Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd onderwijs en genetische counseling om genetische tests uit te breiden bij patiënten met een bekende familiegeschiedenis van pancreaskanker

2 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Evaluatie van genetische tests voor patiënten met een bekende familiegeschiedenis van pancreaskanker: een pilotstudie

Deze klinische proef onderzoekt of gepersonaliseerde voorlichting en erfelijkheidsadvisering het genetisch testen vergroten bij patiënten met een bekende familiegeschiedenis van alvleesklierkanker. Ongeveer 10% van de gevallen van alvleesklierkanker is genetisch gelinkt. Als er een gen wordt gevonden dat een patiënt in gevaar zou kunnen brengen, zou dit de patiënt ertoe kunnen aanzetten frequenter te worden gescreend op alvleesklierkanker en het mogelijk eerder op te sporen, wanneer het beter behandelbaar is. De huidige richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) suggereren dat patiënten met een eerstegraads familielid (ouder, broer of zus, kind) met pancreaskanker moeten worden doorverwezen voor een genetisch consult om genetische tests te bespreken als het getroffen familielid niet kan worden getest. Gepersonaliseerd onderwijs is gebaseerd op de familiegeschiedenis van pancreaskanker van de patiënt en biedt informatie over de huidige NCCN-richtlijnen. Dit kan een effectieve methode zijn om het inzicht van patiënten in het risico op pancreaskanker en de NCCN-richtlijnen te vergroten. Erfelijkheidsadvies wordt gegeven door een deskundige op het gebied van erfelijke aandoeningen. De familie- en persoonlijke medische geschiedenis van de patiënt kunnen worden besproken, en counseling kan leiden tot genetische tests. Gepersonaliseerd onderwijs en genetische counseling kunnen het aantal genetische tests vergroten bij patiënten met een bekende familiegeschiedenis van alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Voer een Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES) indexanalyse uit op 500 patiënten met een eerstegraads familielid met de diagnose pancreaskanker om te zien of er een correlatie bestaat met de criteria van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

II. Bied 40 patiënten die niet de juiste NCCN-interventie hebben gehad de mogelijkheid voor een genetisch consult (om genetisch testen te overwegen).

III. Onderzoek patiënten naar hun kennis en ervaringen met genetische tests op basis van de familiegeschiedenis en hun besluitvorming wanneer genetische counseling en tests worden aangeboden.

OVERZICHT:

Patiënten ontvangen een persoonlijk bericht via het Mayo-portaal (EPIC) met informatie over de NCCN-richtlijnen voor genetische counseling en een aanbod voor genetische counseling volgens de standaardzorg (SOC). Patiënten krijgen dan pre-genetische testadvies tijdens het onderzoek. Patiënten kunnen dan optioneel SOC-genetische tests ondergaan en bloed- of speekselmonsters afnemen, evenals post-genetische testadvisering tijdens het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-75 jaar
  • Eerstegraads familielid met alvleesklierkanker vermeld in de EPIC-tool voor familiegeschiedenis
  • Actieve patiënt bij Mayo Clinic Florida (MCF) (bezoeken binnen 1/1/2023-12/31/2023 aan huisartsgeneeskunde en/of gastro-enterologie en hepatologie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria zoals hierboven gedefinieerd
  • Patiënten met een actieve of voorgeschiedenis van pancreaskanker
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidszorgdiensten (EPIC-boodschap, genetische counseling)
Patiënten ontvangen via EPIC een gepersonaliseerde boodschap met voorlichting over de NCCN-richtlijnen voor genetische counseling en een aanbod voor SOC genetische counseling. Patiënten krijgen dan pre-genetische testadvies tijdens het onderzoek. Patiënten kunnen dan optioneel SOC-genetische tests ondergaan en bloed- of speekselmonsters afnemen, evenals post-genetische testadvisering tijdens het onderzoek.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Procedure: Biospecimencollectie
Onderga een afname van bloed- of salvia-monsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Educatieve interventie
Ontvang een persoonlijk EPIC-bericht
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Genetic Counseling
Receive pre- and post-genetic test counseling
Genetisch: Genetic Testing for Cancer Risk
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Andere namen:
  • Kankerrisicobeoordeling met genetische tests en counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische factoren die van invloed zijn op de waarschijnlijkheid dat patiënten voldoen aan de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
Zal bepalen of demografische factoren, waaronder de sociaal-economische status, van invloed zijn op de waarschijnlijkheid dat een patiënt voldoet aan de NCCN-richtlijnen met betrekking tot genetische counseling voor mensen met een familiegeschiedenis van alvleesklierkanker.
Tot 75 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat voldoet aan de NCCN-richtlijnen
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
Zal bepalen of de communicatie van portalberichten het aantal patiënten kan verbeteren dat voldoet aan de NCCN-richtlijnen bij de Mayo Clinic in Florida en hun ervaringen begrijpt.
Tot 75 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10177 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren