- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06744595
Henkilökohtaista koulutusta ja geneettistä neuvontaa geneettisen testauksen lisäämiseksi potilailla, joiden sukuhistoriassa on haimasyöpää
Geneettisen testauksen arviointi potilaille, joiden sukuhistoriassa on haimasyöpää: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorita asuntopohjainen sosioekonominen tila (HOUSES) -indeksianalyysi 500 potilaalle, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on diagnosoitu haimasyöpä, jotta näet korrelaation NCCN:n (National Comprehensive Cancer Network) kriteerien kanssa.
II. Tarjoa 40 potilaalle, joilla ei ollut asianmukaista NCCN-interventiota, mahdollisuus geneettiseen konsultaatioon (geenitestauksen harkitsemiseksi).
III. Tutki potilaiden tietämystä ja kokemuksia geneettisestä testauksesta sukuhistorian perusteella ja heidän päätöksentekoaan, kun heille tarjotaan geneettistä neuvontaa ja testausta.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat Mayo-portaalin (EPIC) kautta henkilökohtaisen viestin, jossa on koulutusta NCCN:n geneettisen neuvonnan ohjeista ja tarjous standardihoidon (SOC) geneettisestä neuvonnasta. Potilaat saavat sitten pregeneettistä testiä koskevaa neuvontaa opiskelua varten. Potilaat voivat sitten valinnaisesti käydä läpi SOC-geenitestauksen ja kerätä veri- tai sylkinäytteitä sekä saada postgeneettisen testin neuvontaa tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on haimasyöpä, joka on lueteltu EPIC-sukuhistoriatyökalussa
- Aktiivinen potilas Mayo Clinic Floridassa (MCF) (käynnit 1.1.2023-12.31.2023 perhelääketieteessä ja/tai gastroenterologiassa ja hepatologiassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai aiemmin ollut haimasyöpä
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (EPIC-viesti, geneettinen neuvonta)
Potilaat saavat EPIC:n kautta henkilökohtaisen viestin, jossa on koulutusta NCCN:n geneettisen neuvonnan ohjeista ja tarjous SOC-geenineuvontaan.
Potilaat saavat sitten pregeneettistä testiä koskevaa neuvontaa opiskelua varten.
Potilaat voivat sitten valinnaisesti käydä läpi SOC-geenitestauksen ja kerätä veri- tai sylkinäytteitä sekä saada postgeneettisen testin neuvontaa tutkimuksesta.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Ota veri- tai salvianäytteitä
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen EPIC-viesti
Muut nimet:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tekijät vaikuttavat todennäköisyyteen, että potilaat täyttävät National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeet
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Määrittää, vaikuttavatko demografiset tekijät, mukaan lukien sosioekonominen asema, todennäköisyyteen, että potilas täyttää NCCN:n ohjeet, jotka koskevat geneettistä neuvontaa niille, joiden suvussa on esiintynyt haimasyöpää.
|
Jopa 75 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCCN:n ohjeet täyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Selvittää, voiko portaaliviestintä parantaa potilaiden määrää, jotka täyttävät NCCN-ohjeet Mayo Clinicissä Floridassa ja ymmärtävätkö heidän kokemuksiaan.
|
Jopa 75 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Näytteenkäsittely
- Geenitestaus
- Neuvonta
- Geneettinen neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat