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MTA 活髓切除术与传统牙髓切除术治疗患有不可逆性牙髓炎的乳牙的临床和影像学评估

2024年12月26日 更新者:Zeyad Nasr Abdelhafeiz、Cairo University

MTA 活髓切除术与传统牙髓切除术治疗患有不可逆性牙髓炎的乳牙的临床和影像学评估:一项随机临床试验

本研究旨在比较 MTA 活髓切除术(去除冠状牙髓组织,放置 MTA 并用不锈钢牙冠覆盖)与传统牙髓切除术(去除根髓组织,放置氧化锌/丁香酚并用不锈钢牙冠覆盖)治疗不可逆性牙髓炎在乳生第二磨牙中。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者:
  • 年龄4-7岁,合作精神,身体健康,医疗状况正常
  • 牙齿:
  • 可修复的下颌第二乳磨牙。
  • 有不可逆牙髓炎病史。
  • 术前X光片:
  • 缺乏根尖周或根间射线可透性。
  • 牙周膜(PDL)空间没有扩大。
  • 没有内部或外部牙根吸收。

排除标准:

  • 患者:
  • 患有全身性疾病。
  • 身体或精神残疾。
  • 无法参加后续访视。
  • 拒绝参与。
  • 拒绝签署知情同意书。
  • 牙齿:
  • 以前接触过的牙齿。
  • 下颌第二乳磨牙活动。
  • 前庭或触诊肿胀。
  • 叩击疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统牙髓切除术
使用氧化锌/丁香酚的传统牙髓切除术
去除根髓组织,放置氧化锌/丁香酚并用不锈钢冠覆盖
实验性的:MTA 活髓切除术
使用 MTA 进行活髓切断术
去除冠髓组织,放置MTA并用不锈钢冠覆盖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
• 临床成功率
大体时间:12个月
  • 叩诊和触诊压痛
  • 窦/旁窦/瘘管
  • 软组织肿胀
  • 病理性活动性
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
• 放射线照相成功率
大体时间:12个月
  • 病理性牙根吸收。
  • 根间和/或根尖周射线可透性
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月26日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pulpotomy Versus Pulpectomy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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