Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée basée sur la théorie de l'acupuncture poignet-cheville sur la douleur postopératoire après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
30 décembre 2025 mis à jour par: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
À l'heure actuelle, la résection chirurgicale reste l'une des principales méthodes de traitement radical du cancer du poumon. Par rapport à la thoracotomie traditionnelle, la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) offre des avantages évidents, tels qu'un traumatisme chirurgical moindre et une récupération postopératoire rapide. Cependant, une certaine proportion de patients ressentiront toujours une douleur modérée à intense après avoir subi un SVAV. La douleur aiguë postopératoire peut entraîner une augmentation des complications pulmonaires postopératoires, des séjours hospitaliers prolongés et une augmentation des coûts de traitement. De plus, elle est également associée au développement de douleurs chroniques postopératoires. Par conséquent, une gestion efficace de la douleur après une TVA est cruciale.
Les chercheurs compareront la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) basée sur la théorie de l'acupuncture poignet-cheville (TENS-WAA) avec un schéma de stimulation simulé pour déterminer si TENS-WAA peut soulager la douleur postopératoire chez les patients subissant une résection pulmonaire thoracoscopique. Cette étude vise à enrichir les schémas d'analgésie postopératoire existants et à fournir une base fiable pour sa promotion clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200090
- Changhai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 18 ans
- État physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients devant subir une résection pulmonaire élective du SVAV pour une tumeur du poumon sous anesthésie générale
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie du foie, des reins, du cœur, des poumons ou du cerveau
- Trouble psychiatrique ou déficience cognitive
- Douleur chronique, utilisation quotidienne d'analgésiques ou dépendance à l'alcool
- Traitement d'acupuncture de routine ou récent
- Contre-indications au TENS (avec stimulateur cardiaque ou implants métalliques, allergie aux électrodes de surface, troubles sensoriels cutanés, ulcérations cutanées, cicatrices non cicatrisées ou adhérences)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TENS-WAA
Les patients affectés au groupe TENS-WAA recevront une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) basée sur la théorie de l'acupuncture poignet-cheville (WAA) pendant une durée de 30 minutes après l'induction de l'anesthésie, ainsi qu'à 8 heures et 24 heures après l'opération.
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Les patients affectés au groupe TENS-WAA recevront une stimulation nerveuse électrique transcutanée basée sur la théorie de l'acupuncture poignet-cheville pendant une durée de 30 minutes après l'induction de l'anesthésie, ainsi qu'à 8 heures et 24 heures après l'opération.
Selon les principes du WAA, deux paires d'électrodes TENS-WAA (Wuxi Jiajian Medical Device Co., Ltd.) seront placées sur les zones supérieures 2 et 3 avec la peau de la zone de traitement exposée, et les parties supérieure et inférieure. La méthode de juxtaposition sera adoptée.
La zone supérieure 2 se situe au milieu de la face palmaire de l’avant-bras, entre le long palmaire et le fléchisseur radial du carpe.
La zone supérieure 3 se situe entre le bord du radius et l'artère radiale.
Les paramètres de stimulation du TENS-WAA sont une onde alternée à dispersion dense avec une fréquence de 2 Hz et une largeur d'impulsion de 200 μs, et une fréquence de 100 Hz avec une largeur d'impulsion de 150 μs, alternant toutes les 3 secondes, l'intensité requise pour atteindre le niveau maximum tolérable sans provoquant de la douleur.
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Comparateur factice: groupe TENS-WAA factice
Les patients affectés au groupe fictif TENS-WAA recevront une stimulation fictive (sans stimulation) pendant une durée de 30 minutes après l'induction de l'anesthésie, ainsi qu'à 8 heures et 24 heures après l'opération.
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Les patients affectés au groupe fictif TENS-WAA recevront une stimulation fictive pendant une durée de 30 minutes après l'induction de l'anesthésie, ainsi qu'à 8 heures et 24 heures après l'opération.
Les chercheurs fixeront les patchs d'électrodes au même endroit, régleront les paramètres sur la même fréquence, largeur d'impulsion et intensité de courant minimale que le groupe TENS-WAA, mais n'activeront pas l'appareil, le laissant en place pendant 30 minutes à chaque fois. indiquer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score EVA dynamique
Délai: à 24 heures après la chirurgie
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Des enquêteurs indépendants évalueront la douleur dynamique postopératoire (douleur pendant les activités ou la toux) en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10.
Les deux extrémités de la ligne droite représentent respectivement « aucune douleur » et « la pire douleur imaginable ».
Les patients doivent marquer leur position correspondante sur la ligne en fonction de leur perception de la douleur, et la valeur numérique correspondant à cette position sert de score de douleur du patient.
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à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score EVA statique
Délai: à 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie
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La douleur statique postopératoire (douleur au repos) sera quantifiée à l'aide de l'EVA.
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à 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie
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Le score EVA dynamique
Délai: à 6 heures, 12 heures et 48 heures après la chirurgie
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La douleur dynamique postopératoire (douleur lors des activités ou de la toux) sera quantifiée à l'aide de l'EVA.
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à 6 heures, 12 heures et 48 heures après la chirurgie
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Consommation d'opioïdes pendant la chirurgie
Délai: à la fin de l'opération
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La consommation d'opioïdes pendant l'intervention chirurgicale sera convertie en équivalent morphine, puis le total sera calculé.
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à la fin de l'opération
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: à 48 heures après l'opération
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La consommation d'opioïdes dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale sera convertie en équivalent morphine.
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à 48 heures après l'opération
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Consommation d'AINS
Délai: à 48 heures après l'opération
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La consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 48 heures suivant la chirurgie sera enregistrée.
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à 48 heures après l'opération
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Le score QoR en 15 items
Délai: à 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Le score QoR en 15 éléments est utilisé pour évaluer la qualité de la récupération après la chirurgie, qui varie de 0 à 150, et des scores QoR-15 plus élevés indiquent une meilleure récupération postopératoire.
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à 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Le score HADS
Délai: à 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression des patients.
Les scores au HADS vont de 0 à 21, et des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus grave.
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à 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Le score AIS
Délai: Le matin du premier jour après l'intervention chirurgicale et le matin du deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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L’échelle d’insomnie d’Athènes (AIS) est utilisée pour évaluer la qualité du sommeil après une intervention chirurgicale.
Les scores sur l’AIS vont de 0 à 24, et des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Le matin du premier jour après l'intervention chirurgicale et le matin du deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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Incidence des NVPO
Délai: à 48 heures après l'opération
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Les chercheurs observeront si les patients ressentent des nausées et des vomissements après la chirurgie.
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à 48 heures après l'opération
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La durée du séjour à l'hôpital
Délai: le 1 jour de la sortie de l'hôpital du patient
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La période allant de la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital du patient sera enregistrée.
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le 1 jour de la sortie de l'hôpital du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiafeng Wang, M.D., Changhai hospital, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TENS-WAA-VATS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .