Composti del luppolo sul sistema immunitario nelle persone in sovrappeso (ÜG)
Effetto degli iso-alfa acidi e dello xantumolo sul sistema immunitario umano nelle persone in sovrappeso con insorgenza di malattie metaboliche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è quello di indagare se l'assunzione orale di xantumolo e iso-alfa acidi abbia diversi effetti protettivi sulla risposta immunitaria delle cellule del sangue isolate di persone in sovrappeso con persone con malattie metaboliche incipienti, quale sia l'andamento temporale dell'effetto e se i livelli delle sostanze differiscono da quelli degli individui di peso normale.
Dopo aver prelevato un campione di sangue a digiuno, i partecipanti allo studio ricevono una delle bevande dello studio e una colazione leggera. Entrambi dovrebbero essere consumati entro 15 minuti. Ulteriori campioni di sangue vengono prelevati 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo il consumo delle bevande. Per valutare l'effetto dello xantumolo e degli iso-alfa acidi o di una combinazione di entrambi, verranno determinati i parametri clinici, i lipidi nel sangue, la glicemia, l'acido urico e i marcatori infiammatori. Inoltre, le cellule del sangue, isolate dai campioni di sangue di ciascun punto temporale, saranno stimolate per misurare i marcatori infiammatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- University of Vienna
-
Contatto:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +43-1-4277-54981
- Email: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI 25 - 29,9 kg/m²
nonché una o più delle seguenti malattie metaboliche incipienti:
- pre-diabete (glicemia a digiuno 100-125 mg/dL),
- fegato grasso (grado 1-3),
- pressione sanguigna da normale alta a ipertensione lieve (grado 1, sistolica 140-159 mmHg)
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie che potrebbero falsificare i risultati dello studio
- malattie infiammatorie intestinali
- malattie maligne del tratto gastrointestinale
- allergie alimentari
- malassorbimento
- malattie renali o epatiche (tranne il fegato grasso semplice)
- insufficienza cardiaca sintomatica
- Assunzione di farmaci per curare queste malattie
- Consumo di diete speciali (ad es. vegano, senza glutine)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Xantumolo
I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo (0 mg = placebo o 0,75 mg di xantumolo solubile)
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I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo (0 mg = placebo o 0,75 mg di xantumolo solubile)
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Sperimentale: Acidi iso-alfa
I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con iso-alfa acidi (0 mg = placebo o 45 mg di iso-alfa acidi)
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I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con iso-alfa acidi (0 mg = placebo o 45 mg di iso-alfa acidi)
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Sperimentale: Xantumolo + Iso-alfa acidi
I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo + iso-acidi (0 mg = placebo o 0,75 mg + 45 mg di xantumolo solubile + iso-acidi)
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I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo e iso-acidi (0 mg = placebo o 0,75 mg + 45 mg di xantumolo solubile + iso-acidi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei parametri della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 6 ore
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Cambiamenti nella concentrazione di interleuchina 6 (ng/ml) nel surnatante di colture cellulari di cellule stimolate
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6 ore
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Cambiamenti nei parametri della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 6 ore
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Cambiamenti nelle concentrazioni di interleuchina 1 beta (ng/ml) nel surnatante di colture cellulari di cellule stimolate
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6 ore
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Cambiamenti nei parametri della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 6 ore
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Cambiamenti nella concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa (ng/ml) nel surnatante di colture cellulari di cellule stimolate
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVienna24
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