Клиническая и рентгенологическая оценка пульпотомии МТА по сравнению с традиционной пульпэктомией в молочных молярах с необратимым пульпитом
26 декабря 2024 г. обновлено: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Клиническая и рентгенологическая оценка пульпотомии МТА по сравнению с традиционной пульпэктомией в молочных молярах с необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование предназначено для сравнения пульпотомии MTA (удаление ткани коронковой пульпы, установка MTA и покрытие коронкой из нержавеющей стали) и традиционной пульпэктомии (удаление ткани радикулярной пульпы, размещение оксида цинка/эвгенола и покрытие коронкой из нержавеющей стали) при необратимом пульпите. в первичных вторых молярах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты:
- Возраст 4-7 лет, сотрудничает, общее состояние здоровья хорошее, медицинское состояние в пределах нормы.
- Зубы:
- Восстанавливаемые вторые молочные моляры нижней челюсти.
- История необратимого пульпита.
- Предоперационная рентгенограмма:
- Отсутствие периапикальной или межрадикулярной рентгенопрозрачности.
- Отсутствие расширения пространства периодонтальных связок (ПДС).
- Отсутствие внутренней или внешней резорбции корня.
Критерии исключения:
- Пациенты:
- При системных нарушениях.
- Физические или умственные недостатки.
- Невозможно присутствовать на контрольных визитах.
- Отказ от участия.
- Отказ от подписания информированного согласия.
- Зубы:
- Ранее доступные зубы.
- Подвижный второй молочный моляр нижней челюсти.
- Припухлость в преддверии или при пальпации.
- Боль при перкуссии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная пульпэктомия
Традиционная пульпэктомия с использованием оксида цинка/эвгенола.
|
Удаление ткани радикулярной пульпы, установка оксида цинка/эвгенола и накрытие коронкой из нержавеющей стали.
|
|
Экспериментальный: МТА Пульпотомия
Пульпотомия с использованием МТА
|
Удаление ткани коронковой пульпы, установка МТА и накрытие коронкой из нержавеющей стали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• уровень клинического успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• уровень рентгенологического успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .