Humleforbindelser på immunsystemet hos overvektige mennesker (ÜG)
Effekt av iso-alfa-syrer og xanthohumol på det menneskelige immunsystemet hos overvektige mennesker med utbruddet av metabolske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om oralt inntak av Xanthohumol og Iso-alfasyrer har ulik beskyttende effekt på immunresponsen til isolerte blodceller fra overvektige personer med personer med begynnende metabolske sykdommer, hva tidsforløpet av effekten er. og om nivåene av stoffene skiller seg fra normalvektige individer.
Etter å ha tatt en fastende blodprøve, får studiedeltakerne en av studiedrikkene og en lett frokost. Begge bør konsumeres innen 15 minutter. Ytterligere blodprøver tas 1, 2, 3, 4 og 6 timer etter at drikkene er inntatt. For å vurdere effekten av Xanthohumol og Iso-alfa syrer eller en kombinasjon av begge, vil kliniske parametere, blodlipider, blodsukker, urinsyre og inflammatoriske markører bli bestemt. Videre vil blodceller, isolert fra blodprøver på hvert tidspunkt, stimuleres for måling av inflammatoriske markører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI 25 - 29,9 kg/m²
samt en eller flere av følgende begynnende metabolske sykdommer:
- pre-diabetes (fastende blodsukker 100-125 mg/dL),
- fettlever (grad 1-3),
- høyt normalt blodtrykk til mild hypertensjon (grad 1, systolisk 140-159 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sykdommer som kan forfalske studieresultatene
- inflammatoriske tarmsykdommer
- ondartede sykdommer i mage-tarmkanalen
- matallergier
- malabsorpsjon
- nyre- eller leversykdom (unntatt enkel fettlever)
- symptomatisk hjertesvikt
- Tar medisiner for å behandle disse sykdommene
- Inntak av spesielle dietter (f.eks. vegansk, glutenfri)
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Xanthohumol
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol (0 mg = Placebo eller 0,75 mg løselig Xanthohumol)
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol (0 mg = Placebo eller 0,75 mg løselig Xanthohumol)
|
|
Eksperimentell: Iso-alfa syrer
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 45 mg Iso-alfa-syrer)
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 45 mg Iso-alfa-syrer)
|
|
Eksperimentell: Xanthohumol + Iso-alfa syrer
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol + Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 0,75 mg + 45 mg løselig Xanthohumol + Iso-alfa-syrer)
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol og Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 0,75 mg + 45 mg løselig Xanthohumol + Iso-alfa-syrer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
|
Endringer i konsentrasjonen av interleukin 6 (ng/ml) i cellekultursupernatanten av stimulerte celler
|
6 timer
|
|
Endringer i parametere for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
|
Endringer i konsentrasjoner av interleukin 1 beta (ng/ml) i cellekultursupernatanten av stimulerte celler
|
6 timer
|
|
Endringer i parametere for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
|
Endringer i konsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa (ng/ml) i cellekultursupernatant av stimulerte celler
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVienna24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .