个性化教育和遗传咨询,以增加对已知胰腺癌家族史患者的基因检测
2026年6月2日 更新者:Mayo Clinic
对已知胰腺癌家族史的患者进行基因检测的评估:一项试点研究
这项临床试验研究个性化教育和遗传咨询是否会增加已知胰腺癌家族史的患者的基因检测。
大约 10% 的胰腺癌病例与基因有关,因此,如果发现一种基因可能使患者处于危险之中,则可以指导患者进行更频繁的胰腺癌筛查,并可能在更容易治疗的情况下及早发现它。
目前的国家综合癌症网络 (NCCN) 指南建议,如果受影响的家庭成员无法接受检测,一级亲属(父母、兄弟姐妹、子女)患有胰腺癌的患者应转介进行遗传学咨询,以讨论基因检测。
个性化教育基于患者的胰腺癌家族史,并提供有关当前 NCCN 指南的信息。
这可能是增加患者对其胰腺癌风险和 NCCN 指南了解的有效方法。
遗传咨询由遗传性疾病专家提供。
可能会讨论患者的家族和个人病史,并且咨询可能会导致基因检测。
个性化教育和遗传咨询可能会增加对已知胰腺癌家族史的患者进行基因检测。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
主要目标:
I. 对 500 名一级亲属诊断为胰腺癌的患者进行基于住房的社会经济状况(HOUSES)指数分析,看看是否与国家综合癌症网络(NCCN)标准相关。
二.为 40 名未接受适当 NCCN 干预的患者提供进行基因咨询(考虑基因检测)的机会。
三.根据家族史调查患者对基因检测的了解和经验,以及他们在接受遗传咨询和检测时的决策。
大纲:
患者通过 Mayo 门户 (EPIC) 接收个性化信息,其中包含有关 NCCN 遗传咨询指南的教育以及护理标准 (SOC) 遗传咨询的优惠。 然后患者接受研究前基因测试咨询。 然后,患者可以选择接受 SOC 基因检测、采集血液或唾液样本,以及接受基因检测后的研究咨询。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄:18-75岁
- EPIC 家族史工具中列出患有胰腺癌的一级亲属
- 佛罗里达州梅奥诊所 (MCF) 的活跃患者(于 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间就诊于家庭医学和/或胃肠病学和肝病学)
排除标准:
- 不符合上述定义的纳入标准的患者
- 有胰腺癌活动史或既往病史的患者
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:健康服务研究(EPIC 信息、遗传咨询)
患者通过 EPIC 收到个性化信息,其中包含有关 NCCN 遗传咨询指南的教育以及 SOC 遗传咨询的优惠。
然后患者接受研究前基因测试咨询。
然后,患者可以选择接受 SOC 基因检测、采集血液或唾液样本,以及接受基因检测后的研究咨询。
|
辅助研究
辅助研究
采集血液或唾液样本
其他名称:
接收个性化 EPIC 消息
其他名称:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响患者符合国家综合癌症网络 (NCCN) 指南的可能性的人口统计因素
大体时间:最长 75 天
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将确定人口因素(包括社会经济状况)是否会影响患者符合 NCCN 关于有胰腺癌家族史的遗传咨询指南的可能性。
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最长 75 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合 NCCN 指南的患者数量
大体时间:最长 75 天
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将确定门户消息通信是否可以增加佛罗里达州梅奥诊所符合 NCCN 指南并了解他们的经历的患者数量。
|
最长 75 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Adrianna D. Clapp, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月12日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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