Compostos de lúpulo no sistema imunológico em pessoas com sobrepeso (ÜG)
Efeito dos iso-alfaácidos e do xantohumol no sistema imunológico humano em pessoas com sobrepeso e início de doenças metabólicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é investigar se a ingestão oral de Xantohumol e Ácidos Iso-alfa tem diferentes efeitos protetores na resposta imune de células sanguíneas isoladas de pessoas com sobrepeso com pessoas com doenças metabólicas incipientes, qual é o tempo de evolução do efeito e se os níveis das substâncias diferem dos indivíduos com peso normal.
Depois de coletar uma amostra de sangue em jejum, os participantes do estudo recebem uma das bebidas do estudo e um café da manhã leve. Ambos devem ser consumidos em 15 minutos. Outras amostras de sangue são coletadas 1, 2, 3, 4 e 6 horas após o consumo das bebidas. Para avaliar o efeito do Xantohumol e dos Ácidos Iso-alfa ou uma combinação de ambos, serão determinados parâmetros clínicos, lipídios no sangue, glicemia, ácido úrico e marcadores inflamatórios. Além disso, células sanguíneas, isoladas de amostras de sangue de cada momento, serão estimuladas para medição de marcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- University of Vienna
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Contato:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de telefone: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC 25 - 29,9 kg/m²
bem como uma ou mais das seguintes doenças metabólicas incipientes:
- pré-diabetes (glicemia em jejum 100-125 mg/dL),
- fígado gorduroso (grau 1-3),
- pressão arterial alta-normal a hipertensão leve (grau 1, sistólica 140-159 mmHg)
Critérios de exclusão:
- História de doenças que poderiam falsificar os resultados do estudo
- doenças inflamatórias intestinais
- doenças malignas do trato gastrointestinal
- alergias alimentares
- má absorção
- doença renal ou hepática (exceto fígado gorduroso simples)
- insuficiência cardíaca sintomática
- Tomar medicamentos para tratar essas doenças
- Consumo de dietas especiais (ex. vegano, sem glúten)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Xantohumol
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xanthohumol (0 mg = Placebo ou 0,75 mg de Xanthohumol solúvel)
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Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xanthohumol (0 mg = Placebo ou 0,75 mg de Xanthohumol solúvel)
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Experimental: Ácidos Iso-alfa
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com ácidos iso-alfa (0 mg = Placebo ou 45 mg de ácidos iso-alfa)
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Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com ácidos iso-alfa (0 mg = Placebo ou 45 mg de ácidos iso-alfa)
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Experimental: Xantohumol + Ácidos Iso-alfa
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xantohumol + Ácidos Iso-alfa (0 mg = Placebo ou 0,75 mg + 45 mg de Xantohumol solúvel + Ácidos Iso-alfa)
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Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xantohumol e Ácidos Iso-alfa (0 mg = Placebo ou 0,75 mg + 45 mg de Xantohumol solúvel + Ácidos Iso-alfa)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos parâmetros da resposta imune
Prazo: 6 horas
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Alterações na concentração de interleucina 6 (ng/ml) no sobrenadante da cultura celular de células estimuladas
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6 horas
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Mudanças nos parâmetros da resposta imune
Prazo: 6 horas
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Alterações nas concentrações de interleucina 1 beta (ng/ml) no sobrenadante da cultura celular de células estimuladas
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6 horas
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Mudanças nos parâmetros da resposta imune
Prazo: 6 horas
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Alterações na concentração do fator de necrose tumoral alfa (ng/ml) no sobrenadante da cultura celular de células estimuladas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVienna24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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