Klinisk och radiografisk utvärdering av MTA-pulpotomi kontra konventionell pulpektomi i primära molarer med irreversibel pulpit
26 december 2024 uppdaterad av: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Klinisk och radiografisk utvärdering av MTA-pulpotomi kontra konventionell pulpektomi i primära molarer med irreversibel pulpit: en randomiserad klinisk studie
Denna studie är utformad för att jämföra mellan MTA Pulpotomy (borttagning av koronal pulpavävnad, placering av MTA och täckning med rostfri stålkrona) kontra konventionell pulpektomi (borttagning av radikulär pulpavävnad, placering av zinkoxid/Eugenol och täckning med rostfri stålkrona) vid irreversibel pulpit i primära andra molarer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter:
- I åldern 4-7 år, samarbetsvillig, vid god allmän hälsa och medicinskt inom det normala
- Tänder:
- Återställbara mandibulära andra primära molarer.
- Historik av irreversibel pulpit.
- Preoperativ röntgen:
- Frånvaro av periapikal eller interradikulär radiolucens.
- Frånvaro av breddning av parodontala ligament (PDL) utrymme.
- Frånvaro av intern eller extern rotresorption.
Uteslutningskriterier:
- Patienter:
- Med systemiska störningar.
- Fysiska eller psykiska funktionshinder.
- Kan inte närvara vid uppföljningsbesök.
- Avslag på deltagande.
- Vägran att underteckna det informerade samtycket.
- Tänder:
- Tidigare åtkomna tänder.
- Mobil underkäks andra primära molar.
- Svullnad i vestibulen eller vid palpation.
- Smärta vid slagverk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell pulpektomi
Konventionell pulpektomi med hjälp av zinkoxid/Eugenol
|
Borttagning av radikulär massavävnad, placera zinkoxid/Eugenol och täckt av en krona av rostfritt stål
|
|
Experimentell: MTA Pulpotomi
Pulpotomi med MTA
|
Borttagning av koronal pulpa vävnad, placera MTA och täckt av rostfritt stål krona
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• graden av klinisk framgång
Tidsram: 12 månader
|
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• graden av radiografisk framgång
Tidsram: 12 månader
|
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .