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Hopfenverbindungen wirken sich auf das Immunsystem bei übergewichtigen Menschen aus (ÜG)

10. April 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Wirkung von Isoalphasäuren und Xanthohumol auf das menschliche Immunsystem bei übergewichtigen Menschen mit beginnenden Stoffwechselerkrankungen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Iso-Alphasäuren und Xanthohumol aus Hopfen auf die Immunantwort bei übergewichtigen Teilnehmern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die orale Einnahme von Xanthohumol und Iso-Alphasäuren unterschiedliche Schutzwirkungen auf die Immunantwort isolierter Blutzellen von Übergewichtigen bei Menschen mit beginnenden Stoffwechselerkrankungen hat und wie der zeitliche Verlauf der Wirkung ist und ob sich die Konzentrationen der Substanzen von denen normalgewichtiger Personen unterscheiden.

Nach der Entnahme einer Nüchternblutprobe erhalten die Studienteilnehmer eines der Studiengetränke und ein leichtes Frühstück. Beide sollten innerhalb von 15 Minuten verzehrt werden. Weitere Blutproben werden 1, 2, 3, 4 und 6 Stunden nach dem Verzehr der Getränke entnommen. Um die Wirkung von Xanthohumol und Iso-Alphasäuren oder einer Kombination aus beiden zu beurteilen, werden klinische Parameter, Blutfette, Blutzucker, Harnsäure und Entzündungsmarker bestimmt. Darüber hinaus werden Blutzellen, die zu jedem Zeitpunkt aus Blutproben isoliert werden, zur Messung von Entzündungsmarkern stimuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25 - 29,9 kg/m²

sowie eine oder mehrere der folgenden beginnenden Stoffwechselerkrankungen:

  • Prädiabetes (Nüchternblutzucker 100–125 mg/dl),
  • Fettleber (Grad 1-3),
  • hochnormaler Blutdruck bis leichter Bluthochdruck (Grad 1, systolisch 140–159 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Krankheiten, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
  • entzündliche Darmerkrankungen
  • bösartige Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
  • Nahrungsmittelallergien
  • Malabsorption
  • Nieren- oder Lebererkrankung (außer einfache Fettleber)
  • symptomatische Herzinsuffizienz
  • Einnahme von Medikamenten zur Behandlung dieser Krankheiten
  • Verzehr spezieller Diäten (z.B. vegan, glutenfrei)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Xanthohumol
Die Teilnehmer erhalten ein mit Xanthohumol ergänztes Studiengetränk (0 mg = Placebo oder 0,75 mg lösliches Xanthohumol).
Nahrungsergänzungsmittel: Xanthohumol
Die Teilnehmer erhalten ein mit Xanthohumol ergänztes Studiengetränk (0 mg = Placebo oder 0,75 mg lösliches Xanthohumol).
Experimental: Iso-Alphasäuren
Die Teilnehmer erhalten ein mit Iso-Alpha-Säuren angereichertes Studiengetränk (0 mg = Placebo oder 45 mg Iso-Alpha-Säuren).
Nahrungsergänzungsmittel: Iso-Alphasäuren
Die Teilnehmer erhalten ein mit Iso-Alpha-Säuren angereichertes Studiengetränk (0 mg = Placebo oder 45 mg Iso-Alpha-Säuren).
Experimental: Xanthohumol + Iso-Alphasäuren
Die Teilnehmer erhalten ein Studiengetränk, ergänzt mit Xanthohumol + Iso-Alphasäuren (0 mg = Placebo oder 0,75 mg + 45 mg lösliches Xanthohumol + Iso-Alphasäuren).
Nahrungsergänzungsmittel: Xanthohumol + Iso-Alphasäuren
Die Teilnehmer erhalten ein Studiengetränk, ergänzt mit Xanthohumol und Iso-Alphasäuren (0 mg = Placebo oder 0,75 mg + 45 mg lösliches Xanthohumol + Iso-Alphasäuren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Parameter der Immunantwort
Zeitfenster: 6 Stunden
Änderungen der Konzentration von Interleukin 6 (ng/ml) im Zellkulturüberstand stimulierter Zellen
6 Stunden
Veränderungen der Parameter der Immunantwort
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderungen der Konzentrationen von Interleukin 1 Beta (ng/ml) im Zellkulturüberstand stimulierter Zellen
6 Stunden
Veränderungen der Parameter der Immunantwort
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderungen der Konzentration des Tumornekrosefaktors Alpha (ng/ml) im Zellkulturüberstand stimulierter Zellen
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVienna24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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