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Personalisierte Aufklärung und genetische Beratung zur Verbesserung der Gentests bei Patienten mit bekannter Familiengeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs

2. Juni 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Evaluierung von Gentests für Patienten mit bekannter familiärer Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs: eine Pilotstudie

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob personalisierte Aufklärung und genetische Beratung die Gentests bei Patienten mit bekannter Familiengeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs verbessern. Ungefähr 10 % der Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs sind genetisch bedingt. Wenn daher ein Gen gefunden wird, das einen Patienten gefährden könnte, könnte dies den Patienten dazu veranlassen, sich häufiger auf Bauchspeicheldrüsenkrebs untersuchen zu lassen und ihn möglicherweise früher zu erkennen, wenn er besser behandelbar ist. Die aktuellen Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) schlagen vor, dass Patienten mit einem Verwandten ersten Grades (Eltern, Geschwister, Kind) mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu einer genetischen Beratung überwiesen werden, um Gentests zu besprechen, wenn das betroffene Familienmitglied nicht getestet werden kann. Die personalisierte Aufklärung basiert auf der familiären Vorgeschichte des Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und bietet Informationen zu den aktuellen NCCN-Richtlinien. Dies kann eine wirksame Methode sein, um das Verständnis der Patienten für ihr Bauchspeicheldrüsenkrebsrisiko und die NCCN-Richtlinien zu verbessern. Die genetische Beratung erfolgt durch einen Experten für Erbkrankheiten. Die familiäre und persönliche Krankengeschichte des Patienten kann besprochen werden, und die Beratung kann zu Gentests führen. Personalisierte Aufklärung und genetische Beratung können die Gentests bei Patienten mit bekannter Familiengeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Führen Sie eine Analyse des Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES)-Index bei 500 Patienten mit einem Verwandten ersten Grades durch, bei dem Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, um festzustellen, ob eine Korrelation mit den Kriterien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) besteht.

II. Bieten Sie 40 Patienten, die keine angemessene NCCN-Intervention hatten, die Möglichkeit einer genetischen Beratung (um einen Gentest in Betracht zu ziehen).

III. Befragen Sie Patienten zu ihrem Wissen und ihren Erfahrungen mit Gentests auf der Grundlage der Familiengeschichte und ihrer Entscheidungsfindung, wenn ihnen genetische Beratung und Tests angeboten werden.

GLIEDERUNG:

Patienten erhalten über das Mayo-Portal (EPIC) eine personalisierte Nachricht mit Informationen zu den NCCN-Richtlinien für genetische Beratung und einem Angebot für genetische Beratung nach dem Standard der Pflege (SOC). Die Patienten erhalten dann während der Studie eine Beratung vor dem genetischen Test. Die Patienten können sich dann optional einem SOC-Gentest und der Entnahme von Blut- oder Speichelproben unterziehen und während der Studie eine Beratung nach dem genetischen Test erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–75 Jahre
  • Verwandter ersten Grades mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, aufgeführt im EPIC-Familienanamnese-Tool
  • Aktiver Patient an der Mayo Clinic Florida (MCF) (Besuche im Zeitraum vom 01.01.2023 bis 31.12.2023 in der Familienmedizin und/oder Gastroenterologie und Hepatologie)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben definierten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Patienten mit einer aktiven oder früheren Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versorgungsforschung (EPIC-Botschaft, genetische Beratung)
Patienten erhalten über EPIC eine personalisierte Nachricht mit Informationen zu den NCCN-Richtlinien für genetische Beratung und einem Angebot für SOC-genetische Beratung. Die Patienten erhalten dann während der Studie eine Beratung vor dem genetischen Test. Die Patienten können sich dann optional einem SOC-Gentest und der Entnahme von Blut- oder Speichelproben unterziehen und während der Studie eine Beratung nach dem genetischen Test erhalten.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- oder Salbeiproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine personalisierte EPIC-Nachricht
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Genetic Counseling
Receive pre- and post-genetic test counseling
Genetisch: Genetic Testing for Cancer Risk
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Andere Namen:
  • Beurteilung des Krebsrisikos mit Gentests und Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Faktoren beeinflussen die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten die Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
Wird feststellen, ob demografische Faktoren, einschließlich des sozioökonomischen Status, die Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass ein Patient die NCCN-Richtlinien zur genetischen Beratung für Personen mit einer familiären Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs erfüllt.
Bis zu 75 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die NCCN-Richtlinien erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
Wird feststellen, ob die Kommunikation über Portalnachrichten die Anzahl der Patienten verbessern kann, die die NCCN-Richtlinien in der Mayo Clinic in Florida erfüllen und ihre Erfahrungen verstehen.
Bis zu 75 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10177 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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