Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea basada en la teoría de la acupuntura muñeca-tobillo sobre el dolor posoperatorio después de una cirugía toracoscópica asistida por video

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

En la actualidad, la resección quirúrgica sigue siendo uno de los principales métodos de tratamiento radical del cáncer de pulmón. En comparación con la toracotomía tradicional, la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) ofrece ventajas obvias, como un menor trauma quirúrgico y una rápida recuperación posoperatoria. Sin embargo, una cierta proporción de pacientes seguirá experimentando dolor de moderado a intenso después de someterse a VATS. El dolor agudo posoperatorio puede provocar un aumento de las complicaciones pulmonares posoperatorias, estancias hospitalarias prolongadas y mayores costos de tratamiento. Además, también se asocia con el desarrollo de dolor crónico posoperatorio. Por lo tanto, el manejo eficaz del dolor después de la VATS es crucial.

Los investigadores compararán la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) basada en la teoría de la acupuntura muñeca-tobillo (TENS-WAA) con un régimen de estimulación simulada para determinar si TENS-WAA puede aliviar el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a resección pulmonar toracoscópica. Este estudio tiene como objetivo enriquecer los esquemas de analgesia posoperatoria existentes y proporcionar una base confiable para su promoción clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200090
        • Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de I-III
  • Pacientes programados para resección pulmonar VATS electiva por tumor de pulmón bajo anestesia general
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad hepática, renal, cardíaca, pulmonar o cerebral
  • Trastorno psiquiátrico o deterioro cognitivo.
  • Dolor crónico, uso diario de analgésicos o dependencia del alcohol.
  • Tratamiento de acupuntura de rutina o reciente.
  • Contraindicaciones para TENS (con marcapasos o implantes metálicos, alergia a electrodos de superficie, con trastornos sensoriales de la piel, ulceración de la piel, cicatrices no cicatrizadas o adherencias)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TENS-WAA
Los pacientes asignados al grupo TENS-WAA recibirán estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) basada en la teoría de la acupuntura muñeca-tobillo (WAA) durante 30 minutos después de la inducción de la anestesia, así como a las 8 y 24 horas del postoperatorio.
Dispositivo: TENS-WAA
Los pacientes asignados al grupo TENS-WAA recibirán estimulación nerviosa eléctrica transcutánea basada en la teoría de la acupuntura muñeca-tobillo durante 30 minutos después de la inducción de la anestesia, así como a las 8 horas y 24 horas del posoperatorio. De acuerdo con los principios de WAA, se colocarán dos pares de almohadillas de electrodos TENS-WAA (Wuxi Jiajian Medical Device Co., Ltd.) en el área superior 2 y 3 con la piel del área de tratamiento expuesta, y las partes superior e inferior. Se adoptará el método de yuxtaposición. El área superior 2 está en la mitad del lado palmar del antebrazo, entre el palmar largo y el flexor radial del carpo. La zona superior 3 está entre el borde del radio y la arteria radial. Los parámetros de estimulación de TENS-WAA son ondas densas-dispersas alternas con una frecuencia de 2 Hz y un ancho de pulso de 200 μs, y una frecuencia de 100 Hz con un ancho de pulso de 150 μs, alternando cada 3 segundos, la intensidad requerida para alcanzar el nivel máximo tolerable sin causando dolor.
Comparador falso: grupo TENS-WAA falso
Los pacientes asignados al grupo TENS-WAA simulado recibirán estimulación simulada (sin estimulación) durante 30 minutos después de la inducción de la anestesia, así como a las 8 horas y 24 horas del posoperatorio.
Dispositivo: Simulación (sin tratamiento)
Los pacientes asignados al grupo TENS-WAA simulado recibirán estimulación simulada durante 30 minutos después de la inducción de la anestesia, así como a las 8 horas y 24 horas del posoperatorio. Los investigadores colocarán los parches de electrodos en el mismo lugar, establecerán los parámetros a la misma frecuencia, ancho de pulso e intensidad de corriente mínima que el grupo TENS-WAA, pero no activarán el dispositivo, dejándolo en su lugar durante 30 minutos cada vez. punto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación VAS dinámica
Periodo de tiempo: a las 24 horas después de la cirugía
Los investigadores independientes evaluarán el dolor dinámico posoperatorio (dolor durante las actividades o la tos) mediante la utilización de una escala analógica visual (EVA) que va de 0 a 10. Los dos extremos de la línea recta representan "ningún dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable", respectivamente. Se requiere que los pacientes marquen su posición correspondiente en la línea según su percepción del dolor, y el valor numérico correspondiente a esta posición sirve como puntuación de dolor del paciente.
a las 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación VAS estática
Periodo de tiempo: a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía
El dolor estático posoperatorio (dolor en reposo) se cuantificará mediante la EVA.
a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía
La puntuación VAS dinámica
Periodo de tiempo: a las 6 horas, 12 horas y 48 horas después de la cirugía
El dolor dinámico posoperatorio (dolor durante las actividades o la tos) se cuantificará mediante la EVA.
a las 6 horas, 12 horas y 48 horas después de la cirugía
Consumo de opioides durante la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugia
El consumo de opioides durante la cirugía se convertirá en equivalente de morfina y luego se calculará el total.
al final de la cirugia
Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 48 horas después de la cirugía
El consumo de opioides dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía se convertirá en equivalente de morfina.
a las 48 horas después de la cirugía
Consumo de AINE
Periodo de tiempo: a las 48 horas después de la cirugía
Se registrará el consumo de Antiinflamatorios No Esteroides dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
a las 48 horas después de la cirugía
La puntuación QoR de 15 ítems
Periodo de tiempo: a las 24 horas y 48 horas después de la cirugía
La puntuación QoR de 15 ítems se utiliza para evaluar la calidad de la recuperación después de la cirugía, que oscila entre 0 y 150, y las puntuaciones QoR-15 más altas indican una mejor recuperación posoperatoria.
a las 24 horas y 48 horas después de la cirugía
La puntuación HADS
Periodo de tiempo: a las 24 horas y 48 horas después de la cirugía
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) se utiliza para evaluar la ansiedad y la depresión de los pacientes. Las puntuaciones en la HADS varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican ansiedad o depresión más graves.
a las 24 horas y 48 horas después de la cirugía
La puntuación AIS
Periodo de tiempo: La mañana del primer día después de la cirugía y la mañana del segundo día después de la cirugía.
La Escala de Insomnio de Atenas (AIS) se utiliza para evaluar la calidad del sueño después de la cirugía. Las puntuaciones en el AIS varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
La mañana del primer día después de la cirugía y la mañana del segundo día después de la cirugía.
Incidencia de NVPO
Periodo de tiempo: a las 48 horas después de la cirugía
Los investigadores observarán si los pacientes experimentan náuseas y vómitos después de la cirugía.
a las 48 horas después de la cirugía
La duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: el primer día del alta del paciente del hospital
Se registrará el período desde el final de la cirugía hasta el alta del paciente del hospital.
el primer día del alta del paciente del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jiafeng Wang, M.D., Changhai hospital, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TENS-WAA-VATS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TENS-WAA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir