Personlig utbildning och genetisk rådgivning för att öka genetisk testning hos patienter med en känd familjehistoria av pankreascancer
Utvärdering av genetiska tester för patienter med känd familjehistoria av pankreascancer: en pilotstudie
This clinical trial studies whether personalized education and genetic counseling increases genetic testing in patients with a known family history of pancreatic cancer. Approximately 10% of pancreatic cancer cases are genetically linked and therefore, if a gene is found that could put a patient at risk, it could guide the patient to obtain more frequent screening for pancreatic cancer and possibly detect it earlier when it is more treatable. The current National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines suggest patients with a first-degree relative (parent, sibling, child) with pancreatic cancer be referred for a genetics consultation to discuss genetic testing if the affected family member cannot be tested. Personalized education is based on the patient's family history of pancreatic cancer and offers information regarding the current NCCN guidelines. This may be an effective method to increase patients' understanding of their pancreatic cancer risk and the NCCN guidelines. Genetic counseling is provided by an expert in hereditary disorders. The patient's family and personal medical history may be discussed, and counseling may lead to genetic testing. Personalized education and genetic counseling may increase genetic testing in patients with a known family history of pancreatic cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Perform Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES) index analysis on 500 patients with a first-degree relative diagnosed with pancreatic cancer to see if there is a correlation with the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria.
II. Offer 40 patients who did not have appropriate NCCN intervention the opportunity to have a genetic consultation (to consider genetic testing).
III. Survey patients on their knowledge and experiences of genetic testing based on family history and their decision-making when offered genetic counseling and testing.
OUTLINE:
Patients receive a personalized message through the Mayo portal (EPIC) with education on the NCCN guidelines for genetic counseling and an offer for standard of care (SOC) genetic counseling. Patients then receive pre-genetic test counseling on study. Patients may then optionally undergo SOC genetic testing and collection of blood or saliva samples as well as receive post-genetic test counseling on study.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First-degree relative with pancreatic cancer listed in the EPIC family history tool
- Active patient at Mayo Clinic Florida (MCF) (visits within 1/1/2023-12/31/2023 to Family Medicine and/or Gastroenterology and Hepatology)
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria as defined above
- Patients with an active or past history of pancreatic cancer
- Patients who are pregnant or breastfeeding
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Health services research (EPIC message, genetic counseling)
Patients receive a personalized message through EPIC with education on the NCCN guidelines for genetic counseling and an offer for SOC genetic counseling. Patients then receive pre-genetic test counseling on study. Patients may then optionally undergo SOC genetic testing and collection of blood or saliva samples as well as receive post-genetic test counseling on study. |
Ancillary studies Ancillary studies Undergo collection of blood or salvia samples
Andra namn:
Receive personalized EPIC message
Andra namn:
Receive pre- and post-genetic test counseling Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demographic factors affecting likelihood of patients meeting National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines
Tidsram: Up to 75 days
|
Will determine whether demographic factors, including socioeconomic status, affect the likelihood of a patient meeting NCCN guidelines regarding genetic counseling for those with a family history of pancreatic cancer. |
Up to 75 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of patients meeting NCCN guidelines
Tidsram: Up to 75 days
|
Will determine if portal message communication can improve the number of patients who meet NCCN guidelines at Mayo Clinic in Florida and understand their experiences. |
Up to 75 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Genetiska tekniker
- Genetiska tjänster
- Diagnostiska tjänster
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
- Provhantering
- Genetisk testning
- Rådgivning
- Genetisk rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- 24-006906
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .