Hopverbindingen op het immuunsysteem bij mensen met overgewicht (ÜG)
Effect van iso-alfazuren en xanthohumol op het menselijk immuunsysteem bij mensen met overgewicht met het begin van stofwisselingsziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de orale inname van Xanthohumol en Iso-alfazuren verschillende beschermende effecten heeft op de immuunrespons van geïsoleerde bloedcellen van mensen met overgewicht bij mensen met beginnende stofwisselingsziekten, wat het tijdsverloop van het effect is en of de niveaus van de stoffen verschillen van die van personen met een normaal gewicht.
Na het afnemen van een nuchter bloedmonster krijgen de studiedeelnemers een van de studiedrankjes en een licht ontbijt. Beide moeten binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Verdere bloedmonsters worden 1, 2, 3, 4 en 6 uur na consumptie van de dranken afgenomen. Om het effect van Xanthohumol en Iso-alfazuren of een combinatie van beide te beoordelen, zullen klinische parameters, bloedlipiden, bloedglucose, urinezuur en ontstekingsmarkers worden bepaald. Bovendien zullen bloedcellen, geïsoleerd uit bloedmonsters van elk tijdstip, worden gestimuleerd voor het meten van ontstekingsmarkers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- University of Vienna
-
Contact:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25 - 29,9 kg/m²
evenals een of meer van de volgende beginnende stofwisselingsziekten:
- pre-diabetes (nuchtere bloedglucose 100-125 mg/dl),
- leververvetting (graad 1-3),
- hoog-normale bloeddruk tot milde hypertensie (graad 1, systolisch 140-159 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ziekten die de onderzoeksresultaten zouden kunnen vervalsen
- inflammatoire darmziekten
- kwaadaardige ziekten van het maag-darmkanaal
- voedselallergieën
- malabsorptie
- nier- of leverziekte (behalve eenvoudige leververvetting)
- symptomatisch hartfalen
- Medicijnen gebruiken om deze ziekten te behandelen
- Consumptie van speciale diëten (bijv. veganistisch, glutenvrij)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Xanthohumol
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Xanthohumol (0 mg = Placebo of 0,75 mg oplosbaar Xanthohumol)
|
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Xanthohumol (0 mg = Placebo of 0,75 mg oplosbaar Xanthohumol)
|
|
Experimenteel: Iso-alfazuren
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Iso-alfazuren (0 mg = Placebo of 45 mg Iso-alfazuren)
|
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Iso-alfazuren (0 mg = Placebo of 45 mg Iso-alfazuren)
|
|
Experimenteel: Xanthohumol + Iso-alfazuren
Deelnemers krijgen een studiedrank aangevuld met Xanthohumol + Iso-alfazuren (0 mg = Placebo of 0,75 mg + 45 mg oplosbare Xanthohumol + Iso-alfazuren)
|
Deelnemers krijgen een studiedrank aangevuld met Xanthohumol en Iso-alfazuren (0 mg = Placebo of 0,75 mg + 45 mg oplosbare Xanthohumol + Iso-alfazuren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in parameters van de immuunrespons
Tijdsspanne: 6 uur
|
Veranderingen in de concentratie van interleukine 6 (ng/ml) in het supernatant van de celcultuur van gestimuleerde cellen
|
6 uur
|
|
Veranderingen in parameters van de immuunrespons
Tijdsspanne: 6 uur
|
Veranderingen in de concentraties van interleukine 1 bèta (ng/ml) in het supernatant van de celcultuur van gestimuleerde cellen
|
6 uur
|
|
Veranderingen in parameters van de immuunrespons
Tijdsspanne: 6 uur
|
Veranderingen in de concentratie van tumornecrosefactor alfa (ng/ml) in het supernatant van de celkweek van gestimuleerde cellen
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVienna24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .