- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744595
Personlig utbildning och genetisk rådgivning för att öka genetisk testning hos patienter med en känd familjehistoria av pankreascancer
Utvärdering av genetiska tester för patienter med känd familjehistoria av pankreascancer: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utför bostadsbaserad socioekonomisk status (HOUSES) indexanalys på 500 patienter med en första gradens släkting som diagnostiserats med pankreascancer för att se om det finns en korrelation med kriterierna för National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
II. Erbjud 40 patienter som inte hade lämplig NCCN-intervention möjlighet att få en genetisk konsultation (för att överväga genetisk testning).
III. Undersök patienter om deras kunskaper och erfarenheter av genetisk testning baserat på familjehistoria och deras beslutsfattande när de erbjuds genetisk rådgivning och testning.
SKISSERA:
Patienterna får ett personligt meddelande via Mayo-portalen (EPIC) med utbildning om NCCN:s riktlinjer för genetisk rådgivning och ett erbjudande om genetisk rådgivning för standardvård (SOC). Patienterna får sedan rådgivning om pre-genetisk test vid studien. Patienter kan sedan valfritt genomgå SOC genetiska tester och insamling av blod- eller salivprover samt få rådgivning efter genetisk test vid studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-75 år
- Första gradens släkting med cancer i bukspottkörteln listad i EPIC-verktyget för familjehistoria
- Aktiv patient på Mayo Clinic Florida (MCF) (besök inom 1/1/2023-12/31/2023 till familjemedicin och/eller gastroenterologi och hepatologi)
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna enligt definitionen ovan
- Patienter med en aktiv eller tidigare historia av pankreascancer
- Patienter som är gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Forskning om hälsotjänster (EPIC-meddelande, genetisk rådgivning)
Patienterna får ett personligt meddelande genom EPIC med utbildning om NCCN:s riktlinjer för genetisk rådgivning och ett erbjudande om SOC genetisk rådgivning.
Patienterna får sedan rådgivning om pre-genetisk test vid studien.
Patienter kan sedan valfritt genomgå SOC genetiska tester och insamling av blod- eller salivprover samt få rådgivning efter genetisk test vid studien.
|
Sidostudier
Sidostudier
Genomgå insamling av blod- eller salviaprover
Andra namn:
Ta emot personligt EPIC-meddelande
Andra namn:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska faktorer som påverkar sannolikheten för att patienter uppfyller riktlinjerna från National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Tidsram: Upp till 75 dagar
|
Kommer att avgöra om demografiska faktorer, inklusive socioekonomisk status, påverkar sannolikheten för att en patient uppfyller NCCN:s riktlinjer angående genetisk rådgivning för dem med en familjehistoria av pankreascancer.
|
Upp till 75 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som uppfyller NCCN:s riktlinjer
Tidsram: Upp till 75 dagar
|
Kommer att avgöra om portalmeddelandekommunikation kan förbättra antalet patienter som uppfyller NCCN:s riktlinjer på Mayo Clinic i Florida och förstår deras erfarenheter.
|
Upp till 75 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Genetiska tekniker
- Genetiska tjänster
- Diagnostiska tjänster
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
- Provhantering
- Genetisk testning
- Rådgivning
- Genetisk rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .