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Educación personalizada y asesoramiento genético para aumentar las pruebas genéticas en pacientes con antecedentes familiares conocidos de cáncer de páncreas

2 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Evaluación de pruebas genéticas para pacientes con antecedentes familiares conocidos de cáncer de páncreas: un estudio piloto

Este ensayo clínico estudia si la educación personalizada y el asesoramiento genético aumentan las pruebas genéticas en pacientes con antecedentes familiares conocidos de cáncer de páncreas. Aproximadamente el 10% de los casos de cáncer de páncreas están relacionados genéticamente y, por lo tanto, si se encuentra un gen que podría poner a un paciente en riesgo, podría guiarlo a realizarse exámenes de detección de cáncer de páncreas más frecuentes y posiblemente detectarlo antes, cuando sea más tratable. Las pautas actuales de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) sugieren que los pacientes con un pariente de primer grado (padre, hermano, hijo) con cáncer de páncreas sean remitidos a una consulta genética para discutir las pruebas genéticas si el miembro de la familia afectado no puede ser examinado. La educación personalizada se basa en los antecedentes familiares de cáncer de páncreas del paciente y ofrece información sobre las pautas actuales de la NCCN. Este puede ser un método eficaz para aumentar la comprensión de los pacientes sobre su riesgo de cáncer de páncreas y las directrices de la NCCN. El asesoramiento genético lo proporciona un experto en trastornos hereditarios. Se pueden discutir los antecedentes médicos personales y familiares del paciente, y el asesoramiento puede conducir a pruebas genéticas. La educación personalizada y el asesoramiento genético pueden aumentar las pruebas genéticas en pacientes con antecedentes familiares conocidos de cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Realizar un análisis del índice de estado socioeconómico basado en la vivienda (HOUSES) en 500 pacientes con un familiar de primer grado diagnosticado con cáncer de páncreas para ver si existe una correlación con los criterios de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).

II. Ofrecer a 40 pacientes que no tuvieron una intervención NCCN adecuada la oportunidad de tener una consulta genética (para considerar pruebas genéticas).

III. Encuesta a los pacientes sobre sus conocimientos y experiencias sobre las pruebas genéticas en función de sus antecedentes familiares y su toma de decisiones cuando se les ofrece asesoramiento y pruebas genéticas.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben un mensaje personalizado a través del portal de Mayo (EPIC) con información sobre las pautas de la NCCN para asesoramiento genético y una oferta de asesoramiento genético estándar de atención (SOC). Luego, los pacientes reciben asesoramiento sobre pruebas genéticas previas al estudio. Luego, los pacientes pueden, opcionalmente, someterse a pruebas genéticas SOC y a la recolección de muestras de sangre o saliva, así como recibir asesoramiento sobre el estudio después de las pruebas genéticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-75 años
  • Pariente de primer grado con cáncer de páncreas incluido en la herramienta de antecedentes familiares EPIC
  • Paciente activo en Mayo Clinic Florida (MCF) (visitas entre el 1/1/2023-31/12/2023 a Medicina Familiar y/o Gastroenterología y Hepatología)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión definidos anteriormente.
  • Pacientes con antecedentes activos o pasados ​​de cáncer de páncreas.
  • Pacientes que están embarazadas o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación en servicios de salud (mensaje EPIC, asesoramiento genético)
Los pacientes reciben un mensaje personalizado a través de EPIC con educación sobre las pautas de NCCN para asesoramiento genético y una oferta de asesoramiento genético SOC. Luego, los pacientes reciben asesoramiento sobre pruebas genéticas previas al estudio. Luego, los pacientes pueden, opcionalmente, someterse a pruebas genéticas SOC y a la recolección de muestras de sangre o saliva, así como recibir asesoramiento sobre el estudio después de las pruebas genéticas.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a una recolección de muestras de sangre o salvia.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Otro: Intervención Educativa
Reciba un mensaje EPIC personalizado
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Otro: Genetic Counseling
Receive pre- and post-genetic test counseling
Genético: Genetic Testing for Cancer Risk
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Otros nombres:
  • Evaluación del riesgo de cáncer con pruebas y asesoramiento genéticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores demográficos que afectan la probabilidad de que los pacientes cumplan con las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)
Periodo de tiempo: Hasta 75 días
Determinará si los factores demográficos, incluido el nivel socioeconómico, afectan la probabilidad de que un paciente cumpla con las pautas de la NCCN con respecto al asesoramiento genético para personas con antecedentes familiares de cáncer de páncreas.
Hasta 75 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que cumplen con las pautas de la NCCN
Periodo de tiempo: Hasta 75 días
Determinará si la comunicación de mensajes del portal puede mejorar la cantidad de pacientes que cumplen con las pautas de la NCCN en Mayo Clinic en Florida y comprenden sus experiencias.
Hasta 75 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10177 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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