Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie cyfrowej interwencji zdrowotnej w celu poprawy dostępu do żywności i jakości diety wśród dorosłych z nadciśnieniem

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wykonalność wprowadzenia cyfrowej interwencji zdrowotnej w celu poprawy dostępu do żywności i jakości diety wśród dorosłych chorych na nadciśnienie

W sumie 65 uczestników z nadciśnieniem i ograniczonym dostępem do wysokiej jakości żywności zostanie zapisanych w celu przetestowania wykonalności korzystania z dostępnych na rynku usług dostawy artykułów spożywczych, jednocześnie ze zdecydowaną interwencją behawioralną, w celu poprawy przestrzegania zasad dietetycznego podejścia do zatrzymania jedzenia z nadciśnieniem (DASH). wzór. Interwencja behawioralna będzie obejmować trening umiejętności, wyznaczanie celów żywieniowych, samokontrolę poprzez śledzenie diety, spersonalizowane informacje zwrotne w postaci wiadomości tekstowych oraz adaptacyjny coaching zdrowotny. Uczestnicy otrzymają także członkostwo w Instacart+ i cotygodniowe rekomendacje dotyczące list zakupów od trenera zdrowia. Podstawowym rezultatem będą wskaźniki wykonalności, w tym akceptowalność, popyt, wdrożenie oraz praktyczność i adaptacja. Ocenie zostaną również poddane zmiany w przestrzeganiu DASH i ciśnieniu krwi. Okres interwencji dla uczestników będzie wynosił 4 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
  • Ma nadciśnienie, definiowane jako ciśnienie skurczowe 130–159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 80–99 mmHg, niezależnie od przyjmowania leków na nadciśnienie.
  • Zamieszkuje obszar spisowy określony przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) jako trudno dostępny
  • Znajduje się w kodzie pocztowym obsługiwanym przez aplikację do dostawy artykułów spożywczych
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Ma smartfon z planem transmisji danych
  • Chęć otrzymywania codziennych wiadomości tekstowych
  • Możliwość uczestniczenia w wizytach wideokonferencyjnych online
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnictwo w innym powiązanym badaniu badawczym
  • Zdarzenie związane z chorobą sercowo-naczyniową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywny rak
  • Niedawna hospitalizacja z powodu stanu psychicznego lub zdarzenia psychicznego
  • Ciąża lub planowana w okresie badania
  • BMI 37 kg/m2 lub więcej
  • Udokumentowana demencja
  • Na dializie nerek
  • Zalecono stosowanie diety o niskiej zawartości potasu
  • Planowana lub niedawna operacja bariatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena wykonalności Access Nourish w 4-miesięcznym badaniu wśród dorosłych z nadciśnieniem tętniczym li
Wszyscy uczestnicy zostaną potencjalnie przydzieleni do otrzymania interwencji behawioralnej, która obejmuje trening umiejętności, ustalanie celów żywieniowych, samokontrolę poprzez śledzenie diety, spersonalizowaną informację zwrotną za pomocą wiadomości tekstowych i adaptacyjny coaching zdrowotny. Uczestnicy otrzymają także członkostwo w Instacart+ i cotygodniowe rekomendacje dotyczące list zakupów od trenera zdrowia. Wszystkie interwencje będą realizowane zdalnie przy użyciu technologii smartfonów.
Behawioralne: Uzyskaj dostęp do Nourish
Do badania zostanie włączonych łącznie 65 uczestników z nadciśnieniem tętniczym i ograniczonym dostępem do żywności wysokiej jakości, aby przetestować wykonalność korzystania z dostępnych na rynku usług dostawy artykułów spożywczych, jednocześnie z solidną interwencją behawioralną, w celu poprawy przestrzegania wzorca odżywiania DASH. Interwencja behawioralna będzie obejmować trening umiejętności, wyznaczanie celów żywieniowych, samokontrolę poprzez śledzenie diety, spersonalizowane informacje zwrotne w postaci wiadomości tekstowych oraz adaptacyjny coaching zdrowotny. Uczestnicy otrzymają także członkostwo w Instacart+ i cotygodniowe rekomendacje dotyczące list zakupów od trenera zdrowia. Uczestnicy będą mogli realizować wszystkie elementy interwencji za pośrednictwem smartfona. Okres interwencji dla uczestników będzie wynosił 4 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wykonalność będzie mierzona za pomocą 23-elementowego kwestionariusza stosowanego do oceny postrzegania przez uczestników wykonalności, użyteczności, akceptowalności, praktyczności i satysfakcji z interwencji. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność i akceptowalność. Ankieta ocenia kluczowe elementy programu, w tym listy zakupów, dostawę artykułów spożywczych, coaching zdrowotny i śledzenie za pomocą aplikacji.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku DASH ocenianego przez zautomatyzowany system samodzielnego podawania przez całą dobę (ASA24)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
Uczestnicy będą wprowadzać dane dotyczące spożycia przez Internet za pośrednictwem narzędzia do automatycznej, samodzielnej, 24-godzinnej oceny diety (ASA24) opracowanego przez National Cancer Institute. Składniki odżywcze diety DASH są następnie przeliczane na punktację. Wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 9, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie wzorca żywieniowego DASH. Zmiana wyniku DASH = 4-miesięczny wynik DASH – Wyjściowy wynik DASH.
Wartość podstawowa i 4 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) na ramieniu trzykrotnie w odstępach 1-minutowych po 5 minutach spokojnego siedzenia. Ostatnie 2 pomiary zostaną uśrednione w celu analizy. Zmiana skurczowego ciśnienia krwi = skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 4 miesięcy - Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi.
Wartość podstawowa i 4 miesiące
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) na ramieniu trzy razy w odstępach 1-minutowych po 5 minutach spokojnego siedzenia. Ostatnie 2 pomiary zostaną uśrednione w celu analizy. Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi = rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 4 miesięcy - Wyjściowe rozkurczowe ciśnienie krwi.
Wartość podstawowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzyskaj dostęp do Nourish

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj