Composés de houblon sur le système immunitaire chez les personnes en surpoids (ÜG)
Effet des acides iso-alpha et du xanthohumol sur le système immunitaire humain chez les personnes en surpoids présentant l'apparition de maladies métaboliques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de la présente étude est de déterminer si la prise orale de xanthohumol et d'acides iso-alpha a des effets protecteurs différents sur la réponse immunitaire des cellules sanguines isolées de personnes en surpoids avec des personnes atteintes de maladies métaboliques naissantes, quelle est l'évolution dans le temps de l'effet. et si les niveaux de substances diffèrent de ceux des individus de poids normal.
Après avoir prélevé un échantillon de sang à jeun, les participants à l'étude reçoivent l'une des boissons de l'étude et un petit-déjeuner léger. Les deux doivent être consommés dans les 15 minutes. D'autres prélèvements sanguins sont effectués 1, 2, 3, 4 et 6 heures après la consommation des boissons. Pour évaluer l'effet du xanthohumol et des acides iso-alpha ou d'une combinaison des deux, les paramètres cliniques, les lipides sanguins, la glycémie, l'acide urique et les marqueurs inflammatoires seront déterminés. De plus, les cellules sanguines, isolées des échantillons de sang de chaque instant, seront stimulées pour mesurer les marqueurs inflammatoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- University of Vienna
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Contact:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- IMC 25 - 29,9 kg/m²
ainsi qu'une ou plusieurs des maladies métaboliques naissantes suivantes :
- pré-diabète (glycémie à jeun 100-125 mg/dL),
- foie gras (grade 1-3),
- tension artérielle normale élevée à hypertension légère (grade 1, systolique 140-159 mmHg)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies pouvant fausser les résultats de l’étude
- maladies inflammatoires de l'intestin
- maladies malignes du tractus gastro-intestinal
- allergies alimentaires
- malabsorption
- maladie rénale ou hépatique (sauf stéatose hépatique simple)
- insuffisance cardiaque symptomatique
- Prendre des médicaments pour traiter ces maladies
- Consommation de régimes spéciaux (par ex. végétalien, sans gluten)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Xanthohumol
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du Xanthohumol (0 mg = Placebo ou 0,75 mg de Xanthohumol soluble)
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Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du Xanthohumol (0 mg = Placebo ou 0,75 mg de Xanthohumol soluble)
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Expérimental: Acides iso-alpha
Les participants reçoivent une boisson d'étude complétée par des acides iso-alpha (0 mg = placebo ou 45 mg d'acides iso-alpha)
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Les participants reçoivent une boisson d'étude complétée par des acides iso-alpha (0 mg = placebo ou 45 mg d'acides iso-alpha)
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Expérimental: Xanthohumol + Acides iso-alpha
Les participants reçoivent une boisson d'étude complétée par du Xanthohumol + des acides iso-alpha (0 mg = Placebo ou 0,75 mg + 45 mg de Xanthohumol soluble + des acides iso-alpha)
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Les participants reçoivent une boisson d'étude complétée par du Xanthohumol et des acides iso-alpha (0 mg = Placebo ou 0,75 mg + 45 mg de Xanthohumol soluble + acides iso-alpha)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 6 heures
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Modifications de la concentration d'interleukine 6 (ng/ml) dans le surnageant de culture cellulaire de cellules stimulées
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6 heures
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Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 6 heures
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Modifications des concentrations d'interleukine 1 bêta (ng/ml) dans le surnageant de culture cellulaire de cellules stimulées
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6 heures
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Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 6 heures
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Modifications de la concentration du facteur de nécrose tumorale alpha (ng/ml) dans le surnageant de culture cellulaire de cellules stimulées
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVienna24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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