Klinisk og radiografisk evaluering av MTA-pulpotomi versus konvensjonell pulpektomi i primære molarer med irreversibel pulpitt
26. desember 2024 oppdatert av: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering av MTA-pulpotomi versus konvensjonell pulpektomi i primære molarer med irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie
Denne studien er designet for å sammenligne mellom MTA Pulpotomy (Fjerning av koronal pulpa vev, plassering av MTA og tildekking med rustfritt stål krone) versus konvensjonell pulpectomy (fjerning av radikulært pulpa vev, plassering av sinkoksid/Eugenol og tildekking med rustfritt stål krone) i irreversibel pulpitt i primære andre molarer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter:
- Alder 4-7 år, samarbeidsvillig, ved god generell helse og medisinsk innenfor normalen
- Tenner:
- Restaurerbare underkjevens andre primære molarer.
- Historie med irreversibel pulpitt.
- Preoperativ røntgenbilde:
- Fravær av periapikal eller interradikulær radiolucens.
- Fravær av utvidelse av periodontale leddbånd (PDL).
- Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter:
- Med systemiske lidelser.
- Fysiske eller psykiske funksjonshemminger.
- Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
- Avslag på deltakelse.
- Avslag på å signere det informerte samtykket.
- Tenner:
- Tidligere brukte tenner.
- Mobil mandibular andre primære molar.
- Hevelse i vestibylen eller ved palpasjon.
- Smerter ved perkusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell pulpektomi
Konvensjonell pulpektomi ved bruk av sinkoksid/Eugenol
|
Fjerning av radikulært massevev, plassering av sinkoksid/Eugenol og dekket av en krone i rustfritt stål
|
|
Eksperimentell: MTA Pulpotomi
Pulpotomi ved bruk av MTA
|
Fjerning av koronal massevev, plassering av MTA og dekket av en krone av rustfritt stål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• rate av klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• rate av radiografisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .