Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranne-nilkan akupunktioteoriaan perustuvan transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Tällä hetkellä kirurginen resektio on edelleen yksi tärkeimmistä menetelmistä keuhkosyövän radikaalissa hoidossa. Perinteiseen torakotomiaan verrattuna videoavusteinen thoracoscopic Surgery (VATS) tarjoaa selviä etuja, kuten vähemmän kirurgisia traumoja ja nopean leikkauksen jälkeisen toipumisen. Tietty osa potilaista kokee kuitenkin edelleen kohtalaista tai voimakasta kipua VATS-hoidon jälkeen. Postoperatiivinen akuutti kipu voi johtaa lisääntyneisiin postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja kohonneisiin hoitokustannuksiin. Lisäksi se liittyy myös postoperatiivisen kroonisen kivun kehittymiseen. Siksi tehokas kivunhallinta VATS:n jälkeen on ratkaisevan tärkeää.

Tutkijat vertaavat ranne-nilkka-akupunktioteoriaan (TENS-WAA) perustuvaa transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) valestimulaatiohoitoon selvittääkseen, voiko TENS-WAA lievittää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään thorakoskooppinen keuhkojen resektio. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rikastaa olemassa olevia postoperatiivisia analgesiajärjestelmiä ja tarjota luotettava perusta sen kliiniselle edistämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200090
        • Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Potilaat, joille on varattu valinnainen VATS-keuhkojen resektio keuhkosuumorin vuoksi yleisanestesiassa
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi maksa-, munuais-, sydän-, keuhkosairaus tai aivosairaus
  • Psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö
  • Krooninen kipu, päivittäinen kipulääkkeiden käyttö tai alkoholiriippuvuus
  • Rutiini tai äskettäinen akupunktiohoito
  • TENS-vasta-aiheet (tahdistimella tai metallisilla implanteilla, allergia pintaelektrodeille, ihon aistihäiriöt, ihon haavaumat, parantumattomat arvet tai kiinnikkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TENS-WAA ryhmä
TENS-WAA-ryhmään kuuluvat potilaat saavat ranne-nilkka-akupunktioteoriaan (WAA) perustuvaa transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) 30 minuutin ajan anestesian induktion jälkeen sekä 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Laite: TENS-WAA
TENS-WAA-ryhmään kuuluvat potilaat saavat ranteen ja nilkan akupunktioteoriaan perustuvaa transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota 30 minuutin ajan anestesian induktion jälkeen sekä 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. WAA:n periaatteiden mukaisesti kaksi paria TENS-WAA (Wuxi Jiajian Medical Device Co., Ltd.) elektrodityynyjä asetetaan ylemmille alueille 2 ja 3 siten, että hoitoalueen iho on esillä, sekä ylä- ja alaosa. rinnastusmenetelmää käytetään. Yläalue 2 on kyynärvarren kämmenen puolen keskellä, palmaris longuksen ja flexor carpi radialisin välissä. Yläalue 3 on säteen reunan ja säteittäisen valtimon välissä. TENS-WAA:n stimulaatioparametrit ovat vuorotteleva tiheä-haja-aalto, jonka taajuus on 2 Hz ja pulssin leveys 200 μs, ja taajuus 100 Hz pulssin leveydellä 150 μs, vuorotellen 3 sekunnin välein, intensiteetti, joka vaaditaan suurimman siedettävän tason saavuttamiseksi. aiheuttaa kipua.
Huijausvertailija: huijaus TENS-WAA ryhmä
Vale-TENS-WAA-ryhmään luokitellut potilaat saavat valestimulaatiota (ilman stimulaatiota) 30 minuutin ajan anestesian induktion jälkeen sekä 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Laite: Huijaus (ei hoitoa)
Vale-TENS-WAA-ryhmään luokitellut potilaat saavat valestimulaatiota 30 minuutin ajan anestesian induktion jälkeen sekä 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tutkijat kiinnittävät elektrodipaikat samaan paikkaan, asettavat parametrit samalle taajuudelle, pulssin leveydelle ja minimivirran voimakkuudelle kuin TENS-WAA-ryhmä, mutta eivät aktivoi laitetta vaan jättävät sen paikalleen 30 minuutiksi joka kerta. kohta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Riippumattomat tutkijat arvioivat leikkauksen jälkeistä dynaamista kipua (kipua toiminnan tai yskimisen aikana) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10. Suoran viivan kaksi päätä edustavat "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaiden tulee merkitä viivalle vastaava sijaintinsa kivun havainnon perusteella, ja tätä asentoa vastaava numeerinen arvo toimii potilaan kipupisteenä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen VAS-pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen staattinen kipu (kipu levossa) kvantifioidaan VAS:n avulla.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen VAS-pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen dynaaminen kipu (kipu toiminnan tai yskimisen aikana) kvantifioidaan VAS:n avulla.
6 tuntia, 12 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
Opioidien kulutus leikkauksen aikana muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi ja sitten lasketaan kokonaismäärä.
leikkauksen lopussa
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus 48 tunnin sisällä leikkauksesta muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
NSAID-lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kulutus 48 tunnin sisällä leikkauksesta kirjataan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
15 kohdan QoR-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
15 kohdan QoR-pisteitä käytetään leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseen, joka vaihtelee välillä 0–150, ja korkeammat QoR-15-pisteet osoittavat parempaa postoperatiivista toipumista.
24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
HADS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään arvioimaan potilaiden ahdistusta ja masennusta. HADS-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta tai masennusta.
24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
AIS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen päivän aamuna ja leikkauksen jälkeisen toisen päivän aamuna.
Ateenan unettomuusasteikkoa (AIS) käytetään arvioimaan unen laatua leikkauksen jälkeen. AIS-pisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen päivän aamuna ja leikkauksen jälkeisen toisen päivän aamuna.
PONV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkijat seuraavat, kokevatko potilaat pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 päivänä potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen kuluva aika kirjataan.
1 päivänä potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiafeng Wang, M.D., Changhai hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TENS-WAA-VATS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset TENS-WAA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa