Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování digitální zdravotní intervence ke zlepšení přístupu k jídlu a kvality stravy u dospělých s hypertenzí

11. února 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Proveditelnost poskytování digitální zdravotní intervence ke zlepšení přístupu k jídlu a kvality stravy u dospělých s hypertenzí

Celkem 65 účastníků s hypertenzí a nízkým přístupem k vysoce kvalitnímu jídlu bude zapsáno, aby otestovali proveditelnost použití komerčně dostupných služeb donášky potravin, současně s robustní behaviorální intervencí, aby se zlepšilo dodržování dietních přístupů k zastavení konzumace hypertenze (DASH). vzor. Behaviorální intervence bude zahrnovat trénink dovedností, stanovení nutričních cílů, sebemonitorování prostřednictvím sledování stravy, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv a adaptivní zdravotní koučink. Účastníci také obdrží členství v Instacart+ a doporučení týdenního seznamu potravin od zdravotního kouče. Primárním výsledkem budou ukazatele proveditelnosti, včetně přijatelnosti, poptávky, implementace a praktičnosti a přizpůsobení. Bude také hodnocena změna adherence DASH a krevního tlaku. Intervenční období pro účastníky bude 4 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý ve věku 18 let nebo starší
  • Má hypertenzi, definovanou jako systolický TK 130-159 mmHg a/nebo diastolický TK 80-99 mmHg, bez ohledu na to, zda užívá léky na hypertenzi nebo ne.
  • Sídlí ve sčítacím traktu definovaném jako nízký přístup ministerstvem zemědělství Spojených států (USDA)
  • Nachází se v poštovním směrovacím čísle, které obsluhuje aplikace pro doručování potravin
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Má smartphone s datovým tarifem
  • Ochota přijímat každodenní textové zprávy
  • Může se účastnit návštěv online videokonferencí
  • Umí číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Účast na další související výzkumné studii
  • Kardiovaskulární onemocnění událost za posledních 6 měsíců
  • Aktivní rakovina
  • Nedávná hospitalizace kvůli psychiatrickému stavu nebo události
  • Těhotenství nebo plánované během studijního období
  • BMI 37 kg/m2 nebo vyšší
  • Zdokumentovaná demence
  • Na dialýze ledvin
  • Pokyn jíst dietu s nízkým obsahem draslíku
  • Plánovaná nebo nedávná bariatrická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posuďte proveditelnost Access Nourish ve 4měsíční studii u dospělých s hypertenzí li
Všem účastníkům bude perspektivně přidělena behaviorální intervence, která zahrnuje trénink dovedností, stanovení nutričních cílů, sebemonitorování prostřednictvím sledování stravy, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv a adaptivní zdravotní koučink. Účastníci také obdrží členství v Instacart+ a doporučení týdenního seznamu potravin od zdravotního kouče. Veškerý zásah bude proveden na dálku pomocí technologie chytrého telefonu.
Behaviorální: Access Nourish
Celkem 65 účastníků s hypertenzí a nízkým přístupem k vysoce kvalitnímu jídlu bude zapsáno, aby otestovali proveditelnost použití komerčně dostupných služeb doručování potravin současně s robustní behaviorální intervencí, aby se zlepšilo dodržování stravovacího vzorce DASH. Behaviorální intervence bude zahrnovat trénink dovedností, stanovení nutričních cílů, sebemonitorování prostřednictvím sledování stravy, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv a adaptivní zdravotní koučink. Účastníci také obdrží členství v Instacart+ a doporučení týdenního seznamu potravin od zdravotního kouče. Účastníci budou moci absolvovat všechny zásahové složky prostřednictvím chytrého telefonu. Intervenční období pro účastníky bude 4 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost podle průzkumu
Časové okno: 4 měsíce
Proveditelnost bude měřena pomocí dotazníku o 23 položkách, který se používá k posouzení toho, jak účastníci vnímají proveditelnost, použitelnost, přijatelnost, praktičnost a spokojenost s intervencí. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre znamená větší proveditelnost a přijatelnost. Průzkum hodnotí klíčové součásti programu, včetně seznamů potravin, dodávky potravin, zdravotního koučování a sledování založeného na aplikacích.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre DASH podle hodnocení Automated Self-Administered 24-hour (ASA24)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Účastníci zadají příjem stravy on-line prostřednictvím nástroje pro automatizované 24hodinové (ASA24) automatické hodnocení stravy Národního institutu pro rakovinu. Dietní živiny DASH jsou poté převedeny na skóre. Skóre se pohybovalo od 0 do 9, kde vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování dietního vzorce DASH. Změna skóre DASH = 4měsíční skóre DASH - základní skóre DASH.
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg) pomocí nadloktí třikrát v 1minutových intervalech po 5 minutách klidného sezení. Poslední 2 měření budou společně zprůměrována pro analýzu. Změna systolického krevního tlaku = 4měsíční systolický krevní tlak - Základní systolický krevní tlak.
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí nadloktí třikrát v 1minutových intervalech po 5 minutách klidného sezení. Poslední 2 měření budou společně zprůměrována pro analýzu. Změna diastolického krevního tlaku = 4měsíční diastolický krevní tlak - Výchozí diastolický krevní tlak.
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Access Nourish

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit