基于腕踝针理论的经皮神经电刺激对电视胸腔镜手术术后疼痛的影响
2025年12月30日 更新者：Jia-feng Wang、Changhai Hospital
目前，手术切除仍然是肺癌根治性治疗的主要方法之一。 与传统开胸手术相比，电视辅助胸腔镜手术（VATS）具有手术创伤小、术后恢复快等明显优势。 然而，一定比例的患者在接受 VATS 后仍会出现中度至重度疼痛。 术后急性疼痛可导致术后肺部并发症增加、住院时间延长和治疗费用增加。 此外，它还与术后慢性疼痛的发生有关。 因此，VATS 术后有效的疼痛管理至关重要。
研究人员将比较基于腕踝针理论的经皮电神经刺激（TENS-WAA）与假刺激方案，以确定TENS-WAA是否可以缓解胸腔镜肺切除术患者的术后疼痛。 本研究旨在丰富现有的术后镇痛方案，为其临床推广提供可靠的依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200090
- Changhai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 身体状况
- 计划在全身麻醉下择期进行肺部肿瘤 VATS 肺切除术的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 肝、肾、心、肺或脑疾病史
- 精神障碍或认知障碍
- 慢性疼痛、每天使用镇痛药或酒精依赖
- 常规或近期针灸治疗
- TENS 禁忌症（使用起搏器或金属植入物、对表面电极过敏、皮肤感觉障碍、皮肤溃疡、未愈合的疤痕或粘连）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TENS-WAA集团
分配到 TENS-WAA 组的患者将在麻醉诱导后 30 分钟以及术后 8 小时和 24 小时接受基于腕踝针理论 (WAA) 的经皮神经电刺激 (TENS)。
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分配到 TENS-WAA 组的患者将在麻醉诱导后 30 分钟以及术后 8 小时和 24 小时接受基于腕踝针理论的经皮神经电刺激。
根据WAA原理，将两对TENS-WAA（无锡佳健医疗器械有限公司）电极片放置在上部区域2和3上，露出治疗区域的皮肤，上下将采用并列法。
上部区域2位于前臂掌侧中部，掌长肌和桡侧腕屈肌之间。
上部区域3位于桡骨边缘和桡动脉之间。
TENS-WAA的刺激参数为频率2Hz、脉宽200μs的密散波交替，以及频率100Hz、脉宽150μs，每3秒交替一次，达到最大耐受水平所需的强度。引起疼痛。
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假比较器：假TENS-WAA组
分配到假 TENS-WAA 组的患者将在麻醉诱导后 30 分钟以及术后 8 小时和 24 小时接受假刺激（无刺激）。
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分配到假 TENS-WAA 组的患者将在麻醉诱导后 30 分钟以及术后 8 小时和 24 小时接受假刺激。
研究人员将电极贴片贴在同一位置，将参数设置为与 TENS-WAA 组相同的频率、脉冲宽度和最小电流强度，但不激活设备，每次放置 30 分钟观点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态VAS评分
大体时间：手术后24小时
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独立研究人员将使用 0 至 10 级的视觉模拟评分 (VAS) 来评估术后动态疼痛（活动或咳嗽时的疼痛）。
直线的两端分别代表“完全没有疼痛”和“可以想象到的最严重的疼痛”。
要求患者根据自己对疼痛的感知，在线上标记出自己对应的位置，该位置对应的数值作为患者的疼痛评分。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态VAS评分
大体时间：术后6小时、12小时、24小时、48小时
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术后静态疼痛（静息疼痛）将使用 VAS 进行量化。
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术后6小时、12小时、24小时、48小时
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动态VAS评分
大体时间：术后6小时、12小时、48小时
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术后动态疼痛（活动或咳嗽时的疼痛）将使用 VAS 进行量化。
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术后6小时、12小时、48小时
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手术期间阿片类药物的消耗
大体时间：手术结束时
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手术过程中阿片类药物的消耗量将折算成吗啡当量，然后计算总量。
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手术结束时
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术后阿片类药物消耗量
大体时间：手术后48小时
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术后48小时内阿片类药物的消耗量将折算成吗啡当量。
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手术后48小时
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非甾体抗炎药的消费
大体时间：手术后48小时
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记录术后48小时内非甾体类抗炎药的用量。
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手术后48小时
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15 项 QoR 评分
大体时间：术后24小时和48小时
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15项QoR评分用于评估术后恢复质量，范围为0至150，QoR-15评分越高表明术后恢复越好。
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术后24小时和48小时
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HADS 分数
大体时间：术后24小时和48小时
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）用于评估患者的焦虑和抑郁情况。
HADS 的分数范围为 0 到 21，分数越高表明焦虑或抑郁越严重。
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术后24小时和48小时
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AIS 分数
大体时间：术后第一天早上和术后第二天早上。
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雅典失眠量表（AIS）用于评估手术后的睡眠质量。
AIS 的分数范围为 0 到 24，分数越高表示睡眠质量越差。
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术后第一天早上和术后第二天早上。
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PONV 的发生率
大体时间：手术后48小时
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研究人员将观察患者术后是否出现恶心和呕吐的情况。
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手术后48小时
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住院时间
大体时间：患者出院第一天
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记录从手术结束到患者出院的时间。
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患者出院第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiafeng Wang, M.D.、Changhai hospital, Shanghai, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月6日
初级完成 (实际的)
2025年6月20日
研究完成 (实际的)
2025年6月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TENS-WAA-VATS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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