via kostspårning, personlig feedback från textmeddelanden och adaptiv hälsocoaching.
Deltagarna kommer också att få ett medlemskap till Instacart+ och rekommendationer från en hälsocoach varje vecka.
Det primära resultatet kommer att vara indikatorer på genomförbarhet, inklusive acceptans, efterfrågan, implementering och praktiska och anpassningsbara.
Förändring i DASH-vidhäftning och blodtryck kommer också att utvärderas.
Interventionsperioden för deltagarna kommer att vara 4 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre
- Har hypertoni, definierat som ett systoliskt blodtryck på 130-159 mmHg och/eller diastoliskt tryck på 80-99 mmHg, oavsett om du tar medicin för högt blodtryck eller inte.
- Bor i ett folkräkningsregister som definieras som låg tillgång av United States Department of Agriculture (USDA)
- Finns i ett postnummer som betjänas av appen för matleverans
- BMI 18,5 kg/m2+
- Har en smartphone med ett dataabonnemang
- Vill gärna ta emot sms varje dag
- Kan delta i videokonferensbesök online
- Kan läsa och skriva på engelska
Uteslutningskriterier:
- Deltar i en annan relaterad forskningsstudie
- Händelse hjärt-kärlsjukdom under de senaste 6 månaderna
- Aktiv cancer
- Nyligen inlagd på sjukhus på grund av psykiatriskt tillstånd eller händelse
- Graviditet eller planerad under studieperioden
- BMI 37 kg/m2 eller högre
- Dokumenterad demens
- På njurdialys
- Instruerad att äta en låg kaliumdiet
- Planerad eller nyligen genomförd bariatrisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bedöm genomförbarheten av Access Nourish i en 4-månaders studie bland vuxna med hypertoni li
Alla deltagare kommer att prospektivt tilldelas en beteendeintervention som inkluderar färdighetsträning, målsättning av näringsämnen, självövervakning via kostspårning, personlig feedback från textmeddelanden och adaptiv hälsocoaching.
Deltagarna kommer också att få ett medlemskap till Instacart+ och rekommendationer från en hälsocoach varje vecka.
All intervention kommer att levereras på distans med hjälp av smartphone-teknik.
|
Totalt 65 deltagare med högt blodtryck och låg tillgång till högkvalitativ mat kommer att registreras för att testa möjligheten att använda kommersiellt tillgängliga livsmedelsleveranstjänster, samtidigt med ett robust beteendeingrepp, för att förbättra efterlevnaden av DASH-ätmönstret.
Beteendeinterventionen kommer att inkludera färdighetsträning, målsättning av näringsämnen, självövervakning via kostspårning, personlig feedback från textmeddelanden och adaptiv hälsocoaching.
Deltagarna kommer också att få ett medlemskap till Instacart+ och rekommendationer från en hälsocoach varje vecka.
Deltagarna kommer att kunna slutföra alla interventionskomponenter via smartphone.
Interventionsperioden för deltagarna kommer att vara 4 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet enligt undersökning
Tidsram: 4 månader
|
Genomförbarheten kommer att mätas med ett frågeformulär med 23 punkter som används för att bedöma deltagarnas uppfattningar om genomförbarheten, användbarheten, acceptansen, praktiska och tillfredsställelsen med interventionen.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större genomförbarhet och acceptans.
Undersökningen utvärderar nyckelkomponenter i programmet, inklusive inköpslistor, matleverans, hälsocoachning och appbaserad spårning.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i DASH-poäng enligt bedömning av Automated Self-Administered 24-timmars (ASA24)
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Deltagarna kommer att ange kostintag online via National Cancer Institutes Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment-verktyg.
DASH kostnäringsämnen omvandlas sedan till en poäng.
Poäng varierade från 0 till 9 där en högre poäng indikerar bättre följsamhet till DASH-kostmönstret.
Förändring i DASH-poäng = 4-månaders DASH-poäng - Baseline DASH-poäng.
|
Baslinje och 4 månader
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med överarmen tre gånger med 1 minuts intervall efter 5 minuters lugnt sittande.
De sista 2 mätningarna kommer att beräknas tillsammans för analys.
Förändring i systoliskt blodtryck = 4-månaders systoliskt blodtryck - Baseline systoliskt blodtryck.
|
Baslinje och 4 månader
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med hjälp av överarmen tre gånger med 1 minuts intervall efter 5 minuters lugnt sittande.
De sista 2 mätningarna kommer att beräknas tillsammans för analys.
Förändring av diastoliskt blodtryck = 4-månaders diastoliskt blodtryck - Baseline diastoliskt blodtryck.
|
Baslinje och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Huvudutredare: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Första postat (Faktisk)
19 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00447049
- R21NR021041 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .