- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06744595
Spersonalizowana edukacja i poradnictwo genetyczne w celu zwiększenia liczby badań genetycznych u pacjentów ze znanym wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki
Ocena badań genetycznych u pacjentów ze znanym wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Przeprowadzić analizę wskaźnika statusu społeczno-ekonomicznego opartego na mieszkalnictwie (HOUSES) u 500 pacjentów, u których krewny pierwszego stopnia zdiagnozowano raka trzustki, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja z kryteriami National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
II. Zaoferuj 40 pacjentom, którzy nie przeszli odpowiedniej interwencji NCCN, możliwość konsultacji genetycznej (w celu rozważenia przeprowadzenia badań genetycznych).
III. Przeprowadź ankietę wśród pacjentów pod kątem ich wiedzy i doświadczeń w zakresie badań genetycznych w oparciu o historię rodziny i podejmowanych przez nich decyzji, gdy zaoferowano im poradnictwo i badania genetyczne.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują za pośrednictwem portalu Mayo (EPIC) spersonalizowaną wiadomość zawierającą informacje na temat wytycznych NCCN dotyczących poradnictwa genetycznego oraz ofertę poradnictwa genetycznego w ramach standardowej opieki (SOC). Następnie w trakcie badania pacjenci otrzymują poradę dotyczącą badań przedgenetycznych. Następnie pacjenci mogą opcjonalnie poddać się badaniom genetycznym SOC i pobrać próbki krwi lub śliny, a także otrzymać poradę po badaniach genetycznych w trakcie badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-75 lat
- Krewny pierwszego stopnia z rakiem trzustki wymieniony w narzędziu historii rodziny EPIC
- Aktywny pacjent Mayo Clinic Florida (MCF) (wizyty w terminie 1.01.2023-31.12.2023 w gabinetach medycyny rodzinnej i/lub gastroenterologii i hepatologii)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia określonych powyżej
- Pacjenci z czynnym lub przebytym rakiem trzustki
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania w zakresie usług zdrowotnych (przesłanie EPIC, poradnictwo genetyczne)
Pacjenci otrzymują za pośrednictwem EPIC spersonalizowaną wiadomość zawierającą informację o wytycznych NCCN dotyczących poradnictwa genetycznego oraz ofertę poradnictwa genetycznego SOC.
Następnie w trakcie badania pacjenci otrzymują poradę dotyczącą badań przedgenetycznych.
Następnie pacjenci mogą opcjonalnie poddać się badaniom genetycznym SOC i pobrać próbki krwi lub śliny, a także otrzymać poradę po badaniach genetycznych w trakcie badania.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Należy pobrać próbki krwi lub szałwii
Inne nazwy:
Otrzymuj spersonalizowaną wiadomość EPIC
Inne nazwy:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki demograficzne wpływające na prawdopodobieństwo spełnienia przez pacjentów wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
Ustali, czy czynniki demograficzne, w tym status społeczno-ekonomiczny, wpływają na prawdopodobieństwo spełnienia przez pacjenta wytycznych NCCN dotyczących poradnictwa genetycznego dla osób, u których w rodzinie występował rak trzustki.
|
Do 75 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów spełniających wytyczne NCCN
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
Ustali, czy komunikacja poprzez portal może poprawić liczbę pacjentów, którzy spełniają wytyczne NCCN w Mayo Clinic na Florydzie i rozumieją ich doświadczenia.
|
Do 75 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Techniki genetyczne
- Usługi genetyczne
- Usługi diagnostyczne
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Prowadzenie okazów
- Testy genetyczne
- Doradztwo
- Doradztwo genetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony