Humleföreningar på immunsystemet hos överviktiga personer (ÜG)
Effekt av iso-alfa-syror och xanthohumol på det mänskliga immunsystemet hos överviktiga personer med uppkomsten av metabola sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med föreliggande studie är att undersöka om oralt intag av Xanthohumol och Iso-alfa-syror har olika skyddande effekter på immunsvaret hos isolerade blodkroppar från överviktiga personer med personer med begynnande metabola sjukdomar, vilket tidsförlopp för effekten är. och om halterna av ämnena skiljer sig från normalviktiga individer.
Efter att ha tagit ett fastande blodprov får studiedeltagarna en av studiedryckerna och en lätt frukost. Båda bör konsumeras inom 15 minuter. Ytterligare blodprov tas 1, 2, 3, 4 och 6 timmar efter att dryckerna har konsumerats. För att bedöma effekten av Xanthohumol och Iso-alfa-syror eller en kombination av båda kommer kliniska parametrar, blodlipider, blodglukos, urinsyra och inflammatoriska markörer att fastställas. Dessutom kommer blodkroppar, isolerade från blodprover vid varje tidpunkt, att stimuleras för att mäta inflammatoriska markörer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25 - 29,9 kg/m²
samt en eller flera av följande begynnande metabola sjukdomar:
- pre-diabetes (fastande blodsocker 100-125 mg/dL),
- fettlever (grad 1-3),
- högt normalt blodtryck till mild hypertoni (grad 1, systoliskt 140-159 mmHg)
Uteslutningskriterier:
- Historik om sjukdomar som kan förfalska studieresultaten
- inflammatoriska tarmsjukdomar
- maligna sjukdomar i mag-tarmkanalen
- matallergier
- malabsorption
- njur- eller leversjukdom (förutom enkel fettlever)
- symtomatisk hjärtsvikt
- Tar medicin för att behandla dessa sjukdomar
- Konsumtion av specialkost (t.ex. vegan, glutenfri)
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Xanthohumol
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol (0 mg = Placebo eller 0,75 mg lösligt Xanthohumol)
|
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol (0 mg = Placebo eller 0,75 mg lösligt Xanthohumol)
|
|
Experimentell: Iso-alfa syror
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Iso-alfa-syror (0 mg = Placebo eller 45 mg Iso-alfa-syror)
|
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Iso-alfa-syror (0 mg = Placebo eller 45 mg Iso-alfa-syror)
|
|
Experimentell: Xanthohumol + Iso-alfa-syror
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol + Iso-alfa-syror (0 mg = Placebo eller 0,75 mg + 45 mg lösliga Xanthohumol + Iso-alfa-syror)
|
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol och Iso-alfa-syror (0 mg = Placebo eller 0,75 mg + 45 mg lösliga Xanthohumol + Iso-alfa-syror)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parametrar för immunsvar
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar i koncentrationen av interleukin 6 (ng/ml) i cellkultursupernatanten av stimulerade celler
|
6 timmar
|
|
Förändringar i parametrar för immunsvar
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar i koncentrationer av interleukin 1 beta (ng/ml) i cellkultursupernatanten av stimulerade celler
|
6 timmar
|
|
Förändringar i parametrar för immunsvar
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar i koncentrationen av tumörnekrosfaktor alfa (ng/ml) i cellkultursupernatanten av stimulerade celler
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVienna24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .