- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06744595
Személyre szabott oktatás és genetikai tanácsadás a genetikai tesztelés fokozása érdekében azoknál a betegeknél, akiknél ismert a családban hasnyálmirigyrák
A genetikai vizsgálat értékelése olyan betegeknél, akiknél ismert a családban hasnyálmirigyrák: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Hajtsa végre a lakásalapú társadalmi-gazdasági állapot (HOUSES) indexelemzését 500, hasnyálmirigyrákkal diagnosztizált elsőfokú hozzátartozón, hogy megtudja, van-e összefüggés a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) kritériumaival.
II. Kínáljon lehetőséget 40 olyan betegnek, akiknél nem történt megfelelő NCCN beavatkozás, genetikai konzultációra (a genetikai vizsgálat megfontolására).
III. Kérdezze meg a betegeket a genetikai teszteléssel kapcsolatos ismereteikről és tapasztalataikról a családi előzmények alapján, valamint a genetikai tanácsadás és tesztelés során hozott döntéseik alapján.
VÁZLAT:
A betegek személyre szabott üzenetet kapnak a Mayo portálon (EPIC) keresztül, amely az NCCN genetikai tanácsadási irányelveiről és a standard ellátási (SOC) genetikai tanácsadásról szóló ajánlatot tartalmaz. Ezután a betegek genetikai vizsgálat előtti tanácsadásban részesülnek a tanulmányozás során. A betegek ezután opcionálisan részt vehetnek SOC genetikai vizsgálaton és vér- vagy nyálminták gyűjtésén, valamint posztgenetikai vizsgálati tanácsadásban részesülhetnek a tanulmányozás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-75 év
- Az EPIC családtörténeti eszközben felsorolt hasnyálmirigyrákos elsőfokú rokon
- Aktív beteg a Mayo Clinic Floridában (MCF) (2023.01.01. és 2023.12.31. közötti látogatások a családgyógyászatban és/vagy a gasztroenterológiában és hepatológiában)
Kizárási kritériumok:
- A fent meghatározott felvételi kritériumoknak nem megfelelő betegek
- Aktív hasnyálmirigyrákos vagy múltbéli hasnyálmirigyrákos betegek
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi szolgáltatások kutatása (EPIC üzenet, genetikai tanácsadás)
A betegek személyre szabott üzenetet kapnak az EPIC-n keresztül, amely tartalmazza az NCCN genetikai tanácsadási irányelveinek oktatását, valamint egy ajánlatot az SOC genetikai tanácsadásra.
Ezután a betegek genetikai vizsgálat előtti tanácsadásban részesülnek a tanulmányozás során.
A betegek ezután opcionálisan részt vehetnek SOC genetikai vizsgálaton és vér- vagy nyálminták gyűjtésén, valamint posztgenetikai vizsgálati tanácsadásban részesülhetnek a tanulmányozás során.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Vér- vagy salviaminta vétele
Más nevek:
Személyre szabott EPIC üzenet fogadása
Más nevek:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai tényezők, amelyek befolyásolják annak valószínűségét, hogy a betegek megfelelnek a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) irányelveinek
Időkeret: Akár 75 nap
|
Meghatározza, hogy a demográfiai tényezők, beleértve a társadalmi-gazdasági státuszt, befolyásolják-e annak valószínűségét, hogy a beteg megfelel az NCCN irányelveinek a genetikai tanácsadásra vonatkozóan azoknak, akiknek a családjában előfordult hasnyálmirigyrák.
|
Akár 75 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NCCN irányelveinek megfelelő betegek száma
Időkeret: Akár 75 nap
|
Meg fogja határozni, hogy a portál üzenetkommunikációja javíthatja-e azon betegek számát, akik megfelelnek a floridai Mayo Clinic NCCN irányelveinek, és megértik-e tapasztalataikat.
|
Akár 75 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Genetikai technikák
- Genetikai szolgáltatások
- Diagnosztikai szolgáltatások
- Mód
- Korai beavatkozás, oktatás
- Oktatási állapot
- Minta kezelése
- Genetikai tesztelés
- Tanácsadás
- Genetikai tanácsadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .