Komlóvegyületek a túlsúlyos emberek immunrendszerére (ÜG)
Az izo-alfa savak és a xanthohumol hatása az emberi immunrendszerre túlsúlyos embereknél, akiknél anyagcsere-betegségek kezdődnek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a Xanthohumol és az Iso-alfa Acids szájon át történő bevitelének van-e eltérő védőhatása a túlsúlyos és kezdődő anyagcsere-betegségben szenvedők izolált vérsejtjeinek immunválaszára, mi a hatás időbeli lefutása. és hogy az anyagok szintje eltér-e a normál testsúlyú egyénektől.
Az éhgyomri vérminta vétele után a vizsgálatban résztvevők kapnak egyet a vizsgálati italok közül és egy könnyű reggelit. Mindkettőt 15 percen belül el kell fogyasztani. További vérmintát vesznek 1, 2, 3, 4 és 6 órával az italok elfogyasztása után. A Xanthohumol és az Iso-alfa Acids vagy a kettő kombinációjának hatásának értékeléséhez meg kell határozni a klinikai paramétereket, a vérzsírokat, a vércukorszintet, a húgysavat és a gyulladásos markereket. Ezenkívül az egyes időpontokban vett vérmintákból izolált vérsejteket stimulálják a gyulladásos markerek mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonszám: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 - 29,9 kg/m²
valamint az alábbi kezdődő anyagcsere-betegségek közül egy vagy több:
- prediabétesz (éhgyomri vércukorszint 100-125 mg/dl),
- zsírmáj (1-3. fokozat),
- magas normál vérnyomástól enyhe magas vérnyomásig (1. fokozat, szisztolés 140-159 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségek története, amelyek meghamisíthatják a vizsgálati eredményeket
- gyulladásos bélbetegségek
- a gyomor-bél traktus rosszindulatú betegségei
- ételallergia
- felszívódási zavar
- vese- vagy májbetegség (kivéve az egyszerű zsírmáj)
- tüneti szívelégtelenség
- Gyógyszer szedése ezen betegségek kezelésére
- Speciális diéták fogyasztása (pl. vegán, gluténmentes)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Xanthohumol
A résztvevők Xanthohumollal kiegészített vizsgálati italt kapnak (0 mg = placebo vagy 0,75 mg oldható Xanthohumol)
|
A résztvevők Xanthohumollal kiegészített vizsgálati italt kapnak (0 mg = placebo vagy 0,75 mg oldható Xanthohumol)
|
|
Kísérleti: Izo-alfa savak
A résztvevők vizsgálati italt kapnak izo-alfa-savakkal kiegészítve (0 mg = placebo vagy 45 mg izo-alfa-savak)
|
A résztvevők vizsgálati italt kapnak izo-alfa-savakkal kiegészítve (0 mg = placebo vagy 45 mg izo-alfa-savak)
|
|
Kísérleti: Xanthohumol + izo-alfa savak
A résztvevők Xanthohumol + izo-alfa savakkal (0 mg = placebo vagy 0,75 mg + 45 mg oldható Xanthohumol + izo-alfa savak) kiegészített vizsgálati italt kapnak.
|
A résztvevők vizsgálati italt kapnak, amelyet Xanthohumol-lal és izo-alfa-savakkal (0 mg = placebo vagy 0,75 mg + 45 mg oldható Xanthohumol + izo-alfa-savak) egészítenek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunválasz paramétereinek változása
Időkeret: 6 óra
|
Az interleukin 6 (ng/ml) koncentrációjának változása a stimulált sejtek sejttenyészet felülúszójában
|
6 óra
|
|
Az immunválasz paramétereinek változása
Időkeret: 6 óra
|
A béta interleukin 1 (ng/ml) koncentrációjának változása a stimulált sejtek sejttenyészet felülúszójában
|
6 óra
|
|
Az immunválasz paramétereinek változása
Időkeret: 6 óra
|
A tumor nekrózis faktor alfa (ng/ml) koncentrációjának változása a stimulált sejtek sejttenyészet felülúszójában
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVienna24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .