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Educação personalizada e aconselhamento genético para aumentar os testes genéticos em pacientes com histórico familiar conhecido de câncer de pâncreas

2 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Avaliação de testes genéticos para pacientes com história familiar conhecida de câncer de pâncreas: um estudo piloto

Este ensaio clínico estuda se a educação personalizada e o aconselhamento genético aumentam os testes genéticos em pacientes com histórico familiar conhecido de câncer de pâncreas. Aproximadamente 10% dos casos de cancro do pâncreas estão geneticamente ligados e, portanto, se for encontrado um gene que possa colocar um paciente em risco, poderá orientar o paciente a obter rastreios mais frequentes do cancro do pâncreas e possivelmente detectá-lo mais cedo, quando for mais tratável. As atuais diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sugerem que os pacientes com um parente de primeiro grau (pai, irmão, filho) com câncer de pâncreas sejam encaminhados para uma consulta genética para discutir testes genéticos se o membro da família afetado não puder ser testado. A educação personalizada é baseada no histórico familiar de câncer de pâncreas do paciente e oferece informações sobre as diretrizes atuais da NCCN. Este pode ser um método eficaz para aumentar a compreensão dos pacientes sobre o risco de câncer pancreático e as diretrizes da NCCN. O aconselhamento genético é fornecido por um especialista em doenças hereditárias. A família do paciente e o histórico médico pessoal podem ser discutidos, e o aconselhamento pode levar a testes genéticos. A educação personalizada e o aconselhamento genético podem aumentar os testes genéticos em pacientes com histórico familiar conhecido de câncer de pâncreas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Realizar análise do índice de status socioeconômico baseado em habitação (HOUSES) em 500 pacientes com um parente de primeiro grau diagnosticado com câncer de pâncreas para ver se há uma correlação com os critérios da National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

II. Oferecer a 40 pacientes que não tiveram intervenção apropriada da NCCN a oportunidade de fazer uma consulta genética (para considerar testes genéticos).

III. Pesquise os pacientes sobre seus conhecimentos e experiências em testes genéticos com base no histórico familiar e em sua tomada de decisão quando for oferecido aconselhamento e testes genéticos.

CONTORNO:

Os pacientes recebem uma mensagem personalizada através do portal Mayo (EPIC) com informações sobre as diretrizes da NCCN para aconselhamento genético e uma oferta de aconselhamento genético padrão de atendimento (SOC). Os pacientes então recebem aconselhamento pré-teste genético no estudo. Os pacientes podem então, opcionalmente, ser submetidos a testes genéticos SOC e coleta de amostras de sangue ou saliva, bem como receber aconselhamento pós-teste genético no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 18-75 anos de idade
  • Parente de primeiro grau com câncer de pâncreas listado na ferramenta de histórico familiar EPIC
  • Paciente ativo na Mayo Clinic Florida (MCF) (visitas entre 01/01/2023 e 31/12/2023 à Medicina de Família e/ou Gastroenterologia e Hepatologia)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão definidos acima
  • Pacientes com história ativa ou pregressa de câncer de pâncreas
  • Pacientes grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa em serviços de saúde (mensagem EPIC, aconselhamento genético)
Os pacientes recebem uma mensagem personalizada por meio do EPIC com informações sobre as diretrizes da NCCN para aconselhamento genético e uma oferta de aconselhamento genético SOC. Os pacientes então recebem aconselhamento pré-teste genético no estudo. Os pacientes podem então, opcionalmente, ser submetidos a testes genéticos SOC e coleta de amostras de sangue ou saliva, bem como receber aconselhamento pós-teste genético no estudo.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de sangue ou sálvia
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Intervenção Educacional
Receba mensagem EPIC personalizada
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Genetic Counseling
Receive pre- and post-genetic test counseling
Genético: Genetic Testing for Cancer Risk
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Outros nomes:
  • Avaliação de Risco de Câncer com Teste Genético e Aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores demográficos que afetam a probabilidade de os pacientes atenderem às diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Prazo: Até 75 dias
Determinará se os fatores demográficos, incluindo o status socioeconômico, afetam a probabilidade de um paciente atender às diretrizes da NCCN em relação ao aconselhamento genético para pessoas com histórico familiar de câncer de pâncreas.
Até 75 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que atendem às diretrizes da NCCN
Prazo: Até 75 dias
Determinará se a comunicação por mensagem do portal pode melhorar o número de pacientes que atendem às diretrizes da NCCN na Clínica Mayo, na Flórida, e compreender suas experiências.
Até 75 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10177 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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