Соединения хмеля влияют на иммунную систему людей с избыточным весом (ÜG)
Влияние изо-альфа-кислот и ксантогумола на иммунную систему человека у людей с избыточной массой тела с возникновением метаболических заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью настоящего исследования является изучение того, оказывает ли пероральный прием ксантогумола и изо-альфа-кислот различное защитное действие на иммунный ответ изолированных клеток крови у людей с избыточным весом и людей с начинающимися метаболическими заболеваниями, какова временная динамика эффекта. и отличаются ли уровни веществ от людей с нормальным весом.
После взятия образца крови натощак участники исследования получают один из исследуемых напитков и легкий завтрак. Оба напитка следует употребить в течение 15 минут. Дополнительные пробы крови берутся через 1, 2, 3, 4 и 6 часов после употребления напитков. Для оценки эффекта ксантогумола и изо-альфа-кислот или их комбинации будут определены клинические параметры, липиды крови, глюкоза в крови, мочевая кислота и маркеры воспаления. Кроме того, клетки крови, выделенные из образцов крови в каждый момент времени, будут стимулироваться для измерения маркеров воспаления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- University of Vienna
-
Контакт:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Номер телефона: +43-1-4277-54981
- Электронная почта: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25–29,9 кг/м²
а также одно или несколько из следующих начальных метаболических заболеваний:
- предиабет (глюкоза в крови натощак 100-125 мг/дл),
- жировая дистрофия печени (1-3 степени),
- артериальное давление от высокого нормального до легкой степени гипертонии (1 степень, систолическое 140-159 мм рт. ст.)
Критерии исключения:
- История заболеваний, которые могли фальсифицировать результаты исследования
- воспалительные заболевания кишечника
- злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта
- пищевая аллергия
- нарушение всасывания
- заболевания почек или печени (кроме простой жировой дистрофии печени)
- симптоматическая сердечная недостаточность
- Прием лекарств для лечения этих заболеваний
- Потребление специальных диет (например, веганский, безглютеновый)
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ксантогумол
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола (0 мг = плацебо или 0,75 мг растворимого ксантогумола).
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола (0 мг = плацебо или 0,75 мг растворимого ксантогумола).
|
|
Экспериментальный: Изо-альфа-кислоты
Участники получают исследуемый напиток с добавлением изо-альфа-кислот (0 мг = плацебо или 45 мг изо-альфа-кислот).
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением изо-альфа-кислот (0 мг = плацебо или 45 мг изо-альфа-кислот).
|
|
Экспериментальный: Ксантогумол + изо-альфа-кислоты
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола + изо-альфа-кислот (0 мг = плацебо или 0,75 мг + 45 мг растворимого ксантогумола + изо-альфа-кислот).
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола и изо-альфа-кислот (0 мг = плацебо или 0,75 мг + 45 мг растворимого ксантогумола + изо-альфа-кислоты).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров иммунного ответа
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение концентрации интерлейкина 6 (нг/мл) в супернатанте клеточной культуры стимулированных клеток
|
6 часов
|
|
Изменения параметров иммунного ответа
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение концентрации интерлейкина 1 бета (нг/мл) в супернатанте клеточной культуры стимулированных клеток
|
6 часов
|
|
Изменения параметров иммунного ответа
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение концентрации фактора некроза опухоли альфа (нг/мл) в супернатанте клеточной культуры стимулированных клеток
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .