Het leveren van een digitale gezondheidsinterventie om de toegang tot voedsel en de voedingskwaliteit bij volwassenen met hypertensie te verbeteren
11 februari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Haalbaarheid van het leveren van een digitale gezondheidsinterventie om de toegang tot voedsel en de voedingskwaliteit bij volwassenen met hypertensie te verbeteren
In totaal zullen 65 deelnemers met hypertensie en lage toegang tot voedsel van hoge kwaliteit worden ingeschreven om de haalbaarheid te testen van het gebruik van in de handel verkrijgbare bezorgdiensten voor boodschappen, gelijktijdig met een robuuste gedragsinterventie, om de naleving van de dieetbenaderingen om het eten van hypertensie (DASH) te stoppen te verbeteren. patroon.
De gedragsinterventie omvat vaardigheidstraining, het stellen van voedingsdoelen, zelfmonitoring via het volgen van het dieet, gepersonaliseerde feedback via sms en adaptieve gezondheidscoaching.
Deelnemers ontvangen ook een lidmaatschap van Instacart+ en wekelijkse boodschappenlijstaanbevelingen van een gezondheidscoach.
Het primaire resultaat zal bestaan uit indicatoren van de haalbaarheid, inclusief aanvaardbaarheid, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid en aanpassing.
Verandering in DASH-therapietrouw en bloeddruk zullen ook worden geëvalueerd.
De interventieperiode voor deelnemers bedraagt 4 maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18 jaar of ouder
- Heeft hypertensie, gedefinieerd als een systolische bloeddruk van 130-159 mmHg en/of diastolische bloeddruk van 80-99 mmHg, al dan niet met medicijnen tegen hoge bloeddruk.
- Woont in een censuskanaal dat door het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) als lage toegang is gedefinieerd
- Woont in een postcode die wordt beheerd door de boodschappenbezorgapp
- BMI 18,5kg/m2+
- Heeft een smartphone met een data-abonnement
- Bereid om dagelijks sms-berichten te ontvangen
- Kan deelnemen aan online videoconferentiebezoeken
- Kan Engels lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een ander gerelateerd onderzoek
- Voorval van hart- en vaatziekten in de afgelopen 6 maanden
- Actieve kanker
- Recente ziekenhuisopname vanwege psychiatrische aandoening of gebeurtenis
- Zwanger of gepland tijdens de studieperiode
- BMI 37 kg/m2 of hoger
- Gedocumenteerde dementie
- Over nierdialyse
- Geïnstrueerd om een kaliumarm dieet te volgen
- Geplande of recente bariatrische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beoordeel de haalbaarheid van Access Nourish in een vier maanden durend onderzoek onder volwassenen met hypertensie li
Alle deelnemers zullen prospectief worden toegewezen aan een gedragsinterventie die vaardigheidstraining, het stellen van voedingsdoelen, zelfmonitoring via het volgen van het dieet, gepersonaliseerde feedback via sms en adaptieve gezondheidscoaching omvat.
Deelnemers ontvangen ook een lidmaatschap van Instacart+ en wekelijkse boodschappenlijstaanbevelingen van een gezondheidscoach.
Alle interventies worden op afstand uitgevoerd met behulp van smartphonetechnologie.
|
In totaal zullen 65 deelnemers met hypertensie en lage toegang tot voedsel van hoge kwaliteit worden ingeschreven om de haalbaarheid te testen van het gebruik van commercieel verkrijgbare boodschappenbezorgdiensten, gelijktijdig met een robuuste gedragsinterventie, om de naleving van het DASH-eetpatroon te verbeteren.
De gedragsinterventie omvat vaardigheidstraining, het stellen van voedingsdoelen, zelfmonitoring via het volgen van het dieet, gepersonaliseerde feedback via sms en adaptieve gezondheidscoaching.
Deelnemers ontvangen ook een lidmaatschap van Instacart+ en wekelijkse boodschappenlijstaanbevelingen van een gezondheidscoach.
Deelnemers kunnen alle interventieonderdelen via hun smartphone voltooien.
De interventieperiode voor deelnemers bedraagt 4 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door onderzoek
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van een vragenlijst met 23 items, die wordt gebruikt om de perceptie van de deelnemers over de haalbaarheid, bruikbaarheid, aanvaardbaarheid, uitvoerbaarheid en tevredenheid met de interventie te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid en aanvaardbaarheid aangeven.
Het onderzoek evalueert de belangrijkste onderdelen van het programma, waaronder boodschappenlijstjes, boodschappenbezorging, gezondheidscoaching en app-gebaseerde tracking.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in DASH-score zoals beoordeeld door de Automated Self-Administered 24-hour (ASA24)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Deelnemers voeren de voedingsinname online in via de Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment-tool van het National Cancer Institute.
DASH-voedingsstoffen worden vervolgens omgezet in een score.
De scores varieerden van 0 tot 9, waarbij een hogere score een betere naleving van het DASH-voedingspatroon aangeeft.
Verandering in DASH-score = DASH-score over 4 maanden - Basislijn DASH-score.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
De systolische bloeddruk wordt drie keer gemeten in millimeters kwik (mmHg) met behulp van de bovenarm met tussenpozen van 1 minuut na 5 minuten rustig zitten.
De laatste 2 metingen worden samen gemiddeld voor analyse.
Verandering in systolische bloeddruk = systolische bloeddruk over 4 maanden - systolische bloeddruk bij aanvang.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
De diastolische bloeddruk wordt driemaal gemeten in millimeters kwik (mmHg) met behulp van de bovenarm met tussenpozen van 1 minuut na 5 minuten rustig zitten.
De laatste 2 metingen worden samen gemiddeld voor analyse.
Verandering in diastolische bloeddruk = diastolische bloeddruk over 4 maanden - Diastolische bloeddruk bij aanvang.
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00447049
- R21NR021041 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .