- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06744595
Personalizované vzdělávání a genetické poradenství ke zvýšení genetického testování u pacientů se známou rodinnou anamnézou rakoviny pankreatu
Hodnocení genetického testování u pacientů se známou rodinnou anamnézou rakoviny pankreatu: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Proveďte analýzu indexu Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES) na 500 pacientech s prvostupňovým příbuzným s diagnózou rakoviny slinivky břišní, abyste zjistili, zda existuje korelace s kritérii National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
II. Nabídněte 40 pacientům, kteří neměli odpovídající intervenci NCCN, možnost genetické konzultace (ke zvážení genetického testování).
III. Průzkum pacientů o jejich znalostech a zkušenostech s genetickým testováním na základě rodinné anamnézy a jejich rozhodování, když jim bylo nabídnuto genetické poradenství a testování.
OBRYS:
Pacienti obdrží personalizovanou zprávu prostřednictvím portálu Mayo (EPIC) se vzděláním o směrnicích NCCN pro genetické poradenství a nabídkou genetického poradenství standardní péče (SOC). Pacienti pak dostanou poradenství ohledně pregenetického testu. Pacienti se pak mohou volitelně podrobit genetickému testování SOC a odběru vzorků krve nebo slin a také mohou obdržet poradenství ohledně postgenetického testu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 18-75 let
- Příbuzný prvního stupně s rakovinou slinivky uvedený v nástroji rodinné anamnézy EPIC
- Aktivní pacient na Mayo Clinic Florida (MCF) (návštěvy od 1. 1. 2023 do 31. 12. 2023 v rodinném lékařství a/nebo gastroenterologii a hepatologii)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení, jak je definováno výše
- Pacienti s aktivní nebo prodělanou anamnézou rakoviny slinivky břišní
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (EPIC zpráva, genetické poradenství)
Pacienti obdrží personalizovanou zprávu prostřednictvím EPIC se vzděláním o směrnicích NCCN pro genetické poradenství a nabídku genetického poradenství SOC.
Pacienti pak dostanou poradenství ohledně pregenetického testu.
Pacienti se pak mohou volitelně podrobit genetickému testování SOC a odběru vzorků krve nebo slin a také mohou obdržet poradenství ohledně postgenetického testu.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Podstoupit odběr vzorků krve nebo šalvěje
Ostatní jména:
Přijměte personalizovanou zprávu EPIC
Ostatní jména:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické faktory ovlivňující pravděpodobnost, že pacienti splní pokyny National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Časové okno: Až 75 dní
|
Zjistí, zda demografické faktory, včetně socioekonomického stavu, ovlivňují pravděpodobnost, že pacient splní pokyny NCCN týkající se genetického poradenství pro osoby s rodinnou anamnézou rakoviny slinivky břišní.
|
Až 75 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů splňujících směrnice NCCN
Časové okno: Až 75 dní
|
Zjistí, zda komunikace prostřednictvím portálu může zlepšit počet pacientů, kteří splňují pokyny NCCN na Mayo Clinic na Floridě a rozumí jejich zkušenostem.
|
Až 75 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary pankreatu
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Disciplíny a činnosti chování
- Služby duševního zdraví
- Genetické techniky
- Genetické služby
- Diagnostické služby
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
- Manipulace se vzorkem
- Genetické testování
- Poradenství
- Genetické poradenství
Další identifikační čísla studie
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom pankreatu
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa