- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744595
Éducation personnalisée et conseil génétique pour augmenter les tests génétiques chez les patients ayant des antécédents familiaux connus de cancer du pancréas
Évaluation des tests génétiques pour les patients ayant des antécédents familiaux connus de cancer du pancréas : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Effectuer une analyse de l'indice de statut socio-économique basé sur le logement (HOUSES) sur 500 patients avec un parent au premier degré diagnostiqué avec un cancer du pancréas pour voir s'il existe une corrélation avec les critères du National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
II. Offrir à 40 patients n'ayant pas bénéficié d'une intervention appropriée du NCCN la possibilité d'avoir une consultation génétique (pour envisager un test génétique).
III. Sondez les patients sur leurs connaissances et leurs expériences en matière de tests génétiques en fonction de leurs antécédents familiaux et de leur prise de décision lorsqu'on leur propose des conseils et des tests génétiques.
CONTOUR:
Les patients reçoivent un message personnalisé via le portail Mayo (EPIC) avec une formation sur les lignes directrices du NCCN pour le conseil génétique et une offre de conseil génétique standard de soins (SOC). Les patients reçoivent ensuite des conseils en matière de test pré-génétique pendant l'étude. Les patients peuvent ensuite éventuellement subir des tests génétiques SOC et un prélèvement d'échantillons de sang ou de salive, ainsi que recevoir des conseils post-test génétique pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 18-75 ans
- Parent au premier degré atteint d'un cancer du pancréas répertorié dans l'outil d'antécédents familiaux EPIC
- Patient actif à la Mayo Clinic Florida (MCF) (visites entre le 1/1/2023 et le 31/12/2023 en médecine familiale et/ou en gastroentérologie et hépatologie)
Critères d'exclusion :
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion tels que définis ci-dessus
- Patients ayant des antécédents actifs ou antérieurs de cancer du pancréas
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche sur les services de santé (message EPIC, conseil génétique)
Les patients reçoivent un message personnalisé via EPIC avec une formation sur les directives du NCCN pour le conseil génétique et une offre de conseil génétique SOC.
Les patients reçoivent ensuite des conseils en matière de test pré-génétique pendant l'étude.
Les patients peuvent ensuite éventuellement subir des tests génétiques SOC et un prélèvement d'échantillons de sang ou de salive, ainsi que recevoir des conseils post-test génétique pendant l'étude.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Subir un prélèvement d'échantillons de sang ou de salvia
Autres noms:
Recevez un message EPIC personnalisé
Autres noms:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs démographiques affectant la probabilité que les patients répondent aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Délai: Jusqu'à 75 jours
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Déterminera si les facteurs démographiques, y compris le statut socio-économique, affectent la probabilité qu'un patient respecte les directives du NCCN concernant le conseil génétique pour les personnes ayant des antécédents familiaux de cancer du pancréas.
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Jusqu'à 75 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients répondant aux directives du NCCN
Délai: Jusqu'à 75 jours
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Déterminera si la communication par message du portail peut améliorer le nombre de patients qui répondent aux directives du NCCN à la Mayo Clinic en Floride et comprennent leurs expériences.
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Jusqu'à 75 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs pancréatiques
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Techniques génétiques
- Services génétiques
- Services de diagnostic
- Méthodes
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
- Manipulation des échantillons
- Tests génétiques
- Conseil
- Conseil génétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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