Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chmelové sloučeniny na imunitní systém u lidí s nadváhou (ÜG)

10. dubna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Vliv iso-alfa kyselin a xanthohumolu na lidský imunitní systém u lidí s nadváhou s nástupem metabolických onemocnění

Cílem této studie je zjistit účinek Iso-alfa kyselin a xanthohumolu z chmele na imunitní odpověď u účastníků s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda perorální příjem xanthohumolu a iso-alfa kyselin má různé ochranné účinky na imunitní odpověď izolovaných krvinek od lidí s nadváhou a lidí s počínajícím metabolickým onemocněním, jaký je časový průběh účinku. a zda se hladiny látek liší od jedinců s normální hmotností.

Po odběru vzorku krve nalačno dostanou účastníci studie jeden ze studijních nápojů a lehkou snídani. Obě by měly být spotřebovány do 15 minut. Další vzorky krve se odebírají 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po požití nápojů. Pro posouzení účinku Xanthohumolu a Iso-alfa kyselin nebo kombinace obou budou stanoveny klinické parametry, krevní lipidy, krevní glukóza, kyselina močová a zánětlivé markery. Krevní buňky izolované z krevních vzorků každého časového bodu budou stimulovány pro měření zánětlivých markerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • University of Vienna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • BMI 25 - 29,9 kg/m²

stejně jako jedno nebo více z následujících počínajících metabolických onemocnění:

  • prediabetes (glykémie nalačno 100-125 mg/dl),
  • ztučnění jater (stupeň 1-3),
  • vysoký normální krevní tlak až mírná hypertenze (1. stupeň, systolický 140–159 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Historie nemocí, které by mohly zkreslit výsledky studie
  • zánětlivá onemocnění střev
  • maligní onemocnění trávicího traktu
  • potravinové alergie
  • malabsorpce
  • onemocnění ledvin nebo jater (kromě jednoduchého ztučnění jater)
  • symptomatické srdeční selhání
  • Užívání léků k léčbě těchto onemocnění
  • Konzumace speciálních diet (např. veganské, bezlepkové)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xanthohumol
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol (0 mg = placebo nebo 0,75 mg rozpustného xanthohumolu)
Doplněk stravy: Xanthohumol
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol (0 mg = placebo nebo 0,75 mg rozpustného xanthohumolu)
Experimentální: Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o Iso-alfa kyseliny (0 mg = placebo nebo 45 mg Iso-alfa kyselin)
Doplněk stravy: Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o Iso-alfa kyseliny (0 mg = placebo nebo 45 mg Iso-alfa kyselin)
Experimentální: Xanthohumol + Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol + iso-alfa kyseliny (0 mg = placebo nebo 0,75 mg + 45 mg rozpustného xanthohumolu + iso-alfa kyseliny)
Doplněk stravy: Xanthohumol + Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol a iso-alfa kyseliny (0 mg = placebo nebo 0,75 mg + 45 mg rozpustného xanthohumolu + iso-alfa kyseliny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů imunitní odpovědi
Časové okno: 6 hodin
Změny koncentrace interleukinu 6 (ng/ml) v supernatantu buněčné kultury stimulovaných buněk
6 hodin
Změny parametrů imunitní odpovědi
Časové okno: 6 hodin
Změny koncentrací interleukinu 1 beta (ng/ml) v supernatantu buněčné kultury stimulovaných buněk
6 hodin
Změny parametrů imunitní odpovědi
Časové okno: 6 hodin
Změny koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (ng/ml) v supernatantu buněčné kultury stimulovaných buněk
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVienna24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xanthohumol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit