Compuestos de lúpulo sobre el sistema inmunológico de personas con sobrepeso (ÜG)
Efecto de los ácidos isoalfa y el xantohumol sobre el sistema inmunológico humano en personas con sobrepeso con aparición de enfermedades metabólicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es investigar si la ingesta oral de xantohumol y ácidos isoalfa tiene diferentes efectos protectores sobre la respuesta inmune de células sanguíneas aisladas de personas con sobrepeso con personas con enfermedades metabólicas incipientes, cuál es la evolución temporal del efecto. y si los niveles de las sustancias difieren de los de las personas con peso normal.
Después de tomar una muestra de sangre en ayunas, los participantes del estudio reciben una de las bebidas del estudio y un desayuno ligero. Ambos deben consumirse en 15 minutos. Se toman más muestras de sangre 1, 2, 3, 4 y 6 horas después de haber consumido las bebidas. Para evaluar el efecto del xantohumol y los ácidos isoalfa o una combinación de ambos, se determinarán parámetros clínicos, lípidos en sangre, glucosa en sangre, ácido úrico y marcadores inflamatorios. Además, se estimularán las células sanguíneas, aisladas de muestras de sangre de cada momento, para medir marcadores inflamatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University of Vienna
-
Contacto:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +43-1-4277-54981
- Correo electrónico: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25 - 29,9 kg/m²
así como una o más de las siguientes enfermedades metabólicas incipientes:
- prediabetes (glucemia en ayunas 100-125 mg/dL),
- hígado graso (grado 1-3),
- presión arterial normal alta a hipertensión leve (grado 1, sistólica 140-159 mmHg)
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedades que podrían falsear los resultados del estudio.
- enfermedades inflamatorias del intestino
- enfermedades malignas del tracto gastrointestinal
- alergias alimentarias
- malabsorción
- enfermedad renal o hepática (excepto hígado graso simple)
- insuficiencia cardíaca sintomática
- Tomar medicamentos para tratar estas enfermedades.
- Consumo de dietas especiales (p. ej. vegano, sin gluten)
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Xantohumol
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con xantohumol (0 mg = placebo o 0,75 mg de xantohumol soluble)
|
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con xantohumol (0 mg = placebo o 0,75 mg de xantohumol soluble)
|
|
Experimental: Ácidos iso-alfa
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con ácidos iso-alfa (0 mg = placebo o 45 mg de ácidos iso-alfa)
|
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con ácidos iso-alfa (0 mg = placebo o 45 mg de ácidos iso-alfa)
|
|
Experimental: Xantohumol + Ácidos iso-alfa
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con xantohumol + ácidos iso-alfa (0 mg = placebo o 0,75 mg + 45 mg de xantohumol soluble + ácidos iso-alfa)
|
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con xantohumol y ácidos iso-alfa (0 mg = placebo o 0,75 mg + 45 mg de xantohumol soluble + ácidos iso-alfa)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los parámetros de la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Cambios en la concentración de interleucina 6 (ng/ml) en el sobrenadante de cultivo celular de células estimuladas
|
6 horas
|
|
Cambios en los parámetros de la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Cambios en las concentraciones de interleucina 1 beta (ng/ml) en el sobrenadante de cultivos celulares de células estimuladas
|
6 horas
|
|
Cambios en los parámetros de la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Cambios en la concentración del factor de necrosis tumoral alfa (ng/ml) en el sobrenadante de cultivos celulares de células estimuladas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVienna24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .