Związki chmielowe na układ odpornościowy u osób z nadwagą (ÜG)
Wpływ izo-alfa kwasów i ksantohumolu na układ odpornościowy człowieka u osób z nadwagą i początkiem chorób metabolicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy doustne przyjmowanie ksantohumolu i izo-alfa kwasów ma różny wpływ ochronny na odpowiedź immunologiczną izolowanych krwinek od osób z nadwagą i osób z początkowymi chorobami metabolicznymi, jaki jest przebieg tego efektu w czasie oraz czy poziom substancji różni się od poziomu u osób o prawidłowej masie ciała.
Po pobraniu próbki krwi na czczo uczestnicy badania otrzymują jeden z badanych napojów oraz lekkie śniadanie. Obydwa należy spożyć w ciągu 15 minut. Kolejne próbki krwi pobierane są 1, 2, 3, 4 i 6 godzin po spożyciu napoju. Aby ocenić wpływ ksantohumolu i izo-alfa kwasów lub ich kombinacji, zostaną określone parametry kliniczne, stężenie lipidów we krwi, poziom glukozy we krwi, kwas moczowy i markery stanu zapalnego. Ponadto komórki krwi wyizolowane z próbek krwi w każdym punkcie czasowym zostaną pobudzone w celu pomiaru markerów stanu zapalnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 25 - 29,9 kg/m²
jak również co najmniej jedna z następujących początkowych chorób metabolicznych:
- stan przedcukrzycowy (glikemia na czczo 100-125 mg/dL),
- stłuszczenie wątroby (stopień 1-3),
- wysokie normalne ciśnienie krwi do łagodnego nadciśnienia (stopień 1, skurczowe 140-159 mmHg)
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób mogących zafałszować wyniki badań
- choroby zapalne jelit
- choroby nowotworowe przewodu żołądkowo-jelitowego
- alergie pokarmowe
- złe wchłanianie
- choroba nerek lub wątroby (z wyjątkiem prostego stłuszczenia wątroby)
- objawowa niewydolność serca
- Przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu tych chorób
- Stosowanie specjalnych diet (np. wegańskie, bezglutenowe)
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ksantohumol
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem (0 mg = placebo lub 0,75 mg rozpuszczalnego ksantohumolu)
|
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem (0 mg = placebo lub 0,75 mg rozpuszczalnego ksantohumolu)
|
|
Eksperymentalny: Izo-alfa kwasy
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony izo-alfa kwasami (0 mg = placebo lub 45 mg izo-alfa kwasów)
|
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony izo-alfa kwasami (0 mg = placebo lub 45 mg izo-alfa kwasów)
|
|
Eksperymentalny: Ksantohumol + Izo-alfa kwasy
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem + izo-alfa kwasami (0 mg = placebo lub 0,75 mg + 45 mg rozpuszczalnego ksantohumolu + izo-alfa kwasy)
|
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem i izo-alfa kwasami (0 mg = placebo lub 0,75 mg + 45 mg rozpuszczalnego ksantohumolu + izo-alfa kwasy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany stężenia interleukiny 6 (ng/ml) w supernatancie hodowli komórkowej stymulowanych komórek
|
6 godzin
|
|
Zmiany parametrów odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany stężeń interleukiny 1 beta (ng/ml) w supernatancie hodowli komórkowej stymulowanych komórek
|
6 godzin
|
|
Zmiany parametrów odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany stężenia czynnika martwicy nowotworu alfa (ng/ml) w supernatancie hodowli komórkowej stymulowanych komórek
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVienna24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .