Évaluation clinique et radiographique de la pulpotomie MTA par rapport à la pulpectomie conventionnelle dans les molaires primaires présentant une pulpite irréversible
26 décembre 2024 mis à jour par: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la pulpotomie MTA par rapport à la pulpectomie conventionnelle dans les molaires primaires présentant une pulpite irréversible : un essai clinique randomisé
Cette étude est conçue pour comparer la pulpotomie MTA (ablation du tissu pulpaire coronaire, mise en place du MTA et recouvrement avec une couronne en acier inoxydable) par rapport à la pulpectomie conventionnelle (ablation du tissu pulpaire radiculaire, mise en place d'oxyde de zinc/eugénol et recouvrement avec une couronne en acier inoxydable) dans les pulpites irréversibles. dans les secondes molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients :
- Âgé de 4 à 7 ans, coopératif, en bonne santé générale et médicalement normal
- Dents:
- Deuxièmes molaires primaires mandibulaires restaurables.
- Antécédents de pulpite irréversible.
- Radiographie préopératoire :
- Absence de radioclarté périapicale ou inter-radiculaire.
- Absence d’élargissement de l’espace des ligaments parodontaux (PDL).
- Absence de résorption radiculaire interne ou externe.
Critères d'exclusion :
- Patients :
- Avec des troubles systémiques.
- Handicap physique ou mental.
- Impossible d'assister aux visites de suivi.
- Refus de participation.
- Refus de signer le consentement éclairé.
- Dents:
- Dents déjà consultées.
- Deuxième molaire primaire mandibulaire mobile.
- Gonflement dans le vestibule ou à la palpation.
- Douleur à la percussion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pulpectomie conventionnelle
Pulpulectomie conventionnelle à l'oxyde de zinc/eugénol
|
Ablation du tissu pulpaire radiculaire, mise en place d'oxyde de zinc/eugénol et recouverte d'une couronne en acier inoxydable
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Expérimental: Pulpotomie MTA
Pulpotomie par MTA
|
Retrait du tissu pulpaire coronaire, mise en place du MTA et recouvert d'une couronne en acier inoxydable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• taux de réussite clinique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
• taux de réussite radiographique
Délai: 12 mois
|
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .