- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06744595
Personlig opplæring og genetisk veiledning for å øke genetisk testing hos pasienter med en kjent familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen
Evaluering av genetisk testing for pasienter med kjent familiehistorie av bukspyttkjertelkreft: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Utfør boligbasert sosioøkonomisk status (HOUSES) indeksanalyse på 500 pasienter med en førstegradsslektning diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen for å se om det er en korrelasjon med kriteriene for National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
II. Tilby 40 pasienter som ikke hadde passende NCCN-intervensjon muligheten til å få en genetisk konsultasjon (for å vurdere genetisk testing).
III. Undersøke pasienter om deres kunnskap og erfaringer med genetisk testing basert på familiehistorie og deres beslutningstaking når de tilbys genetisk rådgivning og testing.
OVERSIKT:
Pasienter mottar en personlig melding gjennom Mayo-portalen (EPIC) med opplæring i NCCN-retningslinjene for genetisk rådgivning og et tilbud om standardbehandling (SOC) genetisk rådgivning. Pasienter får deretter pre-genetisk testrådgivning under studien. Pasienter kan deretter valgfritt gjennomgå SOC genetisk testing og innsamling av blod- eller spyttprøver, samt motta post-genetisk testrådgivning ved studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18-75 år
- Førstegrads slektning med kreft i bukspyttkjertelen oppført i EPIC familiehistorieverktøyet
- Aktiv pasient ved Mayo Clinic Florida (MCF) (besøk innen 1/1/2023-12/31/2023 til familiemedisin og/eller gastroenterologi og hepatologi)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene som definert ovenfor
- Pasienter med en aktiv eller tidligere historie med kreft i bukspyttkjertelen
- Pasienter som er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (EPIC melding, genetisk rådgivning)
Pasienter mottar en personlig melding gjennom EPIC med opplæring om NCCNs retningslinjer for genetisk rådgivning og et tilbud om SOC genetisk rådgivning.
Pasienter får deretter pre-genetisk testrådgivning under studien.
Pasienter kan deretter valgfritt gjennomgå SOC genetisk testing og innsamling av blod- eller spyttprøver, samt motta post-genetisk testrådgivning ved studien.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gjennomgå innsamling av blod- eller salviaprøver
Andre navn:
Motta personlig EPIC-melding
Andre navn:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske faktorer som påvirker sannsynligheten for at pasienter oppfyller retningslinjer fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Tidsramme: Opptil 75 dager
|
Vil avgjøre om demografiske faktorer, inkludert sosioøkonomisk status, påvirker sannsynligheten for at en pasient møter NCCNs retningslinjer angående genetisk rådgivning for de med en familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen.
|
Opptil 75 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som oppfyller NCCN-retningslinjene
Tidsramme: Opptil 75 dager
|
Vil avgjøre om portalmeldingskommunikasjon kan forbedre antallet pasienter som oppfyller NCCN-retningslinjene ved Mayo Clinic i Florida og forstår deres erfaringer.
|
Opptil 75 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykiske helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
- Prøvehåndtering
- Genetisk testing
- Rådgivning
- Genetisk rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .