Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование осуществимости диалектической поведенческой терапии для подростков с расстройствами фетального алкогольного спектра

3 февраля 2026 г. обновлено: Christie Petrenko, University of Rochester
Целью данного исследования является проверка возможности применения диалектической поведенческой терапии для подростков (ДПТ-А) с расстройствами алкогольного спектра плода (ФАСН). В партнерстве с общественной практикой психического здоровья Genesee Valley Psychology (GVP) две группы из пяти подростков с ФАСН и их опекунов примут участие в уже существующей комплексной программе DBT-A (включая индивидуальную терапию, групповое обучение навыкам и круглосуточное обучение). обучение по телефону). Эта программа была адаптирована для нейроотличных подростков, включая разработку тренингов для врачей-психиатров по ФАСН. Целью настоящего исследования является оценка приемлемости DBT-A с точки зрения подростков, лиц, осуществляющих уход, и врачей. Кроме того, будут оценены препятствия и факторы, способствующие внедрению DBT-A у подростков с ФАСН, а также осуществимость протокола исследования, чтобы предоставить информацию для последующих более масштабных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

Для подростков:

  • Возраст 14-17 лет
  • Иметь диагноз ФАСН по любому диагностическому критерию
  • Проживание в штате Нью-Йорк
  • Желание и возможность посещать групповые занятия виртуально.

  • Имейте одно из следующего:

    1. Диагноз деструктивного расстройства регуляции настроения, пограничного расстройства личности или множества других серьезных психических заболеваний.
    2. Многократные госпитализации у психиатров в анамнезе и/или повторяющиеся обращения в отделения неотложной психиатрической помощи.
    3. Оценка 7+ по инструменту скрининга McLean (MSI; инструмент прилагается и включен в проверку соответствия)

  • Имеют функциональные дефициты в трех из пяти проблемных областей:

    1. Эмоциональная дисрегуляция
    2. Импульсивность (включая избегание)
    3. Межличностные проблемы
    4. Подросток и семейные проблемы
    5. Снижение осознанности и внимания.
  • Доступ к Интернету и устройству с возможностями Zoom

Для лиц, осуществляющих уход:

  • Родитель или законный опекун подростка (в возрасте 14–17 лет) с диагнозом ФАСН.
  • Проживание в штате Нью-Йорк
  • Желание и возможность посещать групповые занятия виртуально.
  • Доступ к Интернету и устройству с возможностями Zoom

Для врачей:

  • Сотрудник ГВП
  • В рамках этого исследования вводили DBT-A подросткам с ФАСН.

Критерии исключения:

  • • Подросток, опекун или врач недостаточно владеет английским языком.

    • Первичное психотическое расстройство
    • Продолжающаяся зависимость от психоактивных веществ/наркотиков или расстройство пищевого поведения на таком уровне, который может препятствовать использованию методов DBT (т. е. если человеку требуется детоксикация или госпитализация для стабилизации)
    • Подросток или лицо, осуществляющее уход, имеет умственную отсталость от умеренной до тяжелой степени (IQ < 51).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный рычаг вмешательства DBT-A
Одной группе подростков с ФАСН будет назначен DBT-A с целью проверки осуществимости.
Поведенческий: Диалектическая поведенческая терапия для подростков
Стандарт ухода (SOC) DBT-A включает примерно шесть недель предварительного лечения и примерно шесть месяцев группового обучения DBT-A, индивидуальную терапию и круглосуточное обучение по телефону. Во время предварительного лечения клиенты ориентируются на модель DBT-A и устанавливается приверженность клиента лечению. Примерно через шесть недель клиент попадает в группу навыков DBT-A вместе со своим опекуном. Эта группа навыков встречается еженедельно в течение 1,5 часов, и врачи объясняют пять основных навыков DBT-A (внимательность, терпимость к стрессу, регулирование эмоций, межличностная эффективность и хождение по срединному пути) с помощью презентаций PowerPoint и дискуссий. Клиентам и лицам, осуществляющим за ними уход, еженедельно назначаются домашние задания. В то же время подростки проходят еженедельные одночасовые сеансы индивидуальной терапии, на которых они используют навыки, полученные в группе. И подростки, и лица, осуществляющие уход, имеют доступ к тому, что DBT-A называет круглосуточным коучингом по телефону, 7 дней в неделю. Этот коучинг по телефону представляет собой круглосуточный доступ к терапевту в случае возникновения кризиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудности в регуляции эмоций по шкале лица, осуществляющего уход, и самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень и 35-я неделя
Шкала трудностей в регулировании эмоций (DERS) — это проверенный метод самооценки, предназначенный для оценки проблем в регулировании эмоций. Он оценивает шесть аспектов трудностей с регуляцией эмоций: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением в состоянии стресса, проблемы с контролем импульсов во время эмоционального стресса, недостаточная эмоциональная осведомленность, ограниченный доступ к эффективным стратегиям регулирования эмоций и отсутствие ясности. об эмоциональных переживаниях. В этом исследовании будет использоваться краткая форма, состоящая из 18 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций. Каждая шкала имеет диапазон баллов от 3 до 15.
Исходный уровень и 35-я неделя
Контрольный список поведения ребенка для опекуна и отчет для молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень и 35-я неделя
Контрольный список поведения детей (CBCL) — это стандартизированный опросник, сообщаемый родителями, предназначенный для оценки широкого спектра эмоциональных и поведенческих проблем у детей и подростков. Он является частью Ахенбахской системы эмпирической оценки (ASEBA) и оценивает компетенции и проблемы в различных областях. CBCL оценивает интернализующее поведение (например, тревога, депрессия), экстернализующее поведение (например, агрессия, нарушение правил) и общие проблемы. Он также предоставляет шкалы синдромов (например, тревога/депрессия, соматические жалобы, социальные проблемы) и шкалы, ориентированные на DSM, соответствующие диагностическим критериям. Шкалы представлены в виде t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Чем выше t-показатель, тем серьезнее поведенческие проблемы.
Исходный уровень и 35-я неделя
Теоретическая основа анкеты приемлемости
Временное ограничение: Неделя 35
Теоретическая основа приемлемости (TFA) определяет приемлемость как многомерную конструкцию. TFA определяет несколько аспектов, которые формируют опыт людей в связи с вмешательством, включая их аффективное отношение к вмешательству, воспринимаемое бремя или усилия, необходимые для участия в нем, соответствие вмешательства их личным ценностям и убеждениям, а также степень, в которой они понимают ее цель и механизмы. Он также учитывает предполагаемые альтернативные издержки участия, убеждения участников об эффективности вмешательства и их уверенность в своей способности успешно участвовать в нем. Каждый вопрос представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость лечения.
Неделя 35

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента, 9 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень до 9 месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это широко используемый инструмент самоотчета, предназначенный для выявления, диагностики и мониторинга тяжести симптомов депрессии. Он основан на диагностических критериях большого депрессивного расстройства, изложенных в DSM, что делает его клинически значимым и психометрически надежным показателем. Тест PHQ-9 состоит из девяти вопросов, которые оценивают частоту основных депрессивных симптомов, таких как плохое настроение, потеря интереса или удовольствия от деятельности, усталость, изменения сна или аппетита, чувство бесполезности, трудности с концентрацией внимания и мысли о себе. вред или смерть. Респонденты оценивают тяжесть этих симптомов за последние две недели по четырехбалльной шкале от «совсем нет» до «почти каждый день», что дает общий балл, указывающий на тяжесть депрессии. Более высокие баллы предполагают более тяжелые симптомы депрессии.
Базовый уровень до 9 месяцев
Общее тревожное расстройство 7 предметов
Временное ограничение: Базовый уровень до 9 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства, состоящая из 7 пунктов (GAD-7), представляет собой краткий метод самооценки, предназначенный для выявления, оценки и мониторинга тяжести симптомов генерализованной тревоги. Он оценивает основные симптомы тревоги на основе критериев, изложенных в DSM, включая чрезмерное беспокойство, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, раздражительность, мышечное напряжение и нарушение сна. Респонденты оценивают частоту появления этих симптомов за последние две недели по четырехбалльной шкале Лайкерта: от «совсем нет» до «почти каждый день». Общий балл указывает на тяжесть тревоги, при этом более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
Базовый уровень до 9 месяцев
Документация врачебной терапевтической справки
Временное ограничение: Базовый уровень до 9 месяцев
Клиническая документация об участии клиента, выполнении домашних заданий, внимании во время сеанса, использовании камеры во время виртуальных сеансов и поведении, мешающем терапии.
Базовый уровень до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009819
  • 1F31AA031596-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться