- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744595
Personlig uddannelse og genetisk rådgivning for at øge genetisk testning hos patienter med en kendt familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen
Evaluering af genetisk testning for patienter med kendt familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Udfør Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES) indeksanalyse på 500 patienter med en førstegradsslægtning diagnosticeret med bugspytkirtelkræft for at se, om der er en sammenhæng med kriterierne for National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
II. Tilbyd 40 patienter, der ikke havde passende NCCN-intervention, mulighed for at få en genetisk konsultation (for at overveje genetisk testning).
III. Undersøg patienter om deres viden og erfaringer med genetisk testning baseret på familiehistorie og deres beslutningstagning, når de tilbydes genetisk rådgivning og testning.
OVERSIGT:
Patienter modtager en personlig besked gennem Mayo-portalen (EPIC) med undervisning i NCCN-retningslinjerne for genetisk rådgivning og et tilbud om standardbehandling (SOC) genetisk rådgivning. Patienterne modtager derefter præ-genetisk testrådgivning om undersøgelsen. Patienter kan derefter valgfrit gennemgå SOC genetisk testning og indsamling af blod- eller spytprøver samt modtage post-genetisk testrådgivning om undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-75 år
- Førstegrads slægtning med bugspytkirtelkræft opført i EPIC familiehistorieværktøjet
- Aktiv patient på Mayo Clinic Florida (MCF) (besøg inden for 1/1/2023-12/31/2023 til familiemedicin og/eller gastroenterologi og hepatologi)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne som defineret ovenfor
- Patienter med en aktiv eller tidligere historie med kræft i bugspytkirtlen
- Patienter, der er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (EPIC-meddelelse, genetisk rådgivning)
Patienter modtager en personlig besked gennem EPIC med undervisning i NCCNs retningslinjer for genetisk rådgivning og et tilbud om SOC genetisk rådgivning.
Patienterne modtager derefter præ-genetisk testrådgivning om undersøgelsen.
Patienter kan derefter valgfrit gennemgå SOC genetisk testning og indsamling af blod- eller spytprøver samt modtage post-genetisk testrådgivning om undersøgelsen.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Gennemgå indsamling af blod- eller salviaprøver
Andre navne:
Modtag personlig EPIC besked
Andre navne:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske faktorer, der påvirker sandsynligheden for, at patienter opfylder retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Tidsramme: Op til 75 dage
|
Vil afgøre, om demografiske faktorer, herunder socioøkonomisk status, påvirker sandsynligheden for, at en patient opfylder NCCNs retningslinjer vedrørende genetisk rådgivning til dem med en familiehistorie med bugspytkirtelkræft.
|
Op til 75 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der opfylder NCCN-retningslinjerne
Tidsramme: Op til 75 dage
|
Vil afgøre, om portalmeddelelseskommunikation kan forbedre antallet af patienter, der opfylder NCCN-retningslinjerne på Mayo Clinic i Florida og forstår deres erfaringer.
|
Op til 75 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Mental sundhedsydelser
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Metoder
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
- Håndtering af eksemplar
- Genetisk test
- Rådgivning
- Genetisk rådgivning
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreascarcinom
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu