Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkutan elektrisk nervestimulation baseret på håndled-ankelakupunkturteori på postoperativ smerte efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

30. december 2025 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

På nuværende tidspunkt er kirurgisk resektion fortsat en af ​​de vigtigste metoder til radikal behandling af lungekræft. Sammenlignet med traditionel thorakotomi tilbyder videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) indlysende fordele, såsom mindre kirurgisk traume og hurtig postoperativ bedring. En vis andel af patienterne vil dog stadig opleve moderate til stærke smerter efter at have gennemgået moms. Postoperative akutte smerter kan føre til øgede postoperative lungekomplikationer, længere hospitalsophold og øgede behandlingsomkostninger. Derudover er det også forbundet med udviklingen af ​​postoperative kroniske smerter. Derfor er effektiv smertebehandling efter moms afgørende.

Forskere vil sammenligne transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) baseret på håndleds-ankelakupunkturteori (TENS-WAA) med et simuleret stimuleringsregime for at afgøre, om TENS-WAA kan lindre postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår torakoskopisk lungeresektion. Denne undersøgelse har til formål at berige de eksisterende postoperative analgesiordninger og give et pålideligt grundlag for dets kliniske fremme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200090
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status for I-III
  • Patienter planlagt til elektiv VATS-lungeresektion for lungetumor under generel anæstesi
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lever-, nyre-, hjerte-, lunge- eller hjernesygdom
  • Psykiatrisk lidelse eller kognitiv svækkelse
  • Kroniske smerter, daglig brug af analgetika eller alkoholafhængighed
  • Rutinemæssig eller nylig akupunkturbehandling
  • Kontraindikationer til TENS (med pacemaker eller metalliske implantater, allergi over for overfladeelektroder, med hudsensoriske lidelser, hudsår, uhelede ar eller adhæsioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TENS-WAA gruppe
Patienter tilknyttet TENS-WAA-gruppen vil modtage transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) baseret på håndleds-ankelakupunkturteori (WAA) i en varighed på 30 minutter efter anæstesiinduktion, samt 8 timer og 24 timer postoperativt.
Enhed: TENS-WAA
Patienter tilknyttet TENS-WAA-gruppen vil modtage transkutan elektrisk nervestimulation baseret på håndled-ankelakupunkturteori i en varighed på 30 minutter efter anæstesi-induktion, samt 8 timer og 24 timer postoperativt. I henhold til principperne for WAA vil to par TENS-WAA (Wuxi Jiajian Medical Device Co., Ltd.) elektrodepuder blive placeret på det øvre område 2 og 3 med huden på behandlingsområdet blotlagt, og den øvre og nedre sidestillingsmetode vil blive vedtaget. Øvre område 2 er i midten af ​​håndfladen af ​​underarmen, mellem palmaris longus og flexor carpi radialis. Øvre område 3 er mellem kanten af ​​radius og den radiale arterie. Stimuleringsparametre for TENS-WAA er vekslende tæt-dispergerende bølge med en frekvens på 2Hz og en pulsbredde på 200μs, og en frekvens på 100Hz med en pulsbredde på 150μs, skiftende hvert 3. sekund ， til det maksimale niveau, der kræves for at nå den maksimale intensitet forårsager smerte.
Sham-komparator: falsk TENS-WAA gruppe
Patienter, der er tilknyttet sham-TENS-WAA-gruppen, vil modtage sham-stimulering (uden stimulering) i en varighed på 30 minutter efter anæstesi-induktion, samt 8 timer og 24 timer postoperativt.
Enhed: Sham (ingen behandling)
Patienter, der er tilknyttet sham-TENS-WAA-gruppen, vil modtage sham-stimulering i en varighed på 30 minutter efter anæstesi-induktion, samt 8 timer og 24 timer postoperativt. Forskere vil vedhæfte elektrodeplastrene på samme sted, indstille parametrene til samme frekvens, pulsbredde og mindste strømintensitet som TENS-WAA-gruppen, men aktivere ikke enheden og efterlade den på plads i 30 minutter hver gang punkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den dynamiske VAS-score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Uafhængige efterforskere vil vurdere den postoperative dynamiske smerte (smerter under aktiviteter eller hoste) ved at bruge en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10. De to ender af den lige linje repræsenterer henholdsvis "ingen smerte overhovedet" og "den værst tænkelige smerte". Patienterne skal markere deres tilsvarende position på linjen baseret på deres opfattelse af smerte, og den numeriske værdi, der svarer til denne position, tjener som patientens smertescore.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den statiske VAS-score
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
Postoperativ statisk smerte (hvilesmerter) vil blive kvantificeret ved hjælp af VAS.
6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
Den dynamiske VAS-score
Tidsramme: 6 timer, 12 timer og 48 timer efter operationen
Postoperative dynamiske smerter (smerter under aktiviteter eller hoste) vil blive kvantificeret ved hjælp af VAS.
6 timer, 12 timer og 48 timer efter operationen
Opioidforbrug under operationen
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
Forbruget af opioider under operationen vil blive omregnet til morfinækvivalent, og herefter beregnes totalen.
i slutningen af ​​operationen
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Indtagelsen af ​​opioider inden for 48 timer efter operationen vil blive omregnet til morfinækvivalent.
48 timer efter operationen
Indtagelse af NSAID'er
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Forbruget af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer efter operationen vil blive registreret.
48 timer efter operationen
QoR-resultatet med 15 elementer
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen
QoR-scoren på 15 punkter bruges til at vurdere kvaliteten af ​​restitution efter operationen, som spænder fra 0 til 150, og højere QoR-15-score indikerer bedre postoperativ restitution.
24 timer og 48 timer efter operationen
HADS-scoren
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bruges til at evaluere patienters angst og depression. Scorer på HADS varierer fra 0 til 21, og højere score indikerer mere alvorlig angst eller depression.
24 timer og 48 timer efter operationen
AIS-score
Tidsramme: Om morgenen den første dag efter operationen og morgenen den anden dag efter operationen.
Athens Insomnia Scale (AIS) bruges til at vurdere kvaliteten af ​​søvn efter operationen. Scoringer på AIS varierer fra 0 til 24, og højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Om morgenen den første dag efter operationen og morgenen den anden dag efter operationen.
Forekomst af PONV
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Forskerne vil observere, om patienter oplever kvalme og opkastning efter operationen.
48 timer efter operationen
Varigheden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: den 1 dag efter patientens udskrivning fra sygehuset
Perioden fra operationens afslutning til patientens udskrivelse fra hospitalet vil blive registreret.
den 1 dag efter patientens udskrivning fra sygehuset

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiafeng Wang, M.D., Changhai hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TENS-WAA-VATS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med TENS-WAA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner