Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное обучение и генетическое консультирование для увеличения генетического тестирования пациентов с известным семейным анамнезом рака поджелудочной железы

2 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Оценка генетического тестирования пациентов с известным семейным анамнезом рака поджелудочной железы: пилотное исследование

В этом клиническом исследовании изучается, повышают ли персонализированное обучение и генетическое консультирование генетическое тестирование у пациентов с известным семейным анамнезом рака поджелудочной железы. Примерно 10% случаев рака поджелудочной железы генетически связаны, и поэтому, если будет обнаружен ген, который может подвергнуть пациента риску, это может побудить пациента пройти более частый скрининг на рак поджелудочной железы и, возможно, обнаружить его раньше, когда он поддается лечению. Действующие рекомендации Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) предлагают пациентам, у которых есть родственники первой степени родства (родитель, брат, сестра, ребенок) с раком поджелудочной железы, направляться на консультацию генетика для обсуждения генетического тестирования, если пораженный член семьи не может пройти тестирование. Персонализированное обучение основано на семейном анамнезе пациента по раку поджелудочной железы и предлагает информацию о текущих рекомендациях NCCN. Это может быть эффективным методом повышения понимания пациентами риска развития рака поджелудочной железы и рекомендаций NCCN. Генетическая консультация предоставляется специалистом по наследственным заболеваниям. Можно обсудить семейную и личную историю болезни пациента, а консультация может привести к генетическому тестированию. Персонализированное обучение и генетическое консультирование могут повысить эффективность генетического тестирования у пациентов с известным семейным анамнезом рака поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести анализ индекса социально-экономического статуса на основе жилья (HOUSES) у 500 пациентов, у которых у родственников первой степени родства диагностирован рак поджелудочной железы, чтобы увидеть, существует ли корреляция с критериями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN).

II. Предложите 40 пациентам, у которых не было соответствующего вмешательства NCCN, возможность пройти генетическую консультацию (чтобы рассмотреть возможность генетического тестирования).

III. Опросите пациентов об их знаниях и опыте генетического тестирования на основе семейного анамнеза и их решениях, когда им предлагают генетическое консультирование и тестирование.

КОНТУР:

Пациенты получают персонализированное сообщение через портал Мэйо (EPIC) с информацией о рекомендациях NCCN по генетическому консультированию и предложением генетического консультирования по стандартам медицинской помощи (SOC). Затем пациенты получают консультации по вопросам проведения предварительного генетического тестирования. Затем пациенты могут дополнительно пройти генетическое тестирование SOC и собрать образцы крови или слюны, а также получить консультации по вопросам исследования после генетического тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-75 лет
  • Родственник первой степени родства с раком поджелудочной железы, внесенный в список семейного анамнеза EPIC
  • Активный пациент в клинике Мэйо во Флориде (MCF) (посещения в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г. отделения семейной медицины и/или гастроэнтерологии и гепатологии)

Критерии исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения, определенным выше
  • Пациенты с активным или прошлым раком поджелудочной железы
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследования в области здравоохранения (сообщение EPIC, генетическое консультирование)
Пациенты получают через EPIC персонализированное сообщение с информацией о рекомендациях NCCN по генетическому консультированию и предложением генетического консультирования SOC. Затем пациенты получают консультации по вопросам проведения предварительного генетического тестирования. Затем пациенты могут дополнительно пройти генетическое тестирование SOC и собрать образцы крови или слюны, а также получить консультации по вопросам исследования после генетического тестирования.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биообразцов
Пройти сбор образцов крови или сальвии.
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Другой: Образовательное вмешательство
Получите персонализированное сообщение EPIC
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Genetic Counseling
Receive pre- and post-genetic test counseling
Генетический: Genetic Testing for Cancer Risk
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Другие имена:
  • Оценка риска рака с помощью генетического тестирования и консультирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические факторы, влияющие на вероятность того, что пациенты будут соответствовать рекомендациям Национальной комплексной онкологической сети (NCCN)
Временное ограничение: До 75 дней
Определит, влияют ли демографические факторы, включая социально-экономический статус, на вероятность соблюдения пациентом рекомендаций NCCN в отношении генетического консультирования людей с семейным анамнезом рака поджелудочной железы.
До 75 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов, соответствующих рекомендациям NCCN
Временное ограничение: До 75 дней
Определит, может ли обмен сообщениями через портал увеличить количество пациентов, которые соответствуют рекомендациям NCCN в клинике Мэйо во Флориде и понимают их опыт.
До 75 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10177 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться