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Educazione personalizzata e consulenza genetica per aumentare i test genetici nei pazienti con una storia familiare nota di cancro al pancreas

2 giugno 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Valutazione dei test genetici per pazienti con storia familiare nota di cancro al pancreas: uno studio pilota

Questo studio clinico studia se l’educazione personalizzata e la consulenza genetica aumentano i test genetici nei pazienti con una storia familiare nota di cancro al pancreas. Circa il 10% dei casi di cancro al pancreas sono geneticamente collegati e quindi, se si trovasse un gene che potrebbe mettere a rischio un paziente, potrebbe guidarlo a sottoporsi a screening più frequenti per il cancro al pancreas e possibilmente a rilevarlo prima quando è più curabile. Le attuali linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) suggeriscono che i pazienti con un parente di primo grado (genitore, fratello, figlio) affetto da cancro al pancreas siano indirizzati a una consulenza genetica per discutere di test genetici se il membro della famiglia affetto non può essere testato. L'educazione personalizzata si basa sulla storia familiare di cancro al pancreas del paziente e offre informazioni riguardanti le attuali linee guida del NCCN. Questo potrebbe essere un metodo efficace per aumentare la comprensione da parte dei pazienti del rischio di cancro al pancreas e delle linee guida del NCCN. La consulenza genetica è fornita da un esperto in malattie ereditarie. La storia medica familiare e personale del paziente può essere discussa e la consulenza può portare a test genetici. L’educazione personalizzata e la consulenza genetica possono aumentare i test genetici nei pazienti con una storia familiare nota di cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Eseguire l'analisi dell'indice Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES) su 500 pazienti con un parente di primo grado con diagnosi di cancro al pancreas per vedere se esiste una correlazione con i criteri del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

II. Offrire a 40 pazienti che non hanno ricevuto un intervento appropriato dal NCCN l'opportunità di avere una consulenza genetica (per prendere in considerazione i test genetici).

III. Indagare i pazienti sulle loro conoscenze ed esperienze di test genetici basati sulla storia familiare e sul loro processo decisionale quando vengono offerti consulenza e test genetici.

PROFILO:

I pazienti ricevono un messaggio personalizzato attraverso il portale Mayo (EPIC) con informazioni sulle linee guida del NCCN per la consulenza genetica e un'offerta per la consulenza genetica standard di cura (SOC). I pazienti ricevono quindi consulenza sui test pre-genetici durante lo studio. I pazienti possono quindi facoltativamente sottoporsi al test genetico SOC e alla raccolta di campioni di sangue o saliva, nonché ricevere consulenza post-test genetico sullo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 18-75 anni
  • Parente di primo grado affetto da cancro al pancreas elencato nello strumento di storia familiare EPIC
  • Paziente attivo presso Mayo Clinic Florida (MCF) (visite entro il 1/1/2023-31/12/2023 a Medicina di Famiglia e/o Gastroenterologia ed Epatologia)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione come sopra definiti
  • Pazienti con una storia attiva o passata di cancro al pancreas
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (messaggio EPIC, consulenza genetica)
I pazienti ricevono un messaggio personalizzato tramite EPIC con informazioni sulle linee guida del NCCN per la consulenza genetica e un'offerta per la consulenza genetica SOC. I pazienti ricevono quindi consulenza sui test pre-genetici durante lo studio. I pazienti possono quindi facoltativamente sottoporsi al test genetico SOC e alla raccolta di campioni di sangue o saliva, nonché ricevere consulenza post-test genetico sullo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti a un prelievo di campioni di sangue o di salvia
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Intervento Educativo
Ricevi un messaggio EPIC personalizzato
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Genetic Counseling
Receive pre- and post-genetic test counseling
Genetico: Genetic Testing for Cancer Risk
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Altri nomi:
  • Valutazione del rischio di cancro con test genetici e consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori demografici che influenzano la probabilità che i pazienti rispettino le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Lasso di tempo: Fino a 75 giorni
Determinerà se i fattori demografici, compreso lo stato socioeconomico, influenzano la probabilità che un paziente soddisfi le linee guida del NCCN relative alla consulenza genetica per i soggetti con una storia familiare di cancro al pancreas.
Fino a 75 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che soddisfano le linee guida del NCCN
Lasso di tempo: Fino a 75 giorni
Determinerà se la comunicazione dei messaggi del portale può migliorare il numero di pazienti che soddisfano le linee guida del NCCN presso la Mayo Clinic in Florida e comprendere le loro esperienze.
Fino a 75 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10177 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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