Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humleforbindelser på immunsystemet hos overvægtige mennesker (ÜG)

10. april 2025 opdateret af: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Virkning af iso-alfa-syrer og xanthohumol på det menneskelige immunsystem hos overvægtige mennesker med begyndende metaboliske sygdomme

Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Iso-alfa-syrer og Xanthohumol fra humle på immunresponset hos overvægtige deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om det orale indtag af Xanthohumol og Iso-alfa Syrer har forskellige beskyttende effekter på immunresponset af isolerede blodceller fra overvægtige personer med personer med begyndende stofskiftesygdomme, hvad tidsforløbet af virkningen er. og om indholdet af stofferne adskiller sig fra normalvægtige personer.

Efter at have taget en fastende blodprøve, modtager undersøgelsens deltagere en af ​​undersøgelsens drikkevarer og en let morgenmad. Begge skal indtages inden for 15 minutter. Yderligere blodprøver tages 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter, at drikkevarerne er indtaget. For at vurdere effekten af ​​Xanthohumol- og Iso-alfa-syrer eller en kombination af begge, vil kliniske parametre, blodlipider, blodsukker, urinsyre og inflammatoriske markører blive bestemt. Desuden vil blodceller, isoleret fra blodprøver på hvert tidspunkt, blive stimuleret til måling af inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • University of Vienna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 - 29,9 kg/m²

samt en eller flere af følgende begyndende stofskiftesygdomme:

  • præ-diabetes (fastende blodsukker 100-125 mg/dL),
  • fedtlever (grad 1-3),
  • højt normalt blodtryk til mild hypertension (grad 1, systolisk 140-159 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om sygdomme, der kunne forfalske undersøgelsesresultaterne
  • inflammatoriske tarmsygdomme
  • ondartede sygdomme i mave-tarmkanalen
  • fødevareallergi
  • malabsorption
  • nyre- eller leversygdom (undtagen simpel fedtlever)
  • symptomatisk hjertesvigt
  • Tager medicin til behandling af disse sygdomme
  • Indtagelse af specielle diæter (f.eks. vegansk, glutenfri)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xanthohumol
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Xanthohumol (0 mg = Placebo eller 0,75 mg opløseligt Xanthohumol)
Kosttilskud: Xanthohumol
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Xanthohumol (0 mg = Placebo eller 0,75 mg opløseligt Xanthohumol)
Eksperimentel: Iso-alfa syrer
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 45 mg Iso-alfa-syrer)
Kosttilskud: Iso-alfa syrer
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 45 mg Iso-alfa-syrer)
Eksperimentel: Xanthohumol + Iso-alfa syrer
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Xanthohumol + Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 0,75 mg + 45 mg opløselige Xanthohumol + Iso-alfa-syrer)
Kosttilskud: Xanthohumol + Iso-alfa syrer
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Xanthohumol og Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo eller 0,75 mg + 45 mg opløselige Xanthohumol + Iso-alfa-syrer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parametre for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i koncentrationen af ​​interleukin 6 (ng/ml) i cellekultursupernatanten af ​​stimulerede celler
6 timer
Ændringer i parametre for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i koncentrationer af interleukin 1 beta (ng/ml) i cellekultursupernatant af stimulerede celler
6 timer
Ændringer i parametre for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i koncentration af tumornekrosefaktor alfa (ng/ml) i cellekultursupernatant af stimulerede celler
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVienna24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Xanthohumol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner