胎儿酒精谱系障碍青少年辩证行为疗法可行性试验
2026年2月3日 更新者：Christie Petrenko、University of Rochester
本研究的目的是测试对患有胎儿酒精谱系障碍（FASD）的青少年（DBT-A）进行辩证行为疗法的可行性。
与社区心理健康实践机构 Genesee Valley Psychology (GVP) 合作，两组 5 名患有 FASD 的青少年及其护理人员将参加现有的综合 DBT-A 计划（包括个体治疗、团体技能培训和 24/7电话辅导）。
该计划已针对神经分歧青少年进行了调整，包括为心理健康临床医生开展 FASD 培训。
本研究的目的是从青少年、护理人员和临床医生的角度评估 DBT-A 的可接受性。
此外，还将评估对 FASD 青少年实施 DBT-A 的障碍和促进因素，以及研究方案的可行性，以便为以后的更大规模试验提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
对于青少年：
- 年龄 14-17 岁
- 根据任何诊断标准诊断为 FASD
- 居住在纽约州
- 愿意并且能够以虚拟方式参加小组会议
具备以下条件之一：
- 诊断为破坏性情绪失调障碍、边缘性人格障碍或多种其他严重的心理健康诊断
- 多次精神病住院史和/或反复出现在精神病急诊室
- McLean 筛选工具得分为 7+（MSI；附带工具并包含在资格筛选中）
在五个问题领域中的三个存在功能缺陷：
- 情绪失调
- 冲动（包括回避）
- 人际挑战
- 青少年和家庭面临的挑战
- 意识和注意力降低
- 通过 Zoom 功能访问互联网和设备
对于护理人员：
- 诊断为 FASD 的青少年（14-17 岁）的父母或法定监护人
- 居住在纽约州
- 愿意并且能够以虚拟方式参加小组会议
- 通过 Zoom 功能访问互联网和设备
对于临床医生：
- GVP员工
- 作为本研究的一部分，对患有 FASD 的青少年进行 DBT-A 治疗
排除标准：
• 青少年、看护者或临床医生的英语水平不够
- 原发性精神障碍
- 持续的物质/药物依赖或饮食失调，其程度会妨碍接受 DBT 模式（即，如果个人需要戒毒或住院以稳定病情）
- 青少年或看护者有中度至重度智力障碍（IQ < 51）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 DBT-A 干预臂
为了进行可行性测试，将对一组患有 FASD 的青少年进行 DBT-A 治疗。
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标准护理 (SOC) DBT-A 包括大约六周的预处理、大约六个月的 DBT-A 技能组、个体治疗和 24/7 电话辅导。
在预处理期间，客户以 DBT-A 模型为导向，并建立客户对治疗的承诺。
大约六周后，客户与其护理人员一起进入 DBT-A 技能组。
该技能小组每周举行 1.5 小时的会议，临床医生通过 PowerPoint 和讨论解释五种主要 DBT-A 技能（正念、痛苦承受能力、情绪调节、人际交往效率和走中间路线）。
客户及其护理人员每周都会被分配家庭作业。
与此同时，青少年每周完成 1 小时的个人治疗课程，利用在小组中学到的技能。
青少年和看护者都可以获得 DBT-A 所说的 24/7 电话辅导。
这种电话辅导是在危机发生时全天候 (24/7) 与治疗师联系的方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者情绪调节困难量表及自我报告
大体时间：基线和第 35 周
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情绪调节困难量表 (DERS) 是一种经过验证的自我报告测量方法，旨在评估情绪调节方面的挑战。
它评估了情绪调节困难的六个维度：不接受情绪反应、在痛苦时难以进行目标导向的行为、情绪困扰期间的冲动控制挑战、缺乏情绪意识、获得有效情绪调节策略的机会有限以及缺乏清晰度。关于情感经历。
本研究将采用由 18 个项目组成的简短表格，按李克特量表进行评分，分数越高表明情绪调节困难越大。
每个量表的分数范围为 3 至 15。
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基线和第 35 周
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儿童行为清单看护者和青少年报告
大体时间：基线和第 35 周
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儿童行为检查表 (CBCL) 是一份由家长报告的标准化问卷，旨在评估儿童和青少年的各种情绪和行为问题。
它是阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA) 的一部分，评估各个领域的能力和问题。
CBCL 对内化行为（例如焦虑、抑郁）、外化行为（例如攻击性、违反规则）和总体问题进行评分。
它还提供了综合症量表（例如焦虑/抑郁、躯体不适、社会问题）和符合诊断标准的 DSM 量表。
这些量表以平均值为 50、标准差为 10 的 t 分数报告。
t 分数越高，行为问题越显着。
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基线和第 35 周
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可接受性问卷的理论框架
大体时间：第 35 周
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可接受性理论框架 (TFA) 将可接受性定义为多维结构。
TFA 确定了塑造个人干预体验的几个维度，包括他们对干预的情感态度、参与干预所需的感知负担或努力、干预与其个人价值观和信仰的一致性，以及干预的程度。他们了解其目的和机制。
它还考虑了参与的感知机会成本、参与者对干预有效性的信念以及他们对成功参与干预的能力的信心。
每个问题均采用 5 点李克特量表，分数越高表明治疗的可接受性越高。
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第 35 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 9 项
大体时间：基线至 9 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种广泛使用的自我报告工具，旨在筛查、诊断和监测抑郁症状的严重程度。
它基于 DSM 中概述的重度抑郁症诊断标准，使其成为临床相关且心理测量上可靠的测量方法。
PHQ-9 包含九个项目，用于评估核心抑郁症状的频率，例如情绪低落、对活动失去兴趣或乐趣、疲劳、睡眠或食欲变化、无价值感、注意力不集中以及自我否定的想法。伤害或死亡。
受访者按照四分制对过去两周这些症状的严重程度进行评分，范围从“完全没有”到“几乎每天”，得出的总分表明抑郁症的严重程度。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线至 9 个月
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：基线至 9 个月
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 是一项简短的自我报告测量，旨在筛查、评估和监测广泛性焦虑症状的严重程度。
它根据 DSM 中概述的标准评估焦虑的核心症状，包括过度担心、烦躁、难以集中注意力、易怒、肌肉紧张和睡眠障碍。
受访者采用李克特四点量表对过去两周出现这些症状的频率进行评分，范围从“完全没有”到“几乎每天”。
总分反映了焦虑的严重程度，分数越高反映症状负担越大。
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基线至 9 个月
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临床医生治疗记录文件
大体时间：基线至 9 个月
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临床医生记录客户参与、作业完成情况、会议期间的注意力、虚拟会议期间相机的使用以及治疗干扰行为。
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基线至 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月24日
初级完成 (实际的)
2025年10月29日
研究完成 (实际的)
2025年10月29日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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