Humalayhdisteet ylipainoisten ihmisten immuunijärjestelmään (ÜG)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Iso-alfa-happojen ja ksantohumolin vaikutus ihmisen immuunijärjestelmään ylipainoisilla ihmisillä, joilla on alkanut aineenvaihduntasairauksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää humalan iso-alfahappojen ja ksantohumolin vaikutusta ylipainoisten osallistujien immuunivasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ksantohumolin ja iso-alfahappojen oraalisella nauttimisella erilaisia suojaavia vaikutuksia eristettyjen verisolujen immuunivasteeseen ylipainoisista ihmisistä, joilla on alkavia aineenvaihduntasairauksia, mikä on vaikutuksen ajallinen kulku. ja eroavatko aineiden tasot normaalipainoisista yksilöistä.
Paastoverinäytteen ottamisen jälkeen tutkimuksen osallistujat saavat yhden tutkimusjuomista ja kevyen aamiaisen. Molemmat tulee nauttia 15 minuutin kuluessa. Lisää verinäytteitä otetaan 1, 2, 3, 4 ja 6 tunnin kuluttua juomien nauttimisesta. Ksantohumolin ja iso-alfahappojen tai molempien yhdistelmän vaikutuksen arvioimiseksi määritetään kliiniset parametrit, veren lipidit, veren glukoosi, virtsahappo ja tulehdusmerkkiaineet. Lisäksi kunkin ajankohdan verinäytteistä eristettyjä verisoluja stimuloidaan mittaamaan tulehdusmarkkereita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43-1-4277-54981
- Sähköposti: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- BMI 25 - 29,9 kg/m²
sekä yksi tai useampi seuraavista alkavista aineenvaihduntasairauksista:
- esidiabetes (paastoverenglukoosi 100-125 mg/dl),
- rasvamaksa (luokat 1-3),
- korkeasta normaalista verenpaineesta lievään verenpaineeseen (aste 1, systolinen 140-159 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Tautihistoria, jotka voivat vääristää tutkimustuloksia
- tulehdukselliset suolistosairaudet
- maha-suolikanavan pahanlaatuiset sairaudet
- ruoka-aineallergiat
- imeytymishäiriö
- munuais- tai maksasairaus (paitsi yksinkertainen rasvamaksa)
- oireinen sydämen vajaatoiminta
- Lääkkeiden ottaminen näiden sairauksien hoitoon
- Erikoisruokavalioiden nauttiminen (esim. vegaaninen, gluteeniton)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xanthohumol
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Xanthohumolilla (0 mg = lumelääke tai 0,75 mg liukoista Xanthohumolia)
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Xanthohumolilla (0 mg = lumelääke tai 0,75 mg liukoista Xanthohumolia)
|
|
Kokeellinen: Iso-alfa hapot
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty iso-alfahapoilla (0 mg = lumelääke tai 45 mg iso-alfahappoja)
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty iso-alfahapoilla (0 mg = lumelääke tai 45 mg iso-alfahappoja)
|
|
Kokeellinen: Ksantohumoli + iso-alfahapot
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty ksantohumolilla + iso-alfahapoilla (0 mg = lumelääke tai 0,75 mg + 45 mg liukoista ksantohumolia + iso-alfahappoja)
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty ksantohumolilla ja iso-alfahapoilla (0 mg = lumelääke tai 0,75 mg + 45 mg liukoista ksantohumolia + iso-alfahappoja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset immuunivasteen parametreissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutokset interleukiini 6:n pitoisuudessa (ng/ml) stimuloitujen solujen soluviljelysupernatantissa
|
6 tuntia
|
|
Muutokset immuunivasteen parametreissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutokset interleukiini 1 beetan pitoisuuksissa (ng/ml) stimuloitujen solujen soluviljelysupernatantissa
|
6 tuntia
|
|
Muutokset immuunivasteen parametreissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutokset tuumorinekroositekijä alfan (ng/ml) pitoisuudessa stimuloitujen solujen soluviljelmän supernatantissa
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .