Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fornire un intervento di salute digitale per migliorare l’accesso al cibo e la qualità della dieta tra gli adulti con ipertensione

11 febbraio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Fattibilità di fornire un intervento di salute digitale per migliorare l’accesso al cibo e la qualità della dieta tra gli adulti con ipertensione

Verranno arruolati un totale di 65 partecipanti con ipertensione e scarso accesso a cibo di alta qualità per testare la fattibilità dell'utilizzo di servizi di consegna di generi alimentari disponibili in commercio, contemporaneamente a un robusto intervento comportamentale, per migliorare l'aderenza agli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) mangiare modello. L’intervento comportamentale includerà formazione sulle competenze, definizione di obiettivi nutrizionali, automonitoraggio tramite monitoraggio della dieta, feedback personalizzato tramite messaggi di testo e coaching sanitario adattivo. I partecipanti riceveranno inoltre un abbonamento a Instacart+ e consigli settimanali sulla lista della spesa da un coach della salute. Il risultato principale saranno gli indicatori di fattibilità, tra cui l’accettabilità, la domanda, l’implementazione, la praticità e l’adattamento. Verranno valutate anche le variazioni nell'aderenza al DASH e nella pressione arteriosa. Il periodo di intervento per i partecipanti sarà di 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • Presenta ipertensione, definita come pressione sistolica di 130-159 mmHg e/o pressione diastolica di 80-99 mmHg, indipendentemente dall'assunzione di farmaci per l'ipertensione.
  • Risiede in un tratto di censimento definito a basso accesso dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA)
  • Risiede in un codice postale servito dall'app di consegna di generi alimentari
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Ha uno smartphone con un piano dati
  • Disposto a ricevere messaggi di testo giornalieri
  • Può partecipare a visite in videoconferenza online
  • Sa leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad un altro studio di ricerca correlato
  • Evento di malattia cardiovascolare negli ultimi 6 mesi
  • Cancro attivo
  • Ricovero ospedaliero recente dovuto a condizione o evento psichiatrico
  • Gravidanza o pianificata durante il periodo di studio
  • BMI 37 kg/m2 o superiore
  • Demenza documentata
  • Sulla dialisi renale
  • Viene chiesto di seguire una dieta a basso contenuto di potassio
  • Intervento bariatrico pianificato o recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutare la fattibilità di Access Nourish in uno studio di 4 mesi tra adulti con ipertensione li
A tutti i partecipanti verrà assegnato in modo prospettico un intervento comportamentale che include formazione sulle competenze, definizione di obiettivi nutrizionali, automonitoraggio tramite monitoraggio della dieta, feedback personalizzato tramite messaggi di testo e coaching sanitario adattivo. I partecipanti riceveranno inoltre un abbonamento a Instacart+ e consigli settimanali sulla lista della spesa da un coach della salute. Tutti gli interventi verranno erogati da remoto utilizzando la tecnologia smartphone.
Comportamentale: Accedi a Nutrire
Verranno arruolati un totale di 65 partecipanti con ipertensione e scarso accesso a cibo di alta qualità per testare la fattibilità dell'utilizzo di servizi di consegna di generi alimentari disponibili in commercio, contemporaneamente a un robusto intervento comportamentale, per migliorare l'aderenza al modello alimentare DASH. L’intervento comportamentale includerà formazione sulle competenze, definizione di obiettivi nutrizionali, automonitoraggio tramite monitoraggio della dieta, feedback personalizzato tramite messaggi di testo e coaching sanitario adattivo. I partecipanti riceveranno inoltre un abbonamento a Instacart+ e consigli settimanali sulla lista della spesa da un coach della salute. I partecipanti potranno completare tutte le componenti dell’intervento tramite smartphone. Il periodo di intervento per i partecipanti sarà di 4 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità valutata tramite sondaggio
Lasso di tempo: 4 mesi
La fattibilità sarà misurata mediante un questionario di 23 voci utilizzato per valutare la percezione dei partecipanti sulla fattibilità, usabilità, accettabilità, praticità e soddisfazione per l'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità e accettabilità. Il sondaggio valuta i componenti chiave del programma, tra cui liste della spesa, consegna di generi alimentari, coaching sulla salute e monitoraggio basato su app.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio DASH valutato dal sistema automatizzato di autoamministrazione 24 ore su 24 (ASA24)
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
I partecipanti inseriranno l'assunzione alimentare online tramite lo strumento di valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24) del National Cancer Institute. I nutrienti della dieta DASH vengono quindi convertiti in un punteggio. I punteggi variavano da 0 a 9 dove un punteggio più alto indica una migliore aderenza al modello dietetico DASH. Variazione del punteggio DASH = punteggio DASH a 4 mesi - punteggio DASH di base.
Baseline e 4 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
La pressione arteriosa sistolica sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando la parte superiore del braccio tre volte a intervalli di 1 minuto dopo 5 minuti di seduta tranquilla. Per l'analisi verrà calcolata la media delle ultime 2 misurazioni. Variazione della pressione arteriosa sistolica = pressione arteriosa sistolica a 4 mesi - pressione arteriosa sistolica basale.
Baseline e 4 mesi
Variazione della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando la parte superiore del braccio tre volte a intervalli di 1 minuto dopo 5 minuti di seduta tranquilla. Per l'analisi verrà calcolata la media delle ultime 2 misurazioni. Variazione della pressione arteriosa diastolica = pressione arteriosa diastolica a 4 mesi - pressione arteriosa diastolica basale.
Baseline e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Investigatore principale: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accedi a Nutrire

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi