Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea com base na teoria da acupuntura do punho e tornozelo na dor pós-operatória após cirurgia toracoscópica videoassistida

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Atualmente, a ressecção cirúrgica continua sendo um dos principais métodos de tratamento radical do câncer de pulmão. Em comparação com a toracotomia tradicional, a Cirurgia Toracoscópica Videoassistida (VATS) oferece vantagens óbvias, como menos trauma cirúrgico e rápida recuperação pós-operatória. No entanto, uma certa proporção de pacientes ainda sentirá dor moderada a intensa após serem submetidos à VATS. A dor aguda pós-operatória pode levar ao aumento de complicações pulmonares pós-operatórias, internações hospitalares prolongadas e aumento dos custos de tratamento. Além disso, também está associado ao desenvolvimento de dor crônica pós-operatória. Portanto, o manejo eficaz da dor após VATS é crucial.

Os pesquisadores compararão a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) com base na teoria da acupuntura pulso-tornozelo (TENS-WAA) com um regime de estimulação simulada para determinar se a TENS-WAA pode aliviar a dor pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção pulmonar toracoscópica. Este estudo visa enriquecer os esquemas de analgesia pós-operatória existentes e fornecer uma base confiável para sua promoção clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200090
        • Changhai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-III
  • Pacientes agendados para ressecção pulmonar eletiva VATS para tumor pulmonar sob anestesia geral
  • Consentimento informado assinado

Critérios de exclusão:

  • História de doença hepática, renal, cardíaca, pulmonar ou cerebral
  • Transtorno psiquiátrico ou comprometimento cognitivo
  • Dor crônica, uso diário de analgésicos ou dependência de álcool
  • Tratamento de acupuntura de rotina ou recente
  • Contraindicações à TENS (com marca-passo ou implantes metálicos, alergia a eletrodos de superfície, com distúrbios sensoriais da pele, ulcerações cutâneas, cicatrizes não cicatrizadas ou aderências)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TENS-WAA
Os pacientes designados ao grupo TENS-WAA receberão estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) com base na teoria da acupuntura pulso-tornozelo (WAA) por um período de 30 minutos após a indução da anestesia, bem como 8 horas e 24 horas de pós-operatório.
Dispositivo: DEZENAS-WAA
Os pacientes designados ao grupo TENS-WAA receberão estimulação elétrica nervosa transcutânea com base na teoria da acupuntura pulso-tornozelo por um período de 30 minutos após a indução da anestesia, bem como 8 horas e 24 horas de pós-operatório. De acordo com os princípios da WAA, dois pares de eletrodos TENS-WAA (Wuxi Jiajian Medical Device Co., Ltd.) serão colocados na área superior 2 e 3 com a pele da área de tratamento exposta, e a parte superior e inferior método de justaposição será adotado. A área superior 2 está no meio do lado palmar do antebraço, entre o palmar longo e o flexor radial do carpo. A área superior 3 está entre a borda do rádio e a artéria radial. Os parâmetros de estimulação do TENS-WAA são ondas densas-dispersas alternadas com frequência de 2 Hz e largura de pulso de 200 μs, e frequência de 100 Hz com largura de pulso de 150 μs, alternando a cada 3 segundos, intensidade necessária para atingir o nível máximo tolerável sem causando dor.
Comparador Falso: grupo falso TENS-WAA
Os pacientes designados ao grupo simulado de TENS-WAA receberão estimulação simulada (sem estimulação) por um período de 30 minutos após a indução da anestesia, bem como 8 horas e 24 horas de pós-operatório.
Dispositivo: Sham (sem tratamento)
Os pacientes designados ao grupo simulado de TENS-WAA receberão estimulação simulada por um período de 30 minutos após a indução da anestesia, bem como 8 horas e 24 horas de pós-operatório. Os pesquisadores fixarão os eletrodos no mesmo local, definirão os parâmetros para a mesma frequência, largura de pulso e intensidade mínima de corrente do grupo TENS-WAA, mas não ativarão o dispositivo, deixando-o no lugar por 30 minutos de cada vez. apontar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação VAS dinâmica
Prazo: às 24 horas após a cirurgia
Investigadores independentes avaliarão a dor dinâmica pós-operatória (dor durante atividades ou tosse) utilizando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 10. As duas extremidades da linha reta representam “nenhuma dor” e “a pior dor imaginável”, respectivamente. Os pacientes são solicitados a marcar a sua posição correspondente na linha com base na sua percepção de dor, e o valor numérico correspondente a esta posição serve como pontuação de dor do paciente.
às 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação VAS estática
Prazo: às 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
A dor estática pós-operatória (dor em repouso) será quantificada por meio da VAS.
às 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
A pontuação VAS dinâmica
Prazo: às 6 horas, 12 horas e 48 horas após a cirurgia
A dor dinâmica pós-operatória (dor durante atividades ou tosse) será quantificada por meio da VAS.
às 6 horas, 12 horas e 48 horas após a cirurgia
Consumo de opioides durante a cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
O consumo de opioides durante a cirurgia será convertido em equivalente de morfina e então será calculado o total.
no final da cirurgia
Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
O consumo de opioides nas 48 horas após a cirurgia será convertido em equivalente de morfina.
48 horas após a cirurgia
Consumo de AINEs
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Será registrado o consumo de Antiinflamatórios Não Esteroides em até 48 horas após a cirurgia.
48 horas após a cirurgia
A pontuação QoR de 15 itens
Prazo: 24 horas e 48 horas após a cirurgia
O escore QoR de 15 itens é usado para avaliar a qualidade da recuperação após a cirurgia, que varia de 0 a 150, e escores mais altos do QoR-15 indicam melhor recuperação pós-operatória.
24 horas e 48 horas após a cirurgia
A pontuação HADS
Prazo: 24 horas e 48 horas após a cirurgia
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é usada para avaliar a ansiedade e a depressão dos pacientes. As pontuações na HADS variam de 0 a 21, e pontuações mais altas indicam ansiedade ou depressão mais grave.
24 horas e 48 horas após a cirurgia
A pontuação AIS
Prazo: Na manhã do primeiro dia após a cirurgia e na manhã do segundo dia após a cirurgia.
A Escala de Insônia de Atenas (AIS) é usada para avaliar a qualidade do sono após a cirurgia. As pontuações no AIS variam de 0 a 24, e pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Na manhã do primeiro dia após a cirurgia e na manhã do segundo dia após a cirurgia.
Incidência de NVPO
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Os pesquisadores observarão se os pacientes apresentam náuseas e vômitos após a cirurgia.
48 horas após a cirurgia
A duração da internação hospitalar
Prazo: no 1º dia da alta hospitalar do paciente
Será registrado o período desde o término da cirurgia até a alta hospitalar do paciente.
no 1º dia da alta hospitalar do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jiafeng Wang, M.D., Changhai hospital, Shanghai, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TENS-WAA-VATS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DEZENAS-WAA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever