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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744595
Éducation personnalisée et conseil génétique pour augmenter les tests génétiques chez les patients ayant des antécédents familiaux connus de cancer du pancréas
Évaluation des tests génétiques pour les patients ayant des antécédents familiaux connus de cancer du pancréas : une étude pilote
This clinical trial studies whether personalized education and genetic counseling increases genetic testing in patients with a known family history of pancreatic cancer. Approximately 10% of pancreatic cancer cases are genetically linked and therefore, if a gene is found that could put a patient at risk, it could guide the patient to obtain more frequent screening for pancreatic cancer and possibly detect it earlier when it is more treatable. The current National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines suggest patients with a first-degree relative (parent, sibling, child) with pancreatic cancer be referred for a genetics consultation to discuss genetic testing if the affected family member cannot be tested. Personalized education is based on the patient's family history of pancreatic cancer and offers information regarding the current NCCN guidelines. This may be an effective method to increase patients' understanding of their pancreatic cancer risk and the NCCN guidelines. Genetic counseling is provided by an expert in hereditary disorders. The patient's family and personal medical history may be discussed, and counseling may lead to genetic testing. Personalized education and genetic counseling may increase genetic testing in patients with a known family history of pancreatic cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Perform Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES) index analysis on 500 patients with a first-degree relative diagnosed with pancreatic cancer to see if there is a correlation with the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria.
II. Offer 40 patients who did not have appropriate NCCN intervention the opportunity to have a genetic consultation (to consider genetic testing).
III. Survey patients on their knowledge and experiences of genetic testing based on family history and their decision-making when offered genetic counseling and testing.
OUTLINE:
Patients receive a personalized message through the Mayo portal (EPIC) with education on the NCCN guidelines for genetic counseling and an offer for standard of care (SOC) genetic counseling. Patients then receive pre-genetic test counseling on study. Patients may then optionally undergo SOC genetic testing and collection of blood or saliva samples as well as receive post-genetic test counseling on study.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- First-degree relative with pancreatic cancer listed in the EPIC family history tool
- Active patient at Mayo Clinic Florida (MCF) (visits within 1/1/2023-12/31/2023 to Family Medicine and/or Gastroenterology and Hepatology)
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria as defined above
- Patients with an active or past history of pancreatic cancer
- Patients who are pregnant or breastfeeding
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Health services research (EPIC message, genetic counseling)
Patients receive a personalized message through EPIC with education on the NCCN guidelines for genetic counseling and an offer for SOC genetic counseling. Patients then receive pre-genetic test counseling on study. Patients may then optionally undergo SOC genetic testing and collection of blood or saliva samples as well as receive post-genetic test counseling on study. |
Ancillary studies Ancillary studies Undergo collection of blood or salvia samples
Autres noms:
Receive personalized EPIC message
Autres noms:
Receive pre- and post-genetic test counseling Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Demographic factors affecting likelihood of patients meeting National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines
Délai: Up to 75 days
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Will determine whether demographic factors, including socioeconomic status, affect the likelihood of a patient meeting NCCN guidelines regarding genetic counseling for those with a family history of pancreatic cancer. |
Up to 75 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of patients meeting NCCN guidelines
Délai: Up to 75 days
|
Will determine if portal message communication can improve the number of patients who meet NCCN guidelines at Mayo Clinic in Florida and understand their experiences. |
Up to 75 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs pancréatiques
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Techniques génétiques
- Services génétiques
- Services de diagnostic
- Méthodes
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
- Manipulation des échantillons
- Tests génétiques
- Conseil
- Conseil génétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-006906
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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