Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana edukacja i poradnictwo genetyczne w celu zwiększenia liczby badań genetycznych u pacjentów ze znanym wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Ocena badań genetycznych u pacjentów ze znanym wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki: badanie pilotażowe

W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy spersonalizowana edukacja i poradnictwo genetyczne zwiększają skuteczność wykonywania badań genetycznych u pacjentów ze znanym wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki. Około 10% przypadków raka trzustki ma podłoże genetyczne, dlatego też wykrycie genu, który może narazić pacjenta na ryzyko, może pomóc mu w częstszych badaniach przesiewowych w kierunku raka trzustki i być może wykryciu go wcześniej, gdy będzie on łatwiejszy do wyleczenia. Aktualne wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sugerują, że pacjentów, których krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko) choruje na raka trzustki, należy kierować na konsultację genetyczną w celu omówienia badań genetycznych, jeśli nie można przebadać chorego członka rodziny. Edukacja spersonalizowana opiera się na wywiadzie rodzinnym pacjenta dotyczącym raka trzustki i dostarcza informacji na temat aktualnych wytycznych NCCN. Może to być skuteczna metoda zwiększania wiedzy pacjentów na temat ryzyka raka trzustki oraz wytycznych NCCN. Poradnictwa genetycznego udziela specjalista chorób dziedzicznych. Można omówić historię rodzinną i osobistą pacjenta, a poradnictwo może prowadzić do wykonania badań genetycznych. Spersonalizowana edukacja i poradnictwo genetyczne mogą zwiększyć liczbę badań genetycznych u pacjentów, u których w rodzinie występował rak trzustki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Przeprowadzić analizę wskaźnika statusu społeczno-ekonomicznego opartego na mieszkalnictwie (HOUSES) u 500 pacjentów, u których krewny pierwszego stopnia zdiagnozowano raka trzustki, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja z kryteriami National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

II. Zaoferuj 40 pacjentom, którzy nie przeszli odpowiedniej interwencji NCCN, możliwość konsultacji genetycznej (w celu rozważenia przeprowadzenia badań genetycznych).

III. Przeprowadź ankietę wśród pacjentów pod kątem ich wiedzy i doświadczeń w zakresie badań genetycznych w oparciu o historię rodziny i podejmowanych przez nich decyzji, gdy zaoferowano im poradnictwo i badania genetyczne.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują za pośrednictwem portalu Mayo (EPIC) spersonalizowaną wiadomość zawierającą informacje na temat wytycznych NCCN dotyczących poradnictwa genetycznego oraz ofertę poradnictwa genetycznego w ramach standardowej opieki (SOC). Następnie w trakcie badania pacjenci otrzymują poradę dotyczącą badań przedgenetycznych. Następnie pacjenci mogą opcjonalnie poddać się badaniom genetycznym SOC i pobrać próbki krwi lub śliny, a także otrzymać poradę po badaniach genetycznych w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-75 lat
  • Krewny pierwszego stopnia z rakiem trzustki wymieniony w narzędziu historii rodziny EPIC
  • Aktywny pacjent Mayo Clinic Florida (MCF) (wizyty w terminie 1.01.2023-31.12.2023 w gabinetach medycyny rodzinnej i/lub gastroenterologii i hepatologii)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia określonych powyżej
  • Pacjenci z czynnym lub przebytym rakiem trzustki
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania w zakresie usług zdrowotnych (przesłanie EPIC, poradnictwo genetyczne)
Pacjenci otrzymują za pośrednictwem EPIC spersonalizowaną wiadomość zawierającą informację o wytycznych NCCN dotyczących poradnictwa genetycznego oraz ofertę poradnictwa genetycznego SOC. Następnie w trakcie badania pacjenci otrzymują poradę dotyczącą badań przedgenetycznych. Następnie pacjenci mogą opcjonalnie poddać się badaniom genetycznym SOC i pobrać próbki krwi lub śliny, a także otrzymać poradę po badaniach genetycznych w trakcie badania.
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Należy pobrać próbki krwi lub szałwii
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Otrzymuj spersonalizowaną wiadomość EPIC
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Inne nazwy:
  • Ocena ryzyka raka z testami genetycznymi i poradnictwem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki demograficzne wpływające na prawdopodobieństwo spełnienia przez pacjentów wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Ramy czasowe: Do 75 dni
Ustali, czy czynniki demograficzne, w tym status społeczno-ekonomiczny, wpływają na prawdopodobieństwo spełnienia przez pacjenta wytycznych NCCN dotyczących poradnictwa genetycznego dla osób, u których w rodzinie występował rak trzustki.
Do 75 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów spełniających wytyczne NCCN
Ramy czasowe: Do 75 dni
Ustali, czy komunikacja poprzez portal może poprawić liczbę pacjentów, którzy spełniają wytyczne NCCN w Mayo Clinic na Florydzie i rozumieją ich doświadczenia.
Do 75 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Subskrybuj