啤酒花化合物对超重人群免疫系统的影响 (ÜG)
2025年4月10日 更新者：Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna
异α酸和黄腐酚对患有代谢性疾病的超重人群的人体免疫系统的影响
本研究的目的是确定啤酒花中的异α酸和黄腐酚对超重参与者免疫反应的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查口服黄腐酚和异α酸是否对患有早期代谢疾病的超重人群分离的血细胞的免疫反应有不同的保护作用，这种作用的时间过程是怎样的？以及这些物质的水平是否与正常体重的人不同。
采集空腹血样后，研究参与者会收到一种研究饮料和一份清淡的早餐。 两者均应在 15 分钟内吃完。 饮用饮料后 1、2、3、4 和 6 小时进一步采集血样。 为了评估黄腐酚和异α酸或两者组合的效果，将测定临床参数、血脂、血糖、尿酸和炎症标记物。 此外，从每个时间点的血液样本中分离出的血细胞将被刺激以测量炎症标记物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- University of Vienna
-
接触：
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- 电话号码：+43-1-4277-54981
- 邮箱：ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 25 - 29.9 公斤/平方米
以及以下一种或多种初期代谢疾病：
- 糖尿病前期（空腹血糖 100-125 mg/dL），
- 脂肪肝（1-3级），
- 正常高血压至轻度高血压（1级，收缩压140-159 mmHg）
排除标准：
- 可能伪造研究结果的疾病史
- 炎症性肠病
- 胃肠道恶性疾病
- 食物过敏
- 吸收不良
- 肾脏或肝脏疾病（单纯性脂肪肝除外）
- 有症状的心力衰竭
- 服用药物治疗这些疾病
- 食用特殊饮食（例如 素食主义者，无麸质）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：黄腐酚
参与者接受补充有黄腐酚的研究饮料（0 毫克 = 安慰剂或 0.75 毫克可溶性黄腐酚）
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参与者接受补充有黄腐酚的研究饮料（0 毫克 = 安慰剂或 0.75 毫克可溶性黄腐酚）
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实验性的：异α酸
参与者收到补充有异 α 酸的研究饮料（0 毫克 = 安慰剂或 45 毫克异 α 酸）
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参与者收到补充有异 α 酸的研究饮料（0 毫克 = 安慰剂或 45 毫克异 α 酸）
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实验性的：黄腐酚 + 异α酸
参与者接受补充有黄腐酚 + 异 α 酸的研究饮料（0 毫克 = 安慰剂或 0.75 毫克 + 45 毫克可溶性黄腐酚 + 异 α 酸）
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参与者接受补充有黄腐酚和异 α 酸的研究饮料（0 毫克 = 安慰剂或 0.75 毫克 + 45 毫克可溶性黄腐酚 + 异 α 酸）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫反应参数的变化
大体时间：6小时
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受刺激细胞的细胞培养上清液中白介素 6 浓度的变化（ng/ml）
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6小时
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免疫反应参数的变化
大体时间：6小时
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受刺激细胞的细胞培养上清液中白细胞介素 1 β (ng/ml) 浓度的变化
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6小时
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免疫反应参数的变化
大体时间：6小时
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受刺激细胞的细胞培养上清液中肿瘤坏死因子α浓度的变化（ng/ml）
|
6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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